مقایسه NICHE در دو روش ترمیم ممتد و منقطع برش سزارین

هدف از انجام مطالعه مقایسه NICHE در دو روش ترمیم ممتد و منقطع برش سزارین است.

کارآزمایی بالینی با دو گروه موازی بدون کورسازی، تصادفی شده بر روی 70 مادر باردار، برای تصادفی سازی از نرم افزار Rand list استفاده خواهد شد.

70 نفر از زنان پرایمری گراوید که در مرکز آموزشی و درمانی الزهرا دانشگاه علوم پزشکی تبریز تحت جراحی سزارین قرار می‌گیرند، با استفاده از جدول اعداد تصادفی به صورت تصادفی در دو گروه مساوی (هر گروه 35 نفر) قرار خواهند گرفت. ترمیم برش سزارین با استفاده از نخ ویکریل صفر در گروه اول به روش ممتد و در گروه دوم به روش منقطع صورت خواهد گرفت. سونوگرافی رحم یک ماه بعد از جراحی، جهت بررسی محل جراحی و ایجاد NICHE انجام خواهد شود.

معیارهای ورود به مطالعه شامل: زنان باردار سن 18 تا 35 سال، پرایمری گراوید، بارداری ترم، کاندیدای جراحی الکتیو سزارین به دلیل تنگی لگن یا پرزانتاسیون غیر عادی و BMI بین 20 تا 25 است. معیارهای خروج از مطالعه نیز شامل: بیماری سیستمیک مزمن، مصرف داروی ایمنوساپرسیو، سابقه‌ی سزارین قبلی، پارگی کیسه آمنیوتیک، خونریزی شدید قبل از جراحی و عدم امکان فالوآپ مناسب پس از جراحی است.

هر دو گروه مادران پس از دریافت آنتی‌بیوتیک پروفیلاکتیک مطابق با پروتکل بخش زنان و زایمان، تحت شرایط استریل و پس از آنستزی اسپاینال، توسط یک نفر جراح واحد و با برش فننشتیل تحت جراحی سزارین قرار خواهند گرفت. ترمیم برش سزارین در هر دو گروه با استفاده از نخ ویکریل صفر صورت خواهد گرفت که در گروه اول ترمیم به روش ممتد و در گروه دوم به روش منقطع خواهد بود.

پیامد اولیه مطالعه حاضر وجود NICHE؛ و سایز NICHE است.

تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Rand list ورژن 1.2 صورت خواهد گرفت.