چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر روایت نویسی بر استرس شغلی پرستاران شاغل در بخش‌های مراقبت ویژه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده بر روی 66 پرستار. برای تصادفی سازی از نرم افزار minimization استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی پرستاران شاغل در بخش های جنرال مراقبت های ویژه بیمارستان های الزهرا، خورشید، کاشانی و امین شهر اصفهان انجام می شود. ابتدا استرس شغلی پرستاران گروه کنترل در شروع مطالعه و یک ماه و دو ماه بعد اندازه گیری می شود. سپس استرس شغلی پرستاران گروه آزمون قبل از مداخله و یک ماه و دو ماه بعد اندازه گیری می شود .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
پرستارانی که حداقل مدرک کارشناسی پرستاری داشته باشند، حداقل ۶ ماه اخیر درICU مشغول به کار باشند، نقش های مدیریتی نداشته باشند و مبتلا بــه اختــلالات روانشــناختی نباشند.
گروه‌های مداخله
ابتدا میزان استرس شغلی پرستاران گروه کنترل در ابتدا و بعد از گذشت یک ماه و دو ماه بعد با پرسشنامه گسترش یافته مقیاس استرس پرستاری بررسی می‌شود. سپس گروه آزمون پرسشنامه را پر می کند. پس از آن روش صحیح روایت نویسی به گروه آزمون آموزش داده می شود و یک دفترچه سفید در اختیار گروه آزمون قرار می گیرد تا احساسات خود را در این دفترچه و در خانه،حداقل یک بار در هفته به مدت یک ماه و هر بار 15 تا 30 دقیقه ثبت نمایند.سپس ، میزان استرس شغلی پرستاران گروه آزمون بعد از گذشت یک ماه و دو ماه بعد مجددا بررسی می‌شود.به منظور بهره مندی گروه کنترل از مزایای تحقیق پس از اتمام مطالعه، کلیه مداخلاتی که برای گروه آزمون انجام شده است به همان شیوه برای گروه کنترل انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره استرس در پرسشنامه گسترش یافته استرس پرستاری (ENSS)

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20211207053324N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-01-11, ۱۴۰۰/۱۰/۲۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-01-11, ۱۴۰۰/۱۰/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-11, ۱۴۰۰/۱۰/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه سادات جعفری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3557 1320
آدرس ایمیل
jafari1991@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-21, ۱۴۰۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر روایت نویسی بر استرس شغلی پرستاران شاغل در بخش‌های مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر روایت نویسی بر استرس شغلی پرستاران بخش‌های ویژه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پرستارانی که حداقل مدرک کارشناسی پرستاری داشته باشند پرستارانی که حداقل ۶ ماه اخیر درICU مشغول به کار باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پرستارانی که نقش های مدیریتی داشته باشند پرستارانی که تجربه استرس‌ آسیب‌زا طی ۶ ماه اخیر داشته باشند پرستارانی که مبتلا بــه اختــلالات روانشــناختی باشند پرستارانی که تحـت درمـان هـای روانپزشـکی قرار داشته باشند پرستارانی که در ۶ ماه گذشته از داروهای مرتبط با اختلالات روان‌پریشی استفاده کرده باشند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تخصیص تصادفی با استفاده از نرم افزار مینی مایزیشن به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم می شوند. نرم افزار مینی مایزیشن نمونه ها را به گونه ای در بین گروه ها تقسیم می کند که حداقل تفاوت بین آنها وجود داشته باشد . متغیر های موردنظر برای ورود به نرم افزار شامل سـن، جـنس، وضـعیت تأهـل، بارداری، تعـداد فرزنـدان،مراقبت از سالمند در منزل، سـطح تحصـیلات، وضـعیت اسـتخدامی، نوبـت کاري، تعداد شیفت شب در ماه، تعداد شیفت در ایام تعطیلات، نسبت پرستار به بیمار، سابقه کـار، سابقه کـار در بخش ICU،اشتغال در بیمارستان دیگر ،ساعت اضافه کار، سابقه بیماری های مزمن، علاقه به شغل، نمایه توده بدنی و سطح درآمد هستند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشی دانشکده های پرستاری، توانبخشی و مدیریت دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان، ستاد مرکزی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2021-10-30, ۱۴۰۰/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1400.170

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استرس شغلی پرستاران
کد ICD-10
R46.6
توصیف کد ICD-10
Undue concern and preoccupation with stressful events

