بررسی تاثیر آموزش جامع جنسی بر میزان رفتار جنسی ایمن جوانان اچ آی وی مثبت 15 تا 24 ساله
طراحی
نمونهگیری بخش کمّی مطالعه بهصورت نمونه های در دسترس و مستمر انجام می شود. به این ترتیب که کلیه افراد واجد شرایط پس از ارایه توضیح کامل در خصوص هدف مطالعه و کسب رضایتنامه کتبی آگاهانه وارد مطالعه می شوند. سپس افراد به روش تصادفی ساده به دو گروه آزمون و مداخله تقسیم می شوند.
طبق مطالعات گذشته و با سطح معناداری ۰.۰۵ و قدرت ۸۰ درصد مطالعه تعداد ۲۷ نفر در هر گروه انتخاب شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش مراکز مشاوره بیماری های رفتاری دانشگاه علوم پزشکی تهران است که افراد به صورت در دسترس و تصادفی ساده انتخاب و وارد دو گروه مداخله و کنترل می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
1. جوانان HIV مثبت 24-15 ساله
2-دارای سواد خواندن و نوشتن
معیارهای عدم ورود:
عدم آگاهی از وضعیت بیماری خود
گروههای مداخله
در گروه مداخله و کنترل قبل از آغاز آموزش ابتدا پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و رفتار جنسی ایمن توسط نمونه ها تکمیل می شود و سپس در گروه مداخله آموزش جامع جنسی در جلسات گروهی 4-6 نفره طی 5 جلسه انجام می شود.
در گروه کنترل مراقبت روتین اچ آی وی انجام می شود.
دو ماه پس از مداخله مجدد پرسشنامه رفتار جنسی ایمن در هر دو گروه تکمیل می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتار جنسی ایمن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120414009463N65
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-12-15, ۱۴۰۰/۰۹/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-12-15, ۱۴۰۰/۰۹/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-15, ۱۴۰۰/۰۹/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا بهبودی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
behboodi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-06, ۱۴۰۰/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-06, ۱۴۰۰/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش جامع جنسی بر ارتقای رفتار جنسی ایمن جوانان HIV مثبت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش جامع جنسی بر ارتقای رفتار جنسی ایمن
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جوانان HIV مثبت 24-15 ساله
دارای سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم آگاهی فرد از وضعیت ابتلا به بیماری خود
سن
از سن 15 ساله تا سن 24 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
27
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با پرداخت تاس افراد به گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند. بدین صورت که در صورت اعداد زوج (۲ یا ۴ یا ۶) افراد وارد گروه مداخله می شدند و در صورت اعداد فرد (۱ یا ۳ یا ۵) وارد گروه کنترل می شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ی ششم، کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی، درمانی تهران.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2020-02-12, ۱۳۹۸/۱۱/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1398.176
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اچ آی وی/ ایدز
کد ICD-10
B20.3
توصیف کد ICD-10
HIV disease resulting in other viral infections
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رفتار جنسی ایمن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرسشنامه رفتار جنسی ایمن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کلیه جوانان 15 تا 24 ساله HIV مثبت که واجد شرایط ورود به مطالعه میباشند، پس از دریافت توضیح کامل در خصوص هدف مطالعه و کسب رضایتنامه کتبی آگاهانه وارد مطالعه شدند. جلسات آموزشی برای دو گروه 19-15 ساله و 24-20 ساله مجزا تشکیل خواهد شد. این طبقه بندی از پروتکل" باشگاه سلامت و مشاوره نوجوانان و جوانان" وزارت بهداشت و درمان جمهوری اسلامی ایران گرفته شد.جلسات به صورت گروه های 6-4 نفره است. جلسه اول آشنایی و معارفه بین مدرس و شرکت کنندهها، بیان اهداف، مباحث سلامت باروری و جنسی و منشور حقوق شهروندی با تاکید بر حقوق باروری و جنسی صورت گرفت. در جلسه دوم آناتومی و تغییرات هورمونی و جسمی بلوغ مورد آموزش قرار گرفت و در پایان نیز افراد از تجربیات خود در دوران بلوغ توضیح می دهند. در جلسه سوم بیماری های منتقله از راه جنسی و روش های پیشگیری از بارداری ناخواسته مورد آموزش قرار گرفت. در جلسه چهارم و پنجم در مورد روابط جنسی ایمن و رفتارهای پرخطر جنسی و مسیولت پذیری پرداخته می شود. جلسات حدود 120 دقیقه می باشد. قبل و دو ماه پس از آخرین جلسه مداخله پرسشنامه رفتار جنسی ایمن در هر دو گروه مورد بررسی قرار می گیرد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: اقدامات روتین مرکز مشاوره بیماری های رفتاری انجام خواهد گرفت
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره بیماری های رفتاری واقع در بیمارستان امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
دکتر مینو محرز
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، بخش عفونی/مرکز تحقیقات ایدز ایران بیمارستان امام خمینی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
تلفن
+98 21 6661 1966
ایمیل
Imamhospital@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، خیابان دمشق، پلاک23, معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 8163 3619
ایمیل
gojelou@farabi.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
لیلا اسدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
asadi.midwife@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا بهبودی مقدم
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان نصرت شرقي، دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 8826 7483
ایمیل
Behboodi@tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
لیلا اسدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)،
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
asadi.midwife@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست