تعیین تاثیر آموزش بهکارگیری پروتکل(شناسایی، مکانسیم بیماری، جراحات، علائم، درمان و روند بیماری- آلرژی، سابقه بیماری، سایر اطلاعات) IMIST-AMBO در تحویل بیماران از کارکنان اورژانس پیشبیمارستانی بر ایمنی بیماران در بخش اورژانس بیمارستان شهید قلیپور بوکان در سال 1400
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 400 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Randomizer استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه پرسنل فوریت های پزشکی آموزش داده می شود و اثر آموزش را بر نحوه تحویل بیماران در اورژانس سنجیده می شود. از بین بیماران که توسط کارکنان فوریت پزشکی تحویل بخش اورژانس بیمارستان شهید قلی پور بوکان داده می شود. 400 نمونه با روش نمونه گیری آسان انتخاب می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود بیماران به پژوهش:
ورود بیمار به اورژانس توسط اورژانس پیش بیمارستانی
معیارهای خروج بیماران از پژوهش:
۱- خروج بیمار قبل از 6 ساعت با تکمیل و امضاء فرم رضایت شخصی
۲- فوت بیمار قبل از 6 ساعت
۳- نیاز به جراحی اورژانسی یا انتقال لحظه ای به سایر بخش ها
معیارهای ورود کارکنان اورژانس پیش بیمارستانی و پرستاران به پژوهش:
داشتن سابقه کار حداقل به مدت شش ماه در بخش اورژانس یا پیش بیمارستانی
معیارهای خروج کارکنان اورژانس پیش بیمارستانی و پرستاران به پژوهش:
عدم شرکت منظم در کلاس های آموزشی
گروههای مداخله
گروه مداخله: کارکنان اورژانس پیش بیمارستانی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند، پروتکل IMIST-AMBO طی دو جلسه ی حضوری آموزش داده خواهد شد.
گروه کنترل: مداخله ی آموزشی روی گروه کنترل انجام نخواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقاء تحویل بیماران، ایمنی بیماران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211205053284N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-26, ۱۴۰۱/۰۱/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-03-26, ۱۴۰۱/۰۱/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-26, ۱۴۰۱/۰۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
چیمن ابراهیمیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 4625 2160
آدرس ایمیل
chiman.ebrahimian@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-21, ۱۴۰۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بهکارگیری پروتکل IMIST-AMBO در تحویل بیماران از کارکنان اورژانس پیشبیمارستانی بر ایمنی بیماران در بخش اورژانس بیمارستانی
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش بهکارگیری پروتکل IMIST-AMBO در تحویل بیماران از کارکنان اورژانس پیشبیمارستانی بر ایمنی بیماران در بخش اورژانس بیمارستانی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ورود بیمار به اورژانس توسط اورژانس پیش بیمارستانی
معیار ورود کارکنان اورژانس پیشبیمارستانی و پرستاران به پژوهش سابقه کار حداقل به مدت شش ماه در بخش اورژانس یا پیشبیمارستانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خروج بیمار قبل از 6 ساعت با تکمیل و امضاء فرم رضایت شخصی
فوت بیمار قبل از 6 ساعت
نیاز به جراحی اورژانسی یا انتقال لحظهای به سایر بخشها
معیارهای خروج کارکنان اورژانس پیشبیمارستانی و پرستاران عدم شرکت منظم در کلاس های آموزشی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
400
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش ساده و به صورت فردی با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی Randomizer انجام می شود. پرسنل فوریت های پزشکی بر اساس کد ملی لیست می شوند و سپس با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی به گروه 1 (مداخله) و گروه 2 (کنترل) تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده های داروسازی، پرستاری و مامایی- دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران ، خیابان ولی عصر ، تقاطع نیایش ، مقابل بیمارستان قلب شهید رجایی ،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2021-11-02, ۱۴۰۰/۰۸/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1400.201
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیمارانی که توسط اورژانس پیش بیمارستانی انتقال گردیده اند.
