بررسی تاثیر پیش شرطی سازی ایسکمیک بر میزان بروز عوارض ماژور قلبی عروقی در بیماران مبتلا به سکته حاد قلبی با صعود قطعهST

تعیین تاثیر پیش شرط سازی ایسکمیک بر میزان بروز عوارض ماژور قلبی عروقی در بیماران مبتلا به سکته حاد قلبی با صعود قطعه اس تی

مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور،با بیماران با سکته حاد قلبی با صعود قطعه اس تی و کاندید مداخله اولیه کرونری از راه پوست در دو گروه مداخله و کنترل 80 بیمار در گروه مداخله و 80 بیمار در گروه کنترل بر اساس مراجعات تدریجی بیماران و داشتن معیار های ورود به مطالعه بر اساس بلوک های تصادفی چهارگانه که که توالی آنها توسط نرم افزار تصادفی سازی بلوکی تعیین شده است، مورد بررسی قرار خواهند گرفت.

بیمارانی که به علت سکته حاد قلبی با صعود قطعه اس تی به اورژانس بیمارستان حشمت مراجعه می کنند. بیماران گروه مداخله، قبل از انجام مداخله عروق کرونری از راه پوست، تحت پیش شرط سازی ایسکمیک به این صورت که اندام فوقانی آنها به وسیله کاف فشار سنج در 3 نوبت با فشار 30میلی متر جیوه بالاتر از فشار سیستولیک تحت ایسکمی قرار می گیرد و هر نوبت به مدت 5 دقیقه طول کشیده و سپس به مدت 5 دقیقه کاف خالی می شود، قرار می گیرند. ولی در گروه کنترل فقط کاف فشار سنج بسته می شود. ودر نهایت اطلاعات در چک لیست ثبت می شود.

معیار ورود به مطالعه: بیماران بالای 18 سال با درد قفسه سینه و شروع درد کمتر از 12ساعت و نوار قلب با صعود قطعه اس تی بزرگتر یا مساوی 1دهم میلی ولت در دو لید کنار هم معیار های خروج از مطالعه: شوک کاردیوژنیک فوت قبل یا بلافاصله بعد از مداخله عروق کرونری از راه پوست سابقه قبلی سکته قلبی یا جراحی پیوند عروق کرونر از زمان شروع حداکثر درد قفسه سینه بیمار 12 ساعت یا بیشتر گذشته باشد.

بیماران مراجعه کننده به علت سکته حاد قلبی با صعود قطعه اس تی که فرایند پیش شرط سازی ایسکمیک بر روی بیماران گروه مورد انجام می شود.

کسر جهشی بطن چپ; سکته مغزی; سکته مجدد قلبی; نارسایی قلبی جدید; مرگ

با توجه به حجم نمونه برآورد شده، 80 بیمار در گروه مداخله و 80 بیمار در گروه کنترل بر اساس مراجعات تدریجی بیماران (consecutive sampling) و داشتن معیار های ورود به مطالعه بر اساس بلوک های تصادفی چهارگانه که که توالی آنها توسط نرم افزار Sealed Envelope Ltd.2021.Created a block Randomisation list {Online} Available from: https://www.sealedenvelope.com/simple -randomiser/v1/lists{Accessed 13 Sep 2021} تعیین شده است، مورد بررسی قرار خواهند گرفت. این لیست در داخل یک نامه لاک و مهر شده در مرکز تحقیقات قلب سالم نگه داری می شود. پس از مجوز اجرای مطالعه، به صورت روزانه تخصیص بیماران به گروه مداخله و کنترل انجام می شود. لازم به ذکر است این لیست توالی از تعداد 40 بلوک تصادفی چهارگانه تشکیل شده است.این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی یک سو کور می باشد. روش کورسازی در مطالعه بدین ترتیب خواهد بود که مداخله بیماران توسط یکی از دستیاران و بررسی عوارض و اندازه گیری کسر جهشی بطن چپ توسط دستیار دیگر به عمل می آید. بیماران هیچ گونه اطلاعی از نوع مداخله ندارند.

این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی یک سو کور می باشد. متغیر مستقل این مطالعه، گروه مداخله در مقابل گروه کنترل می باشد و پیامد های این مطالعه (نارسایی قلبی، سکته قلبی مجدد، سکته مغزی و مرگ) جزء متغیر های اصلی (Primary outcome) . کسر جهشی به عنوان Secondary Outcome می باشد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

دوره ی دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

به منظور انجام تحقیقات بیشتر با درخواست کتبی موسسه علمی.

متقاضیان محترم جهت دریافت مستندات و داده ها می توانند به مرکزتحقیقات قلب سالم واقع در بیمارستان حشمت مراجعه نمایند. همچنین می توانند با شماره 01333664282 تماس بگیرند.

متقاضی محترم می تواندپس از دریافت نامه از مجری طرح به مرکز تحقیقات قلب سالم مراجعه نموده و پس از تائید مجری مستندات و داده ها طی یک هفته در دسترس وی قرار می گیرد.