مقایسه تاثیر قطره اینترفرون الفا b2 با میتومایسین c حین عمل برعود جراحی ناخنک در بیماران تحت عمل جراحی ناخنک به روش پیوند ملتحمه ای

مقایسه تاثیر قطره اینترفرون الفا b2 (IFN-α2b) بامیتومایسین c حین عمل برمیزان التهاب، عود و عوارض بعد از عمل

بیماران مبتلا به ناخنک اولیه با اندازه بزرگتر از ۳ میلیمتر طول افقی گسترش بر روی قرنیه ،کاندید عمل جراحی ناخنک هستند به صورت تصادفی وارد دو گروه مطالعه خواهند شد. در هر دو گروه, از درمان متداول با استرویید و آنتی بیوتیک موضعی بعد از جراحی ناخنک استفاده و در گروه اول بعد از جراحی ناخنک ,علاوه بر درمان متداول مذکور کلیه بیماران به مدت سه ماه تحت درمان با قطره اینترفرون الفا 2 b یک میلیون واحد در سی سی چهار بار در روز قرار می گیرند.درگروه دوم از میتومایسین موضعی حین عمل به مدت 90 ثانیه و قطره های استرویید و آنتی بیوتیک بعد از عمل استفاده میشود. کلیه بیماران پس از جراحی به فواصل روزهای 1, 3و 7بعد از عمل و ماه 1، 3, 6بعد از عمل پیگیری میشوند و میزان دید بیماران بعد از عمل , میزان التهاب کلینیکی بعد از جراحی و مدت زمان لازم برای بهبود نقص اپیتلیال(بر حسب روز) و موارد عود ضایعه و درجه بندی آن, اندازه ضایعه و زمان عودو عوارض احتمالی جراحی ناخنک ثبت و مقایسه خواهد شد.

مطالعه در درمانگاه بیمارستان امیرالمومنین رشت بصورت یک سویه کور می باشد و بیماران ازاضافه شدن قطره اینترفرون اطلاع ندارند.

ورود:بیمارانی که در معاینه ناخنک اولیه با اندازه بزرگتر از 3 میلیمترگسترش افقی بر روی قرنیه دارند و کاندید عمل جراحی ناخنک میباشند. عدم ورود: بیماران با سابقه عود ناخنک و سودو تریژیوم، بیماران باردار و شیرده، بیماران مبتلا به بیماری های سیستمیک ماننددیابت و بیماریهای قلبی، بیماران مبتلا به بیماری های سطح چشم مانندکراتیت و خشکی چشم شدید, بیماران دارای سابقه جراحی چشم طی6 ماه گذشته یا واکنش به داروی اینترفرون.

گروهAبیمارانی که علاوه بر دریافت قطره های چشمی کورتون و آنتی بیوتیک, قطره چشمی اینترفرون الفا2b را بدون استفاده از میتومایسین حین عمل دریافت میکنند. گروهBبیمارانی که فقط قطره های چشمی کورتون و آنتی بیوتیک و میتومایسین حین عمل را دریافت خواهند کرد.

درجه التهاب بالینی و عود ناخنک

ببیماران درصورت داشتن معیارهای ورود به مطالعه توسط نرم افزار random allocation software version 2 بر اساس بلوکهای تصادفی چهارگانه( با انتخاب 15 بلوک تصادفی چهارگانه)، به دو گروه A(بیمارانی که علاوه بر دریافت قطره های چشمی کورتون و آنتی بیوتیک, قطره چشمی اینترفرون الفا2b را هم دریافت خواهند کرد ولی بدون استفاده از میتومایسین حین عمل ) و گروهB (بیمارانی که فقط قطره های چشمی کورتون و آنتی بیوتیک و میتومایسین حین عمل را دریافت خواهند کرد ) جایگزین تصادفی می گردند . لیست توالی بلوک ها در نامه لاک و مهر شده در مرکز تحقیقات چشم پزشکی نگهداری می شود و پس از اجازه انجام تحقیق از کمیته اخلاق ، در شروع مطالعه پاکت باز شده و بر اساس مراجعات تدریجی، بیماران در گروه A یا B قرار خواهند گرفت

اضافه شدن قطره اینترفرون به بیمار توضیح داده نمیشود.