تعیین تاثیر آموزش ایمن سازی روانی بر ترس از زایمان در مادران باردار نخست زای کودک والد
طراحی
64 نفر از افراد دارای معیارهای ورود وارد مطالعه خواهند شد و به دو گروه مساوی A (گروه مداخله) و B (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. افرادبصورت تصادفی بااستفاده از بلوکه های چهارتایی و از طریق جدول اعداد تصادفی وارد گروه ها خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه، مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی استان قم خواهد بود. محقق بااستفاده از اطلاعات سامانه سیب مراکزی که بیشترین تعداد مراجع مادر باردار کودک والد را دارد جهت نمونه گیری انتخاب خواهد کرد. برای گروه مداخله ده جلسه کلاس آموزش ایمن سازی روانی به اضافه 8 جلسه کلاسهای آمادگی برای زایمان برگزار خواهد شد و برای گروه کنترل فقط 8 جلسه کلاسهای آمادگی برای زایمان برگزار خواهد شد در این مطالعه امکان کورسازی وجود ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تمایل به شرکت در مطالعه
داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ دسترسی به گوشی هوشمند؛ داشتن سن بارداری 20 هفته
تک قلویی؛ عدم وجود عوارض بارداری مانند خونریزی و پره اکلامپسی؛ زنان نخست زا
سن مادر کمتر از 18 سال؛ شرکت در کلاسهای امادگی برای زایمان
شرایط عدم ورود:
سابقه ناباروری؛ ابتلا به بیماری های مزمن؛ ابتلا به بیماری های شناخته شده روانی
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل مادران باردار زیر 18 سال (کودک والد) می باشند که مداخله شامل ده جلسه کلاس آموزش ایمن سازی روانی را علاوه بر 8 جلسه کلاسهای آمادگی برای زایمان دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل شامل مادران باردار زیر 18 سال (کودک والد) می باشند که مداخله شامل 8 جلسه کلاسهای آمادگی برای زایمان را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
ترس از زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160821029446N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-01-15, ۱۴۰۰/۱۰/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-01-15, ۱۴۰۰/۱۰/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-15, ۱۴۰۰/۱۰/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم دامغانیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
m-damghanian@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-21, ۱۴۰۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش ایمن سازی روانی بر ترس از زایمان در مادران باردار نخست زای کودک والد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ایمن سازی روانی بر ترس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
داشتن سواد خواندن و نوشتن
دسترسی به گوشی هوشمند
داشتن سن بارداری 20 هفته
تک قلویی
عدم وجود عوارض بارداری مانند خونریزی و پره اکلامپسی
زنان نخست زا
سن مادر کمتر از 18 سال
شرکت در کلاسهای امادگی برای زایمان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ناباروری
ابتلا به بیماری های مزمن
ابتلا به بیماری های شناخته شده روانی
سن
تا سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص نمونه ها به دو گروه مداخله (A) و کنترل (B) (هر گروه 32 نفر) با روش بلوکه تصادفی 4 تایی انجام خواهد شد. به این صورت که 6 حالت ممکن با استفاده از جدول اعداد تصادفی در نظر گرفته خواهد شد. این 6 حالت در6 کارت جداگانه نوشته شده و کارتها داخل کیسه سیاه رنگی (جهت پنهان سازی) قرار داده خواهند شد. برای 16 بار یک کارت خارج خواهد شد تا در نهایت 64 حرف پشت سر هم به عنوان حجم نمونه بدست آید. گروه مداخله گروهی خواهد بود که جلسات آموزشی ایمن سازی روانی را علاوه بر کلاسهای آمادگی برای زایمان دریافت خواهند کرد و گروه کنترل گروهی خواهد بود که فقط کلاسهای آمادگی برای زایمان را دریافت خواهند کرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2021-11-04, ۱۴۰۰/۰۸/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1400.145
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترس از زایمان
کد ICD-10
F40.232
توصیف کد ICD-10
Fear of other medical care
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ترس از زایمان در پرسشنامه ویجما
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترس/انتظارات از زایمان ویجما نسخه A
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای افراد گروه مداخله ده جلسه کلاس آموزش ایمن سازی روانی گذاشته خواهد شد این جلسات از هفته بیستم بارداری هفته ای دو جلسه ی یک ساعته (مجموعا پنج هفته) برگزار خواهد شد. جلسات ایمن سازی روانی به صورت مصاحبه های فردی (درغالب صحبت کردن در کلاس)، انجام تکنیک های ریلکسیشن، بررسی دیدگاه و ترس مادران درمورد زایمان ، بررسی استرسورهای محیطی و درونی و عوامل ایجاد ترس در مادران ، پاسخ به تک تک این علائم، آموزش تکنیک های آرام سازی، آموزش تکنیک های مقابله ای دربرابر استرس، دادن اطلاعات صحیح به مادران، بررسی حس کفایت مادران و آموزش نکات لازم به ایشان، بیان احساسات و ترس های مادران مادران و... برگزار خواهد شد. تاکنون در ایران این مجموعه آموزشی بااین تکنیک بر روی مادران اجرانشده است. این مداخلات به منظور بررسی اثرگذاری این تکنیک درمادران نخست زای کودک والد طراحی شده است. در کلاس های آمادگی برای زایمان به هیچ یک از این موارد پرداخته نمیشود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای افراد گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمیشود و این افراد مراقبت های روتین دوران بارداری را دریافت میکنند. یکبار قبل از شروع مداخله در گروه مداخله و یکبار پس از اتمام جلسات آموزشی در گروه مداخله، پرسشنامه ویجما توسط افراد گروه کنترل همزمان با افراد گروه مداخله پر خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی قم
نام کامل فرد مسوول
نجمه تقیان
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4222
ایمیل
najm9276@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر هومن شهسواری
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
fnm@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نجمه تقیان
موقعیت شغلی
Msc student
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1499733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
najm9276@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم دامغانیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733172
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
maryam_damghanian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم دامغانیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری مامایی