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره استرس در پرسشنامه گسترش یافته استرس پرستاری (ENSS)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 1 و 2 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه گسترش یافته استرس پرستاری (ENSS)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:ابتدا پرسشنامه گسترش یافته مقیاس استرس پرستاری را پر می کند. پس از آن با برگزاری برنامه آموزش مداوم با عنوان « وبینار روایت نویسی » روش صحیح روایت نویسی به این گروه آموزش داده می شود. در این وبینار، سناریوهای فرضی مختلفی از شرایط استرس زا برای پرستاران شاغل در بخش های مراقبت ویژه ارائه شده است. سناریوی اول نمونه روایت نویسی را در عمل نشان می دهد و در سناریوهای بعدی گروه مداخله به تمرین روایت نویسی می پردازد. سپس محقق یک دفترچه سفید در اختیار گروه مداخله قرار می دهد و از آنها می خواهد که احساسات خود را در این دفترچه و در خانه، در اتاقی خلوت بنویسند. در چند صفحه اول این دفتر راهنمایی برای روایت نویسی ارائه شده است. این راهنما شامل تعریف استرس شغلی، تعریف روایت نویسی، دستورالعمل های روایت نویسی و نمونه هایی از این نوع نگارش است.افراد حداقل یک بار در هفته به مدت یک ماه و هر بار 15 تا 30 دقیقه به صورت آزاد و رها احساسات خود را در مورد عمیق ترین تجربیات استرس زا، سخت ترین لحظات و رفتارها در بخش مراقبت های ویژه بیان می کنند. بعد از یک ماه دفترچه را به محقق تحویل می دهند. به افراد اطمینان داده می شود که در زمان تحویل فقط صفحات دفترچه دیده می شود و بدون مطالعه مطالب دفترچه به آنها بازگردانده می شود. بلافاصله پس از مداخله و یک ماه بعد، مجدداً پرسشنامه مقیاس استرس پرستاری گسترش یافته توسط گروه مداخله تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل:با استفاده از پرسشنامه توسعه یافته مقیاس استرس پرستاری، میزان استرس شغلی پرستاران گروه کنترل در ابتدای مطالعه و پس از یک ماه و دو ماه بعد ارزیابی می شود. به منظور بهره مندی گروه کنترل از تحقیقات پس از مطالعه، وبینار روایت نویسی برای گروه کنترل نیز برگزار می شود.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
مهرداد نوروزی
آدرس خیابان
بلوار صفه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3620 2020
فکس
+98 31 3669 1510
ایمیل
alzahra@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://alzahra.mui.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امین
نام کامل فرد مسوول
حمید مللی
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8148653141
تلفن
+98 31 3112 2020
فکس
+98 31 3445 9002
ایمیل
amin@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://amin.mui.ac.ir/

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
سعید مجیدی نژاد
آدرس خیابان
خیابان کاشانی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8183983434
تلفن
+98 31 3233 0091
فکس
+98 31 3233 5030
ایمیل
kashani@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://kashani.mui.ac.ir/

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خورشید
نام کامل فرد مسوول
رامین سامی
آدرس خیابان
خیابان استانداری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8145831451
تلفن
+98 31 3222 2127
فکس
+98 31 3222 2255
ایمیل
nour@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://nour.mui.ac.ir/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
منصور سیاوش دستجردی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 5149
فکس
+98 31 3668 7898
ایمیل
research@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://research.mui.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه سادات جعفری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پروین ,خیابان معراج ,کوچه نگین ,پلاک 3
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8168693163
تلفن
+98 31 3557 1320
فکس
ایمیل
jafari1991@nm.mui.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه سادات جعفری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پروین ,خیابان معراج ,کوچه نگین ,پلاک 3
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8168693163
تلفن
+98 31 3557 1320
فکس
ایمیل
jafari1991@nm.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه سادات جعفری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پروین ,خیابان معراج ,کوچه نگین ,پلاک 3
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8168693163
تلفن
+98 31 3557 1320
فکس
ایمیل
jafari1991@nm.mui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی اجازه دسترسی به اطلاعات قید شده را دارند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
متدلوژی کار و پرسشنامه های مورد استفاده در اختیار سایر محققین جهت استفاده قرار می گیرد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضیان را برای دریافت مستندات یا داده های مورد نظر می توانند برای من ایمیل ارسال کنند.آدرس ایمیل: jafari1991@nm.mui.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
یک هفته پس از درخواست داده، اطلاعات مورد نیاز از طریق ایمیل برای محققین ارسال خواهد شد.
سایر توضیحات
روایت نویسی های انجام شده توسط پرستاران و فرم رضایت نامه آگاهانه، محرمانه خواهد ماند.
در حال خواندن...