بررسي تاثير ماساژ سوئدي بر اضطراب، كيفيت خواب و قدرت عضلانی بيماران هوشيار بستري در بخش هاي مراقبت ويژه بيمارستان خاتم الانبیا ايرانشهر در سال 1400-1401
تعیین تاثیر ماساژ سوئدی بر اضطراب، کیفیت خواب و قدرت عضلانی در بیماران هوشیار
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، با گروه های موازی، کور نشده، تصادفی شده بر روی 60 بیمار انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از تخصیص تصادفی بلوکی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در مرکز درمانی بیمارستان خاتم النبیاء ایرانشهر انجام خواهد شد. قبل از انجام مداخله، فرم مشخصات زمینه ای بیمار توسط پژوهشگر با استفاده از پرونده بیمار تکمیل خواهد شد. همچنین پرسشنامه اضطراب، کیفیت خواب با استفاده از مصاحبه و قدرت عضلانی با استفاده از چک لیست مربوطه در شروع مطالعه و یک هفته پس از انجام مداخله تکمیل خواهد شد. علائم حیاتی و وضعیت هوشیاری و داروهای مصرفی بیمار روزانه چک و ثبت می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن بالاتر از 18، عدم شکستگی اندام فوقانی و تحتانی، عدم قطع هر یک از اندام ها، نداشتن حساسیت به روغن زیتون
شرایط عدم ورود: انتقال به بخش در کمتر از 8 روز اول بستری، اختلال در معیارهای ورود ذکر شده و نمونه هایی که حداکثر 2 روز مداخله دریافت نکردند.
گروههای مداخله
گروه ماساژ: در این گروه بیمار در وضعیت خوابیده به پشت و با زاویه سر 30-45 درجه قرار خواهد گرفت. سپس جهت انجام ماساژ از روغن زیتون (10 سی سی) استفاده خواهد شد. ماساژ سوئدی به صورت یک بار در روز هر بار 30-60 دقیقه و به مدت هفت روز متوالی انجام خواهد شد.
گروه شم: در این گروه علاوه بر مراقبت روتین، کل بدن تحت لمس ساده قرار خواهد گرفت. به گونه ای که لمس ساده به صورت یک بار در روز هر بار 30-60 دقیقه و به مدت هفت روز متوالی انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب؛ کیفیت خواب؛ قدرت عضلانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211124053171N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-12-11, ۱۴۰۰/۰۹/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-12-11, ۱۴۰۰/۰۹/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-11, ۱۴۰۰/۰۹/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سائمه مزارزائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3722 5140
آدرس ایمیل
s.mazarzaei@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-21, ۱۴۰۱/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير ماساژ سوئدي بر اضطراب، كيفيت خواب و قدرت عضلانی بيماران هوشيار بستري در بخش هاي مراقبت ويژه بيمارستان خاتم الانبیا ايرانشهر در سال 1400-1401
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير ماساژ سوئدي بر اضطراب، كيفيت خواب و قدرت عضلانی بيماران هوشيار بستري در بخش هاي مراقبت ويژه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالاتر از 18 سال
عدم شکستگی اندام فوقانی و تحتانی
عدم وجود بیماری عصبی و عضلانی (سندروم گیلن باره و میاستینی گراو و مسمویت با سم بوتولیسم و آفت کشها و...)
