بررسی مقایسه ای اثربخشی اتوموکستین با ترکیب دارویی ریتالین و فلوکستین بر میزان اضطراب، شدت بیش فعالی کمبود توجه و عملکرد کودکان مبتلا به اختلال بیش فعالی-کمبود توجه توام با اختلالات اضطرابی

تعیین اثربخشی اتوموکستین در مقایسه با ترکیب دارویی ریتالین و فلوکستین بر میزان اضطراب، شدت بیش فعالی کمبود توجه و عملکرد کودکان مبتلا به اختلال بیش فعالی-کمبود توجه توام با اختلالات اضطرابی

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دوسوکور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 100 بیمار

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور تصادفی شده، 100 بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه، مراجعه کننده به رمانگاه روانپزشکی خورشید، و امین در اصفهان وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. برای بیماران در گروه اول ریتالین به همراه فلوکسیتین، و در گروه دوم اتوموکستین تجویز خواهد شد. مداخله به صورتی انجام خواهد شد که بیمار و محقق از نوع مداخله هیچ آگاهی نخواهند داشت و شرایط دوسوکور برقرار باشد. سپس شدت بیش فعالی و اضطراب کودکان در بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل دانش آموزان 6 تا 12 سال مراجعه کننده به درمانگاه روانپزشکی خورشید، و امین، ابتلا به اختلال بیش فعالی کمبود توجه و اختلال اضطرابی بر اساس DSM-5 سن دبستان (6 تا 12 سال) می باشد. معیار خروج از مطالعه شامل ابتلا به هرگونه بیماری مزمن و داشتن سابقه فامیلی سایکوزو اختلال خلقی در خانواده درجه اول می باشد.

گروه مداخله اول: به بیماران در این گروه ریتالین با دوز ۵ میلی گرم دو بار در روز بصورت خوراکی و افزایش ۱۰ میلی گرم هفتگی داده می شود. همچنین فلوکستین با دوز 2.5- 5 میلیگرم شروع می شود و بصورت هفتگی افزایش داده می شود. گروه مداخله دوم: به بیماران در این گروه اتوموکستین با دوز 0.5میلی گرم به ازای هر کیلوگرم شروع شده و بصورت هفتگی افزایش و نهایتا به دوز 1.4میلی گرم به ازای هر کیلو گرم رسانیده می شود.

شدت اضطراب؛ شدت بیش فعالی-کم توجهی، نمره عملکرد

در این مطالعه 100نفر از بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، بصورت تصادفی آسان انتخاب خواهند شد. سپس بر روی 50 برگ حرف A و 50 برگ حرف B نوشته می شود و هر کدام در یک پاکت قرار داده می شوند. سپس از هر یک از بیماران خواسته می شود که از بین پاکت ها، یک پاکت را انتخاب کنند. برحسب پاکت انتخاب شده، بیمار به یکی از دو گروه تخصیص داده خواهد شد.

جهت رعایت کورسازی، داروها در قبل از شروع مداخله، از نظر شکل مشابه تهیه می شوند و کدگذاری شده و در اختیار پزشک قرار داده می شوند. ایشان بدون آگاهی از نوع هر یک از داروها، تجویز آن ها را انجام می دهند. بنابراین بیمار، فرد ثبت کننده اطلاعات کلینیکالی و پایه بیماران و نیز تحلیل گر آماری، نسبت به نوع مداخله آگاهی نخواهد داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد