بررسی اثر محافظتی قرص زردچوبه بر سمیت کلیوی مربوط به سیس پلاتین در مبتلایان به سرطان

بررسی اثر محافظتی قرص زردچوبه بر سمیت کلیوی مربوط به سیس پلاتین در مبتلایان به سرطان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، روی 30 بیمار (2 گروه 15 نفری). بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده تدریجی و با کمک پاکت مهر و موم شده در یکی از دو گروه مطالعه قرار می گیرند.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی در بیمارستان کوثر شهر سمنان انجام خواهد شد. بیماران از گروه های مداخله اطلاع ندارند. متغیر ها قبل از شروع درمان با سیسپلاتین و همینطور در 5 و 21 روز پس از شروع درمان با سیسپلاتین مورد اندازه گیری قرار میگیرند.

معیارهای ورود: سن 18-60 سال؛ تایید ابتلا به سرطان توسط پزشک متخصص؛ بیماری به گونه ای باشد که استفاده از سیسپلاتین به عنوان درمان مورد تایید پزشک متخصص باشد. معیارهای خروج: بیمار دارای بیماری کلیوی قبلی (GFR از ابتدا پایین باشد) باشد؛ وجود بیماری های زمینه ای نظیر دیابت، فشار خون و ... در بیمار؛ افزایش کراتینین که اندیکاسیون قطع دارو داشته باشد.

گروه مداخله: این گروه علاوه بر درمان های روتین، از 3 روز قبل از شروع درمان سیسپلاتین روزانه یک عدد قرص زردچوبه شرکت دینه ایران (هر قرص حاوی 450 میلی گرم پودر ریزوم زردچوبه و 50 میلی گرم عصاره زردچوبه که بر مبنای 5.47 میلی گرم کورکومین استاندارد شده است) همراه با وعده غذایی ناهار مصرف می کنند. گروه کنترل: این گروه فقط درمان های روتین را دریافت می کنند.

سطح کراتینین خون؛ سطح نیتروژن اوره خون؛ سطح کلیرانس کراتینین.

اعداد 1 تا 30 بر روی کاغذ نوشته شده و تمام آنها درون پاکت های در بسته قرار میگیرند. سپس از بیماران خواسته میشود که هرکدام یک پاکت را انتخاب کنند. بیمارانی که عدد موجود در پاکت آنها فرد باشد در گروه مداخله و بیمارانی که عدد درون پاکت آنها زوج باشد در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.

بسته های دارو ﮐﺪﮔﺬاري می شود. به طوری که بیماران از ﻣﺤﺘﻮي ﺑﺴﺘﻪ بندی دارو و نوع مداخله ای که دریافت می کنند بی اﻃﻼع هستند.