عدم ابتلابه اختلالات عروقی مثل DVT
نمره Four Score سیزده و بالاتر
عدم قطع هر یک از اندام ها
عدم ابتلا به بیماری پوستی
نداشتن حساسیت به روغن زیتون
عدم وجود چست تیوپ
عدم وجود اختلالات انعقادی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انتقال به بخش در کمتر از هشت روز اول بستری
افت Four Score به کمتر از 13
ایجاد هر یک از اختلالات ذکر شده در معیار های ورود
نمونه هایی که به 20 درصد سوالات پرسشنامه پاسخ ندهند
نمونه های که حداکثر 2 روز مداخله را دریافت نکرده باشند
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه های که معیار ورود را داشته باشند با روش نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه خواهند شد و سپس با استفاده از تخصیص تصادفی بلوکی به دو گروه مداخله و شم تخصیص می یابند. انتخاب بلوک ها بر اساس مشخصات فردی می باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تاریخ تایید
2021-11-08, ۱۴۰۰/۰۸/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1400.493
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و یک هفته پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
2
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت خواب در پرسشنامه وران اشپایدر هالپرن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و یک هفته پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب وران اشپایدر هالپرن
3
شرح متغیر پیامد
نمره قدرت عضلانی در مقیاس MRC-SS
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و یک هفته پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس MRC-SS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله از روز دوم بستری شروع خواهد شد و در این گروه علاوه بر مراقبت روتین، کل بدن ماساژ داده خواهد شد. نحوه انجام ماساژ در گروه مداخله بدین صورت است که ابتدا زیر انداز انداخته می شود تا تشک بیمار آغشته به روغن نگردد و به بیمار پوزیشن داده می شود. ماساژ بدین صورت که بیمار در وضعیت خوابیده به پشت و با زاویه سر 30-45 درجه قرار داده خواهد شد و پوشش منطقه مورد ماساژ کنار زده خواهد شد و سایر نقاط بدن پوشیده می شود و سپس بعد از بررسی کل بدن از نظر منع ماساژ شامل مبتلا نبودن به اختلالات عروقی مثل ترومبوز وریدهای عمقی (DVT) و شکستگی در اندام های تحتانی و فوقانی و بیماری پوست، زخم، عفونت، حساسیت به روغن زیتون، در صورت عدم وجود مشکل ماساژ که شامل حرکات نوازشی، حرکات سر دادن، لرزش و حرکات ورز در ساعت 16 تا 20 که بخش خلوت تر است و بار کاری کمتری دارد و بیماران برای خواب شب آماده می شوند انجام خواهد شد. جهت انجام ماساژ از روغن زیتون در حدی که باعث لغزندگی و سهولت در ماساژ شود (10 سی سی) استفاده خواهد شد. ماساژ سوئدی به صورت یک بار در روز هر بار 30-60 دقیقه و به مدت هفت روز متوالی انجام خواهد شد. ماساژ سوئدی با حرکات نوازشی و سر دادن، لرزش و حرکات ورز بر روی اندام های فوقانی و تحتانی و کمر، قفسه سینه به صورت پیوسته انجام خواهد شد. پس از انجام ماساژ، بدن بیمار به وسیله یک دستمال تمیز خواهد شد تا روغن باقی مانده از بدن بیمار پاک شود. ماساژ توسط خود پژوهشگر برای نمونه های زن و نیز توسط همکار پژوهشگر برای نمونه های مرد انجام خواهد شد که هر دو در یک دوره آموزشی توسط دکتر فیزیوتراپ در رابطه با ماساژ سوئدی آموزش خواهند دید و در این پروسیجر تسلط لازم را به دست خواهند آورد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه علاوه بر مراقبت روتین، کل بدن تحت لمس ساده قرار خواهد گرفت. نحوه انجام لمس در گروه شم بدین صورت است که ابتدا به بیمار پوزیشن داده می شود. بیمار در وضعیت خوابیده به پشت و با زاویه سر 30-45 درجه قرار داده خواهد شد و پوشش منطقه مورد لمس کنار زده خواهد شد و سایر نقاط بدن پوشیده می شود و سپس بعد از بررسی ناحیه از نظر بیماری پوست، زخم، عفونت، در صورت عدم وجود مشکل لمس انجام خواهد شد. لمس ساده به صورت یک بار در روز هر بار 30-60 دقیقه و به مدت هفت روز متوالی انجام خواهد شد. لمس ساده بر روی اندام های فوقانی و تحتانی و کمر، قفسه سینه به صورت پیوسته انجام خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم الانبیا ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
سائمه مزارزائی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
76169-13555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
saima.mazarzahi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مه لقا دهقان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
m_dehghan86@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
سائمه مزارزائی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید کمالزاده، کوچه 15، سمت درب 8
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 54 3722 5140
فکس
ایمیل
s.mazarzaei@kmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
سائمه مزارزائی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید کمالزاده، کوچه 15، سمت درب 8
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 54 3722 5140
فکس
ایمیل
s.mazarzaei@kmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
سائمه مزارزائی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید کمالزاده، کوچه 15، سمت درب 8
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 54 3722 5140
فکس
ایمیل
s.mazarzaei@kmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست