تأثیر کوآنزیم Q10 نسبت به دارونما بر پیشگیری از نفروپاتی ناشی از ماده حاجب در بیماران تحت درمان با آنژیوپلاستی اولیه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر کوآنزیم Q10 نسبت به دارونما بر پیشگیری از نفروپاتی ناشی از ماده حاجب در بیماران تحت درمان با آنژیوپلاستی اولیه

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور می باشد که در آن 50 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

بیماران تحت درمان با آنژیوپلاستی اولیه که در طول مطالعه به بیمارستان قلب فرشچیان شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 18 تا 75 سال؛ علائم ایسکمی قلبی مداوم حداقل برای 30 دقیقه؛ گذشت کمتر از 12 ساعت از شروع علائم حمله قلبی؛ افزایش قطعه ST در الکتروکاردیوگرام؛ تحت درمان با آنژیوپلاستی اولیه؛ شرایط عدم ورود: مصرف هرگونه آنتی اکسیدانی در یک ماه گذشته؛ اندیکاسیون عمل بای پس قلب؛ سابقه سکته قلبی یا آنژیوپلاستی؛ اندیکاسیون ترومبولیتیک تراپی؛ شوک کاردیوژنیک؛ سابقه نارسایی قلبی؛ نارسایی کبدی پیشرفته؛ یا بیمارری های اتوایمیون یا التهابی

گروه مداخله: درمان روتین (مهار کننده های آنژیوتانسین، استاتین، آنتی پلاکت، بتابلاکرها) بعلاوه یک کپسول کوآنزیم Q10 400 میلی گرم (ساخت شرکت داروسازی دانا) به صورت تک دوز بلافاصله قبل از آنژیوپلاستی، و سپس 200 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت روز گروه کنترل: درمان روتین (مهار کننده های آنژیوتانسین، استاتین، آنتی پلاکت، بتابلاکرها) بعلاوه یک کپسول دارونما به صورت تک دوز بلافاصله قبل از آنژیوپلاستی و سپس یک کپسول هر 12 ساعت به مدت 3 روز

پیامد اولیه: نفروپاتی پیامد ثانویه سطح سرمی CRP

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.