اثرات یک غذای سین بیوتیک غنی شده با بتاکاروتن بر روی پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2

هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات یک غذای سین بیوتیک غنی شده با بتاکاروتن بر روی پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 است.

طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور متقاطع کنترل شده. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه برای دریافت سین بیوتیک (25=n) یا کنترل (26=n) اختصاص داده خواهند شد.

از بین بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 ارجاع شده به کلینیک سرپایی نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران، 51 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. سین بیوتیک و کنترل از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته.

معیارهای ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 در محدوده سنی 35 تا 70 سال. معیارهای خروج مطالعه: زنان باردار، استفاده از مکمل های ویتامین یا انسولین، بیماری های التهابی و کبدی، بیماری قلبی عروقی، آلرژی.

گروه مداخله: پروبیوتیک زنده و مقاوم به حرارت سویه لاکتوباسیلوس اسپوروژنس (107 واحد)، 1/0 گرم اینولین، 38/0 گرم ایزومالت، 36/0 گرم سوربیتول، 05/0 گرم استویا، 05/0 گرم بتاکاروتن به ازای هر گرم، 9 گرم، سه بار در روز برای 6 هفته. گروه کنترل: 38/0 گرم ایزومالت، 36/0 گرم سوربیتول، 05/0 گرم استویا به ازای هر گرم، 9 گرم، سه بار در روز برای 6 هفته.

پيامدها: انسولین (پیامدهای اولیه) و پروفایل های لیپیدی، بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو (پیامد ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی کاشان و شرکت گز سکه

تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.