مقایسه اثر درمانی تزریق اینتراتمپانیک تریامسینولون با دگزامتازون در بیماران مبتلا به کاهش شنوایی حسی عصبی ناگهانی

تعیین و مقایسه اثر درمانی تزریق اینتراتمپانیک تریامسینولون و دگزامتازون در بیماران کاهش شنوایی حسـی عصـبی ناگهـانی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 62 بیمارمی باشد. برای تصادفی سازی از بلوک های چهارتایی استفاده میشود

جامعه ی آماری شامل بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی که مبتلا به کـری حسـی عصـبی ناگهـانی با کاهش شنوایی بیشتر از ۳۰ dB در سه فرکانس متوالی در کمتر از سه روز در اودیومتری باشند ،می باشد که به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. برای گروه مداخله تزریق اینتراتمپانیک تریامسینولون انجام خواهد شدوبرای گروه کنترل تزریق اینتراتیمپانیک دگزامتازون انجام میشود. مطالعه دو سوکور بوده و شرکت کنندگان و اودیولوژیست ارزیابی کننده اودیومتری نسبت به اختصاص به گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند

بیمارانی وارد مطالعه خواهند شد که کنتراندیکاسیون دریافت کورتون سیستمیک مانند دیابت کنترل نشده ، بدخیمی های خونی و ... را داشته باشند

به گروه مداخله آمپول تریامسینولون اینتراتمپانیک تزریق می شود و به گروه کنترل نیز آمپول دگزامتازون اینتراتمپانیک تزریق میشود

بهبود شنوایی بر اساس اودیومتری .

تصادفی سازی به صورت بلوکی می باشد. بلوک های چهارتایی از گروه های مداخله (A) و کنترل (B) تعریف شده ( AABB,ABAB,ABBA,BBAA,BABA,BAAB) و روی کارت های 6-1 نوشته شده، کارت ها درون پاکت قرار می گیرد. سپس کارت ها به صورت تصادفی انتخاب شده و رشته تصادفی از توالی کارت ها انتخاب شده ساخته می شود. بیماران گروه مداخله و کنترل براساس این توالی وارد مطالعه می شوند

در رضایت نامه بیمار ذکر می شود که به صورت تصادفی، تزریق با یکی از این داروها انجام می شودوبیمار از محتوای سرنگ دارو بی اطلاع است . هم چنین فردی که اودیومتری بیماران را پس از تزریق ارزیابی می کند، از اینکه بیمار کدام گروه است بی اطلاع می باشد