این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده است. بیماران با تشخیص آسيبهاي حاد ليگاماني مچ پا جامعه مورد مطالعه بوده و هدف مقایسه دو روش درمانی : بی حرکت سازی و فانکشنال است. اطلاعات مورد نياز با استفاده از پرسشنامه ای محقق ساخته و برای کلیه بیماران با سن بین 15 تا 45 سال و تشخیص آسيبهاي حاد ليگاماني مچ پا و با کمک همکاران در بیماران مراجعه کننده به، کلینیک تخصصی بیمارستان شهید بهشتی یاسوج و تا رسیدن به حجم نمونه لازم که یکصد نفر برآورد شده جمع آوری خواهد شد. تخصیص افراد به دو گروه تصادفی بوده و شرایط ورود به طرح نداشتن سابقه در رفتگی مج پا و درمان در گذشته و نداشتن بیماری های روماتوئید ی و شرایط خروج ؛ سرایط خاص پزشکی،عدم همکاری منظم در پیگیری بیمار است. افراد گروه شاهد روش درمان بی حرکت سازی و بیماران گروه مورد روش درمان فانکشنال را دریافت می نمایند. بیماران در شش ماه پیگیری میشوند و نتایج درمان در فواصل دو هفته ، شش هفته ، سه ماه و شش ماه بعد از درمان ثبت میشود. درد، عود علائم ، پایداری فانکشنال، تورم، تندرنس، اکیموز، برگشت به کار و حرکت مفصلی در طول دوره درمان، به وسیله دانشجویان اینترن پزشکی و با نظر پزشک متخصص ارتوپدی ارزیابی خواهند شد و نتایج در فرم ویژه ای که به همین منظور تهیه شده و کارایی آن بررسی شده ثبت خواهد گردید. و نهایتا نتایج مقایسه میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
treatment in ligament damaged
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201102035619N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-07-04, ۱۳۹۰/۰۴/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-04, ۱۳۹۰/۰۴/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید رضا غفاریان شیرازی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 1223 4850
آدرس ایمیل
ghafarian_h@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-20, ۱۳۸۷/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه بي حركت سازي و درمان فانكشنال در آسيبهاي حاد لیگامانی مچ پا: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه بي حركت سازي و درمان فانكشنال در آسيبهاي حاد رباط مچ پا: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به طرح:
بیمارانی که بیش از 48 ساعت از زمان آسیب شان نگذشته باشد؛
بیمارانی که قبلا دچار پیچ خوردگی مچ پا نشده اند؛
بیمارانی که در مراکز دیگر درمان نگرفته باشند؛
بیماریهای روماتوئیدی نداشته باشند؛
شرایط خروج بیماران از طرح:
بروز شرایط خاص پزشکی در لزوم خارج شدن بیمار از طرح؛
عدم همکاری با مطالعه به طور منظم و تا آخر مطالعه؛
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج دانشکده پزشکی
شهر
یاسوج
کد پستی
7591854593
تاریخ تایید
2008-04-11, ۱۳۸۷/۰۱/۲۳
کد کمیته اخلاق
870123/5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسيبهاي حاد ليگاماني مچ پا
کد ICD-10
s96
توصیف کد ICD-10
Injury of muscle and tendon at ankle and foot level
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته اول؛ هفته ششم؛ ماه سوم؛ ماه ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد سنجش درد
2
شرح متغیر پیامد
حرکت مفصل
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته اول؛ هفته ششم؛ ماه سوم؛ ماه ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
نظر پزشک ارتوپد
3
شرح متغیر پیامد
تورم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته اول؛ هفته ششم؛ ماه سوم؛ ماه ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زمان بهبودی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته- شش هفته- سه ماه- شش ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
نظر پزشک ارنوپد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله گروه شاهد: روش درمان بي حركت سازي در آسيبهاي حاد ليگاماني مچ:در بیماران گروه درمان به روش بی حرکت سازی با گچ، برای دو هفته بیمار بدون اجازه تحمل وزن ، برنامه فیزیوتراپی شروع میگردد.
مداخله گروه مورد: درمان فانكشنال در آسيبهاي حاد ليگاماني مچ:در بیماران گروه درمان به روش فانکشنال ، برای 48 ساعت اول، مچ پای بیمار بانداژ الاستیک شد و سپس با بریس فاننکشنال و اجازه تحمل وزن، فیزیوتراپی شروع می گردد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه تخصصی شهید مفتح یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا محمدی
آدرس خیابان
یاسوج، خیابان شهید مفتح
شهر
یاسوج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد ذوالعدل
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