این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سو کور با هدف مقایسه درمان بیماران مبتلا به افسردگی متوسط با فلوکستین در مقابل نورتریپتیلین در شش ماه پیگیری است. 90 بیمار مبتلا به افسردگی به طور تصادفی به یکی از دو گروه اختصاص یافتند. بیماران در گروه اول فلوکستین 60 میلی گرم در روز به مدت شش ماه دریافت کرده اند و بیماران در گروه دوم نورتریپتیلین 150 میلی گرم روزانه به مدت شش ماه دریافت کرده اند. ابزار ارزیابی بیماران مصاحبه، معاینه و آزمون بک بود. ارزیابی: در شروع مطالعه، سه ماه و شش ماه بعد انجام شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201101155619N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-12, ۱۳۹۰/۰۱/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-12, ۱۳۹۰/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید رضا غفاریان شیرازی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 1223 4850
آدرس ایمیل
ghafarian_h@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-07-01, ۱۳۸۶/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-02, ۱۳۸۸/۰۴/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
فلوکستین مقابل نورتریپتلین در درمان افسردگی با شش ماه پیگیری
عنوان عمومی کارآزمایی
فلوکستین مقابل نورتریپتلین در درمان افسردگی با شش ماه پیگیری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:
عدم استفاده از داروهای ضد افسردگی قبل از ورود به طرح.
شرایط خروج:
عدم پاسخ به درمان پس از هشت هفته.
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج- دانشکده پزشکی- دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
7193612119
تاریخ تایید
2007-08-20, ۱۳۸۶/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
85918-17
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بهبود افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودی افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای ورود به مطالعه ، سه ماه بعد از شروع مداخله و شش ماه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه، معاینه و آزمون افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
60 میلی گرم در روز فلوکستین در مقابل 150 میلی گرم نورتریپتیلین روزانه مدت شش ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی روانپزشکی مفتح
نام کامل فرد مسوول
محمد ملک زاده
آدرس خیابان
خیابان منتظری
شهر
یاسوج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی , و خدمات بهداشتی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد ذوالعدل
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی- دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
Compare of Flouxitine versus Nurtriptilin in Deeepresion treatment
کد بودجه
p/23/5/2843
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