بررسی تغییر ابعاد استخوان باکال، در کارگذاری فوری ایمپلنت با و بدون انجام پیوند استخوان به همراه پروتز موقت فوری

تعیین تغییر ابعاد استخوان باکال، در کارگذاری فوری ایمپلنت با و بدون انجام پیوند استخوان به همراه پروتز موقت فوری

کارازمایی بالینی دارای گروه های کنترل و مداخله، با گروه های موازی، یک سویه کور، تخصیص نمونه‌ها به صورت Balanced Block Randomization با سایز بلوک‌های 4 تایی، برروی 30 بیمار و هر گروه 15 عدد

مطالعه بر روی بیماران دارای کاندید خارج سازی دندان قدامی فک بالا و جایگذاری فوری ایمپلنت در کلینیک خصوصی انجام میشود. پس از ارزیابی بیماران بر اساس معیارها ورود و خروج از مطالعه، ایمپلنت فوری با پروتز موقت فوری با و بدون پیوند استخوان در محل خارج سازی دندانها قرار داده خواهد شد و سپس با ارزیابی رادیوگرافیک، تغییرات استخوان ارزیابی خواهد شد.

معیارهای ورود برای این مطالعه:1) بیماران نیازمند خارج سازی یک دندان قدامی فک بالا و امکان جایگذاری فوری ایمپلنت در همان منطقه 2) وجود استخوان دیواره باکال و 3) فضای باکالی(Gap) بیشتر از 2میلی‌متر بین ایمپلنت و استخوان. معیارهای خروج از مطالعه: 1) وجود بیماری پریودنتال 2) وجود بیماری‌های سیستمیک یا موضعی که ممکن است با ترمیم استخوان تداخل ایجاد کند (از جمله دیابت، آرتروز، هایپوتیروئیدیسم، هایپرپاراتیروئیدیسم و استئوپروز) 3) استفاده از داروهایی که باعث منع جایگذاری ایمپلنت می شوند یا با استئواینتگریشن ایمپلنت تداخل دارند (از جمله بیس فسفونات ها) 4) زنان باردار 5) اعتیاد به مواد مخدر و سیگار 6) وجود عفونت حاد در محل جایگذاری ایمپلنت 7) بیمار تحت رادیوتراپی و 8) بیماران دارای عادات پارافانکشنال مانند Bruxism یا Clenching

1) گروه مداخله: جایگذاری فوری ایمپلنت + زنوگرفت SigmaGraft-InterOss ساخت کشور آمریکا 2) گروه کنترل: جایگذاری فوری ایمپلنت + بدون ماده پیوند استخوان

تغییرات ابعاد استخوان

شرکت کنندگان به طور تصادفی (1:1) به گروه 1 (با پیوند استخوان) و گروه 2 (بدون پیوند استخوان) تقسیم می شوند. توالی تصادفی سازی توسط یک محقق مستقل با استفاده از نرم افزار کامپیوتری (www.randomization.com) ایجاد خواهد شد. Balanced Block Randomization، با اندازه بلوک 4 تایی مورد استفاده قرار خواهد گرفت. جراح پاکت‌های مهر و موم شده و شماره‌دار را فقط پس از جایگذاری ایمپلنت در روز جراحی باز می‌کند. اگر چه جراح از گروه اختصاص داده شده آگاه خواهد بود، ارزیابی کننده نتیجه رادیوگرافی، نسبت به تخصیص شرکت کننده ها کور نگه داشته می شود.

شرکت کنندگان(بیماران)، از اینکه در گروه شاهد یا کنترل قرار دارند و اینکه آیا پودر پیوند استخوان برایشان قرار داده می شود یا خیر، کاملا بی اطلاع هستند

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی از سال 1402

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

به جهت استفاده در مسیر تحقیقات علمی داده ها قابل استفاده هستند

سالار چایچی سلماسی 9143439375 0098 Salar.chaychis@gmail.com

پس از ارسال درخواست، در کوتاه ترین زمان ممکن درخواست بررسی و پاسخ لازم داده خواهد شد.