کد ICD-10
N98.3
توصیف کد ICD-10
Safety
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ایمنی بیمار منظور از ایمنی بیمار نمره به دست آمده از فهرست وارسی سنجش ایمنی بیماران بستری در اورژانس می باشد که ایمنی بیمار را در حیطه های 1) توجه به داروهای با اشکال و تلفظ و مشابه، 2) شناسايي صحیح بيمار، 3) برقراری ارتباطات موثر کارکنان سلامت در زمان تحویل بیمار، 4) انجام پروسیجر صحیح در محل صحیح بدن بیمار، 5) کنترل محلولهای الکترولیتی با غلظت بالا، 6) تضمین صحت دارویی در مراحل تحویل خدمات مراقبتی، 7) اجتناب از اتصالات نادرست کاتترها و لولهها، 8) استفادهی یکباره از وسایل تزریقات، 9) بهبود بهداشت دست جهت جلوگیری از عفونتها می سنجد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نه راه حلهای ایمنی بیمار WHO
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کارکنان اورژانس پیشبیمارستانی مرحله اول (قبل از مداخله): برای تمامی بیمارانی (ترومایی و غیرترومایی) که توسط کارکنان اورژانس پیش بیمارستانی تحویل بخش اورژانس می شوند و به شیوه مرسوم تحویل گرفته می شوند، فهرست وارسی استانداردهای ایمنی توسط محقق تا شش ساعت (4 تا 6 ساعت) بعد تکمیل خواهد شد. علت بازه زمانی چهار تا شش ساعت پایدار شدن شرایط بیمار و انجام مراحل اولیه مراقبت و درمان است که در برخی بیماران با سرعت بیشتر و در برخی دیگر دیرتر انجام می گیرد. همچنین طبق قوانین وزارت بهداشت هر بیمار در بخش اورژانس باید ظرف شش ساعت تعیین تکلیف شده و در رابطه با بستری یا مرخص شدن بیمار تصمیم نهایی اتخاذ گردد (36). مرحله دوم (مداخله): در این مرحله برای تمامی کارکنان اورژانس پیش بیمارستانی گروه مداخله پروتکل IMIST-AMBO طی دو جلسه ی حضوری آموزش داده خواهد شد. روایی محتوی آموزشی توسط 4 نفر فرد متخصص طب اورژانس و اعضاء هیات علمی پرستاری تایید می شود. آموزش با استفاده از پاورپوینت و به شیوه حضوری به مدت دو ساعت و توسط محقق ارائه خواهد شد. لازم به ذکر است که برای کلیه شرکت کنندگان اهداف پژوهش توضیح داده خواهد شد و از تمامی آنان رضایت آگاهانه اخذ می گردد. مرحله سوم (پس از مداخله): در این مرحله فهرست وارسی سنجش ایمنی بیماران بستری در بخش اورژانس برای کلیه بیماران ترومایی و غیرترومایی که توسط کارکنان اورژانس پیش بیمارستانی که پروتکل IMIST-AMBO به آنان آموزش داده شده است به بیمارستان منتقل شده اند، تا شش ساعت (4 تا 6 ساعت) بعد تکمیل خواهد شد. سپس ایمنی بیمار در مرحله قبل از شروع مطالعه و پس از آن با یکدیگر مقایسه و نتایج جهت بررسی آماری آماده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کارکنان اورژانس پیشبیمارستانی روی گروه کنترل هیچ مداخله ایی انجام نشده است
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش اورژانس بیمارستان شهید قلی پور شهرستان بوکان
نام کامل فرد مسوول
چیمن ابراهیمیان
آدرس خیابان
بوکان،بلوار شهدا،بیمارستان شهید دکتر قلی پور بوکان
شهر
بوکان
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5951678467
تلفن
+98 44 4623 0702
فکس
ایمیل
hit.boukan@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://bookan.umsu.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
ماهرخ دولتیان
آدرس خیابان
تهران ، خیابان ولیعصر ، تقاطع نیایش ، مقابل بیمارستان قلب شهید رجایی ، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
فکس
+98 21 8865 5363
ایمیل
sbnmf@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://nm.sbmu.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
چیمن ابراهیمیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
امیرآباد- بلوار کشاورز- جنب کوچه بیستون ۵
شهر
بوکان
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5951112374
تلفن
+98 44 4625 2160
فکس
ایمیل
chiman.ebrahimian@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه منجذبی
موقعیت شغلی
استادیار پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
فکس
ایمیل
fmonjazebi@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
چیمن ابراهیمیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
امیرآباد- بلوار کشاورز- جنب کوچه بیستون ۵
شهر
بوکان
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5951112374
تلفن
+98 44 4625 2160
فکس
ایمیل
chiman.ebrahimian@sbmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
ایمنی اندازه گیری شده قبل و بعد از مداخله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دسترسی به مطالعه پس از چاپ مقاله خواهد بود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دادهها در دسترس تمام پژوهشگران حوزه پزشکی خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت رعایت اصول اخلاق پژوهشی در اختیار پژوهشگران قرار خواهد گرفت.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به آدرس ایمیل ثبت در مقاله چاپ شده مراجعه و درخواست گردد.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بلافاصله پس از تایید و چاپ مقاله در اختیار پژوهشگران درخواست کننده قرار میگیرد.