تعیین تاثیر 8 هفته مکمل ژل رویال و تمرین با کش بر شاخص های آسیب قلبی و استرس اکسیداتیو در افراد معتاد به تریاک در حال ترک با متادون است
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با 80 آزمودنی با گروه های موازی ، تصادفی شده با روش تصادفی سازی ساده، فاز 2 بر روی 80 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
در این تحقیق نیمه تجربی با مراجعه به مرکز ترک اعتیاد ناجی زاهدان ، 80 آزمودنی ها انتخاب می شوند و به چهارگروه تقسیم میشوند. 48ساعت قبل از شروع و بعد از اجرای پروتکل تمرین نمونه گیری خونی از بیماران گرفته می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : جنیست مرد ، نوع اعتیاد : تریاک شرایط خروج : عدم ابتلا به بیماری قلبی، عدم شرکت در فعالیت ورزشی در یک سال اخیر
گروههای مداخله
گروه مداخله 1 :مکمل ژل رویال : آزمودنی ها به مدت 8 هفته ، ژل رویال را روزانه با دوز مصرفی ۱00 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ، به صورت ژل خوراکی مصرف نمودند. گروه مداخله 2 : تمرین با کش : آزمودنی ها 8 هفته و هر هفته 3 جلسه غیر متوالی و هر جلسه 60 دقیقه به انجام تمرینات مقاومتی با استفاده از تراباند پرداختند . گروه مداخله 3 : تمرین با کش و مکمل ژل رویال : آزمودنی ها 8 هفته و هر هفته 3 جلسه غیر متوالی و هر جلسه 60 دقیقه به انجام تمرینات مقاومتی با استفاده از تراباند پرداختند. همچنین ژل رویال را روزانه با دوز مصرفی ۱00 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ، به صورت ژل خوراکی مصرف نمودند.گروه کنترل: بدون مداخله ، فقط پیگیری شدند
متغیرهای پیامد اصلی
مالون دی آلدهید
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170510033909N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-01-29, ۱۴۰۰/۱۱/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-01-29, ۱۴۰۰/۱۱/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-29, ۱۴۰۰/۱۱/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه تقیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد واحد اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 308 0241
آدرس ایمیل
f.taghian@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-31, ۱۴۰۰/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر 8 هفته مکمل ژل رویال و تمرین با کش بر شاخص های آسیب قلبی و استرس اکسیداتیو در افراد معتاد به تریاک در حال ترک با متادون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مکمل و تمرین ورزشی بر شاخص های آسیب قلبی و استرس اکسیداتیو در افراد معتاد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنسیت مرد
نوع اعتیاد : تریاک
دامنه سنی 25 تا 45 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری قلبی
شرکت در فعالیت ورزشی در یک سال اخیر
سن
از سن 25 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی : تصادفی سازی ساده
ابزار تصادف واحد تصادفی سازی: ؛
فردی سازی : جدول اعداد تصادفي
به منظور استفاده از جدول اعداد تصادفي ، ابتدا محقق سمت خواندن اعداد جدول را تعيين خواهد کرد . سپس اعداد براي گروههاي مختلف در نظر گرفته خواهد شد. به طورمثال : اعــداد 24 -00 بــراي مداخلــه A ، اعــداد 49-25 بــراي مداخله B ،اعـداد 74-50 بـراي گـروه C و اعـداد 99-75 براي گروه D.
سپس روی يكي از اعداد دست گذاشته و در يكي از جهات از پيش تعيين شده حركت خواهیم کرد . اعداد را ثبت و به چهار گروه : تمرین با کش ، مصرف ژل رویال ، ترکیبی و کنترل تخصيص داده خواهد شد.
به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش جعبه هاي كدبندي شده با تـوالي تصادفی استفاده خواهد شد. در ايـــن روش از تعـــدادي جعبـــه كــه براســاس تــوالي تصــادفي شماره گذاري شده اند، استفاده ميشود. از مهر و مـوم بـودن كافي جعبه ها، تشابه ظـاهري آنهـا و هـم وزن بودن آنها اطمينان حاصل خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی ، واحد اصفهان (خوراسگان)
آدرس خیابان
صفهان، خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه ، اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تاریخ تایید
2019-02-24, ۱۳۹۷/۱۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1397.458
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
معتاد
کد ICD-10
F19.20
توصیف کد ICD-10
Other psychoactive substance dependence, uncomplicated
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و انتهاي مطالعه بعد از پايان 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
غلظت سرمی مالون دی آلدئید به روش الایزا و با استفاده از کیت آزمایشگاهی Cayman Chemical ساخت کشور آمریکا اندازه گیری شد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سوپراکسید دسموتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و انتهاي مطالعه بعد از پايان 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
غلظت سرمی سوپر اکسید دسموتاز به روش الایزا و با استفاده از کیت رانسل ساخت شرکت راندوکس اندازه گیری میشود
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1 :مکمل ژل رویال : آزمودنی ها به مدت 8 هفته ، ژل رویال را روزانه با دوز مصرفی ۱00 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ، به صورت ژل خوراکی مصرف نمودند
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2 : تمرین با کش : آزمودنی ها 8 هفته و هر هفته 3 جلسه غیر متوالی و هر جلسه 60 دقیقه به انجام تمرینات مقاومتی با استفاده از تراباند پرداختند . هرجلسه تمرین شامل 10 دقیقه گرم کردن ، 40 دقبقه تمرین اصلی و 10 دقیقه سرد کردن بود .
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله 3 : تمرین با کش و مکمل ژل رویال : آزمودنی ها 8 هفته و هر هفته 3 جلسه غیر متوالی و هر جلسه 60 دقیقه به انجام تمرینات مقاومتی با استفاده از تراباند پرداختند. همچنین ژل رویال را روزانه با دوز مصرفی ۱00 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ، به صورت ژل خوراکی مصرف نمودند.
طبقه بندی
توانبخشی
4
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله ، فقط پیگیری شدند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ترک اعتیاد ناجی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
محسن خسروی
آدرس خیابان
زاهدان ، خیابان امام خمینی ، روبه روی اداره غله
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9813913777
تلفن
+98 54 3351 3777
ایمیل
Baharanhospital@zaums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی ، واحد اصفهان (خوراسگان) , معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
مجید طغیانی
آدرس خیابان
خوراسگان ، بلوار ارغوانيه ، دانشگاه ازاد اسلامي خوراسگان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تلفن
+98 31 3500 2352
ایمیل
F_taghian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی ، واحد اصفهان (خوراسگان) , معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي
نام کامل فرد مسوول
فرزانه تقیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خوراسگان، بلوار ارغوانيه ، دانشگاه ازاد اسلامي خوراسگان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8183895183
تلفن
+98 31335002352
ایمیل
F_taghian@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرزانه تقیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خوراسگان، بلوار ارغوانيه ، دانشگاه ازآد اسلامي خوراسگان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8183895153
تلفن
+98 81 8389 5183
ایمیل
F_taghian@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرزانه تقیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خوراسگان ، بلوار ارغوانيه ، دانشگاه ازاد اسلامي
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3500 2352
ایمیل
F_taghian@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست