مقایسه اثربخشی عصاره هیدروالکلی هیبیسکوس ( (HIBISCUS SABDARIFFA L. با تیازید در درمان فشارخون بالا در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی خفیف

مقایسه تغییرات فشار خون در دو گروه Hibiscus sabdariffa و تيازيد در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه خفیف اهداف فرعی: مقایسه آلبومینوری ، پروتئین اوری ، کنترل چربی خون و تغییرات الکترولیت های سدیم و پتاسیم و سیر پیشرفت نارسایی کلیه در دو گروه Hibiscus sabdariffa و تيازيد در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه خفیف

مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروههای موازی، دو سویه کور، تصادفی شده به روش بلوک تصادفی، فاز 3 بر روی 64 بیمار

این مطالعه بر روی تغییرات فشار خون بدنبال مصرف داروها در بیماران مبتلا به فشار خون، در کلینیک نفرولوژی بیمارستان صیاد شیرازی ، دوسویه کور ( بیمار و پزشک ارزیاب کننده) .

ورود به مطالعه : ۱. سن بین 18 تا 70 سال/ رضایتنامه جهت شرکت در مطالعه/بیمار با علائم بالینی فشارخون بالا با نارسایی خفیف کلیه/فشار خون غیر طبیعی(=>130/80 براساس معیار AHA ) خروج از مطالعه: آلرژی به داروهای گیاهی/فشار خون طبیعی (mm HgSBP ≤ 120 ؛ DBP ≤ 80 mm Hg)/بیماران دیابت قندی ، نارسایی کلیوی شدید، بیماری عروق کرونر ، نارسایی قلبی ، فشار خون بدخیم [BP ≥ 180/110] و غیره)/اگر به هر دلیلی در حین مطالعه داروهای ضد فشارخون بیمار تغییر کند/افت فشار خون <100 یا => 160/100 / بارداری/هرگونه بیماری متابولیکی یا سوء جذب کننده هیبیسکوس ( سلیاک ، پانکراسیت مزمن و غیره)/مصرف داروهای روانپزشکی

1-والزارتان + تیازید 2-والزارتان+ هیبیسکوس

در طول سیر مطالعه از هیچ یک از شرکت کنندگان از درمان استاندارد مورد نیاز هر داوطلب محروم نخواهد شد . در صورت مشاهده افت و یا افزایش فشار خون در طی دریافت درمان، بیماران از مطالعه خارج و به درمان اصلی خود باز خواهند گشت.

بیماران واجد شرایط با استفاده از روش بلوک های تصادفی به گروه های آزمایش و کنترل اختصاص داده خواهند شد. برای تخصیص تصادفی با استفاده از بلوک های 4 تایی، ابتدا با پرتاب 16 بار شش وجهی منتظم، دنباله ای تصادفی به تعداد 16 بلوک 4 تایی از میان بلوک های زیر تولید خواهد شد: AABB-ABAB-ABBA-BAAB-BABA-BBAA در دنباله مورد نظر، از هر حرف A وB ، 32 تا وجود خواهد داشت. با توجه به بلوک فوق تعداد 64 پاکت تهیه و در هر پاکت، حرف Aیا B قرار داده و از 1 تا 64 شماره گذاری خواهد شد. فردی که پاکت ها را به بیماران تحویل می دهد از حروف داخل آن اطلاع ندارد. تولید دنباله ی تصادفی توسط مشاور آمار و متدولوژی انجام می شود که به بیماران دسترسی ندارد و فقط او می داند در هر پاکت چه حرفی قرار دارد. بیمارانی که حرف A را دریافت کرده اند در گروه مداخله و بیمارانی که حرف B را دریافت کرده اند در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.

مطالعه دوسوکور می باشد ، بدین صورت که کلیه بیماران و پزشکان ارزیابی کننده مداخلات طراحی شده در مطالعه یا پیامدهای پس از انجام مداخله (دستیار بیماری های داخلی و فوق تخصص نفرولوژی و فشار خون) نسبت به گروه بندی بیمار، اطلاع نخواهند داشت. داروهای مورد استفاده نیز در شکل و بسته بندی مشابه عرضه خواهند شد تا امکان شناسایی گروه مطالعاتی در طی روند انجام مطالعه بر کسی میسر نباشد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد