ارزیابی درمان خونریزی مزمن ساب دورال به روش سیفون در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان باهنر کرمان

هدف از این مطالعه مقایسه مزایا و معایب احتمالی روش شست و شوی سیفون با روش سنتی در تخلیه خونریزی مزمن ساب دورال میباشد

کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه، با گروه های موازی، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. با استفاده ارقام تصادفی آنها را به یکی از دو گروه تخصیص خواهد داد.

محل انجام :بخش اتاق عمل بیمارستان باهنر کرمان دو روش جراحی انجام خواهند شد. به علت بیهوش بودن بیمار یک طرف به خودی خود بلایند خواهد بود. نوع جراحی توسط پزشک جراج و مغز و اعصاب انجام میشود و لذا پزشک ارزیاب پیامد ها و عوارض جراحی و آنالیز کننده داده ها نیز از پروتکول درمانی بی اطلاع خواهد ماند.

بیماران با خونریزی مزمن ساب دورال تایید شده توسط CT اسکن بمدت بیش از 72که با علائم افت GCS و دیفیسیت نورولوژیک و اختلال گیت به بیمارستان باهنر مراجعه کنند

گروه روش سایفون(مداخله): در این روش ابتدا برهول گذاشته شده و در ادامه بعد از بازکردن دورا از طریق قرار دادن کاتتر در قسمتی از هماتوم که بیشترین حجم و پایین تر قرار داشته بصورت مداوم و پیوسته با ریختن سالین داخل برهول از کاتتر که سر دیستال آن پایین تر از سر مریض قرار گرفته است بطور مداوم هماتوم برهول مزمن تخلیه شده تا جایی که مایع شفاف خارج شود در نهایت بعد از هواگیری و فیکس کردن کاتتر پوست نیز بسته می شود و درن تعبیه و هم سطح سر قرار داده می شود روش برهول(کنترل) در هر بیمار یک burr hole به قطر 16 میلی متر در convexity جمجمه تحت بیهوشی عمومی ایجاد می شود. دورا متر و غشاء خارجی برش داده می شوند و حفره هماتوم توسط سالین فیزیولوژیکی گرم شستشو داده می شوند تا زمانی که مایع شفافی خارج شود و فضا توسط سالین ایزوتنیک پر مشود سپس درن در فضای برهول گذاشته می شود

عود خونریزی مزمن ساب دورال

در این تحقیق نمونه گیری ابتدا در دسترس است و سپس بیماران واجد شرایط به روش تصادفی ساده به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. برای این منظور ابتدا توالی تصادفی از جدول اعداد تصادفی ایجاد خواهد شد.سپس اعداد زوج استخراج شده به گروه سیفون و اعداد فرد به گروه برهول تخصیص داده خواهد شد.این روند برای رسیدن به حجم نمونه ادامه خواهد داشت.

کور سازی دو سویه کور می باشد به طوری که افراد شرکت کننده و پزشک ارزیابی کننده پیامد ها و فرد آنالیز کننده داده ها از نوع روش جراحی بی اطلاع خواهند بود و فقط پزشک جراح از نوع عمل مطلع خواهد بود

در پایان مطالعه، بخشی از اطلاعات شامل عوارض جانبی، پیامد های روش جراحی پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد، به علاقه مندان حوزه بهداشت، به اشتراک گذاشته می شود .

2ماه بعد از آنالیز داده ها

محققین حوزه ی سلامت

به منظور استفاده از نتایج و طی درخواست کتبی

محمد اقا محمدی-پست الکترونیکی

هدف از دسترسی به داده ها - درخواست به پست الکترونیک- یک هفته بعد از درخواست اطلاعات ارسال می شود