اثرات رژیم کم کالری DASH (راهکارهای رژیمی برای کنترل فشارخون) بر روی شاخص های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان با اضافه وزن و چاق مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان
هدف این مطالعه تعیین اثرات راهکارهای رژیمی متوقف کننده فشار خون (DASH) بر روی پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان با اضافه وزن و چاق مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است.
طراحی
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی یک سوکور موازی.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک ارجاع شده به کلینیک سرپایی نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 108بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود و خروج مطالعه: زنان 40-18 ساله با اضافه وزن و چاق مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان در این مطالعه وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون، داروهای ضد دیابتیک و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد.
گروههای مداخله
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت رژیم DASH (گروه مداخله 1: 27=n) یا رژیم استاندارد (گروه کنترل 1: 27=n) و دریافت رژیم DASH (گروه مداخله 2: 27=n) یا رژیم استاندارد (گروه کنترل 2: 27=n) تقسیم خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: Hs-CRP و کلسترول LDL (پیامدهای اولیه) و گلیسمیک کنترل، سایر پروفایل های لیپیدی، بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201304235623N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-04, ۱۳۹۲/۰۲/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-08-11, ۱۳۹۸/۰۵/۲۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-04, ۱۳۹۲/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-23, ۱۳۹۲/۰۲/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-18, ۱۳۹۲/۰۳/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات رژیم کم کالری DASH (راهکارهای رژیمی برای کنترل فشارخون) بر روی شاخص های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان با اضافه وزن و چاق مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رژیم درمانی در درمان سندروم پلی کیستیک تخمدان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان 40-18 ساله
مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد مبتلا به نئوپلاستیک
اختلالات قلبی-عروقی
اختلالات سوء جذبی
استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون
داروهای ضد دیابتیک
داروهای ضد چاقی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدای مطالعه، بیماران به طور تصادفی برای دریافت رژیم DASH و کنترل تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.