مقایسه اثر مونته لوکاست با دوز معمول و دو برابر نئوتادین به همراه مومتازون داخل بینی در رنیت آلرژیک

مقایسه اثر مونته لوکاست با دوز معمول و دو برابر نئوتادین به همراه مومتازون داخل بینی در رنیت آلرژیک

جامعه ی آماری از بیماران مراجعه کننده به بیمارستان بهرامی تعیین خواهند شد . حجم نمونه برای هر گروه 15 نفر و جمعا 60 نفر تعیین گردید . گروه های مطالعه شامل گروه اول نئوتادین یک بار در روز گروه دوم نئوتادین دو بار در روز , گروه سوم مونته لوکاست و گروه چهارم نئوتادین همراه با مونته لوکاست می باشند.بیماران به روش permuted_ Block به طور مساوی به 4 گروه اختصاص داده شدند . این کارآزمایی بالینی از نوع فاز 3 می باشد .

بیماران مبتلا به رینیت آلرژیک مراجعه کننده به بیمارستان بهرامی شهر تهران هستند این مطالعه به صورت مداخله ای می باشد

معیارهای ورود : ابتلا به رینیت آلرژیک متوسط تا شديد سن بالای 6 داشتن رضایت آگاهانه برای ورود به مطالعه معیار های خروج: ابتلا به عفونت، آسم و هیپرتروفی آدنوئید سن بیمار زیر 6 سال

بیماران گروه اول توسط اسپری بینی مومتازون با دوز 100 میکروگرم (دو پاف در هر بینی) روزانه به مدت 8 هفته به همراه قرص 5 میلی گرم دس لوراتادین 1 عدد هر شب برای 8 هفته توسط متخصص تخت درمان قرار خواهند گرفت. بیماران گروه دوم توسط اسپری بینی مومتازون با دوز 100 میکروگرم (دو پاف در هر بینی) روزانه به مدت 8 هفته به همراه قرص 5 میلی گرم دس لوراتادین (نئوتادین) 1 عدد دو بار در روز برای8 هفته توسط متخصص تخت درمان قرار خواهند گرفت. بیماران گروه سوم توسط اسپری بینی مومتازون با دوز 100 میکروگرم (دو پاف در هر بینی) روزانه به مدت 8 هفته به همراه قرص مونته لوکاست خوراکی روزانه ۵ میلی گرم به مدت دو ماه قرار خواهند گرفت. بیماران گروه 4 اسپری بینی به همراه قرص مونته لوکاست و دس لوراتادین با دوز گفته شده در گروه قبل دریافت می کنند

ارزیابی نمره ی احتقان بینی

بیماران به روش permuted_ Block به طور مساوی به 4 گروه اختصاص داده شدند . بدین ترتیب که به هر گروه درمانی یک کد اختصاص داده شد ( کدها عبارتند از A برای گروه دریافت کننده نئوتادین یک بار در روز، B برای دریافت کننده نئوتادین دو بار در روز، C برای دریافت کننده مونته لوکاست و D برای گروه دریافت کننده نئوتادین و مونته لوکاست توام). سپس به حالات مختلف بلاک ها (ABCD,ABDC ,ACDB,...) که مجموعا 24 حالت میشد یک عدد تصادفی از 1 الی 24 اختصاص یافت. پس از آن با استفاده از نرم افزار Random Sequence Generator، اعداد تصادفی به دست آمد و ترتیب بلاک ها در یک لیست مشخص شد. بلاک ها و اعداد به شرح زیر می باشد: ABCD برای عدد 1، ABDC برای عدد 2، ACBD برای عدد 3، ACDB برای عدد 4،ADBC برای عدد 5، ADCB برای عدد 6،BACD برای عدد 7، BADC برای عدد 8،BCAD برای عدد 9، BCDA برای عدد 10،BDAC برای عدد 11، DBAC برای عدد 12، BDCA برای عدد 13،CABD برای عدد 14، CADB برای عدد 15،CDAB برای عدد 16، CDBA برای عدد 17،CBAD برای عدد 18، CBDA برای عدد 19،DABC برای عدد 20، DACB برای عدد 21 ،DCAB برای عدد 22، DCBA برای عدد 23، DBCA برای عدد 24 (لازم به ذکر است این لیست از پیش تعیین شده و بعد از مشخص شدن حجم نمونه , تخصیص تا پانزدهمین بلوک 4 تایی با توجه به تعداد نمونه در هر گروه , انجام خواهد شد. بدین صورت در هر گروه 15 نفر وارد میشوند . )

فرم رضایت آگاهانه و فایل spss آنالیز داده ها به اشتراک گذاشته خواهد شد .

شروع دسترسی 6 ماه بعد از چاپ نتایج

داده ها برای موسسات دانسگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

به منظور استفاده در مقالات علمی و استفاده بهینه از داروها در مسیر درمان

مراجعه به بیمارستان بهرامی و افرادی که اسمشان در این طرح آورده شده است

به افرادی که در این طرح نام برده شده اند ایمیل داده شود در اسرع وقت اطلاعات در دسترس قرار می گیرد

...