بررسی مقایسه ای میزان اثربخشی آمی تریپتیلین و ملاتونین بر درمان تینیتوس

تعیین و مقایسه اثربخشی آمی تریپتیلین و ملاتونین بر درمان تینیتوس

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دوسوکور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور تصادفی شده، 60 بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه، مراجعه کننده به درمانگاه های مغز و اعصاب بیمارستان های کاشانی و الزهرا اصفهان وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. برای بیماران در گروه اول ملاتونین، و در گروه دوم آمی تریپتیلین تجویز خواهد شد. مداخله به صورتی انجام خواهد شد که بیمار و محقق از نوع مداخله هیچ آگاهی نخواهند داشت و شرایط دوسوکور برقرار باشد. سپس شدت تینیتوس در بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه شامل سن 18 تا 65، تشخیص تینیتوس Idiopathic subjective و رضایت به شرکت در مطالعه می باشد. معیار خروج از مطالعه شامل تشخیص مشکلات روانپزشکی، حساسیت به آنتی دپرسان های سه حلقه ای، اشتغال به شغل های شیفت شب، فشار خون بالا، بیماری های قلبی- عروقی، مصرف آسپرین و ترکیبات سالسیلات دار، ابتلا به هایپرکلسترولمی و هایپرلیپیدمی و ابتلا به پرکاری تیروئی می باشد

گروه مداخله 1: در این گروه قرص ملاتونین 3 میلیگرم هر شب یک عدد، به مدت 6 هفته تجویز می شود. گروه مداخله 2: در این گروه قرص آمی تریپتیلین 50میلیگرم، به مدت 6 هفته تجویز می شود.

شدت تینیتوس

در این مطالعه 60 نفر از بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، بصورت تصادفی آسان انتخاب خواهند شد. سپس بر روی 30 برگ حرف A و 30 برگ حرف B نوشته می شود و هر کدام در یک پاکت قرار داده می شوند. سپس از هر یک از بیماران خواسته می شود که از بین پاکت ها، یک پاکت را انتخاب کنند. برحسب پاکت انتخاب شده، بیمار به یکی از دو گروه تخصیص داده خواهد شد.

جهت رعایت کورسازی، داروها در قبل از شروع مداخله، از نظر شکل مشابه تهیه می شوند و کدگذاری شده و در اختیار پزشک قرار داده می شوند. ایشان بدون آگاهی از نوع هر یک از داروها، تجویز آن ها را انجام می دهند. بنابراین بیمار، فرد ثبت کننده اطلاعات کلینیکالی و پایه بیماران و نیز تحلیل گر آماری، نسبت به نوع مداخله آگاهی نخواهد داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.