چکیده پروتکل

چکیده
اهداف:مقايسه اثر درماني فلورويوراسيل موضعي با كرايوتراپي در درمان زگيل های پشت دست طراحی: کارآزمایی بالینی نحوه انجام: کارآزمایی بالینی تصادفی شده شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: تعداد 60 بیمار با زگيل های پشت دست مداخلات:بيماران گروه موردبا 5 فلورواوراسيل موضعي 4 ساعت دوبار در روز به مدت 4 هفته درمان شدند و گروه کنترل تحت درمان با كرايوتراپي 2 جلسه به فاصله دو هفته قرار گرفتند متغیر های پیامد اصلی:بيماران از لحاظ بهبودی, عوارض جانبی و عود مورد بررسی قرار گرفتند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201310185605N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-11-26, ۱۳۹۲/۰۹/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-26, ۱۳۹۲/۰۹/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد گلدوست
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41133614711
آدرس ایمیل
medres@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-21, ۱۳۹۱/۰۱/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر درماني فلورويوراسيل موضعي با كرايوتراپي در درمان زگيل های شایع پشت دست
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر درماني فلورويوراسيل موضعي با كرايوتراپي در درمان زگيل های شایع پشت دست
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: تعداد 60 بیمار با زگيل های پشت دست شرایط خروج: خانم ها ي حامله و شيرده; افراد مبتلا به سندرم رينود; بيماريهاي كلاژن واسكولر و بيماراني كه قبلا تحت درمان زگيل بودند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
ایران, تبریز, خیابان دانشگاه, 5166614711
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-08-20, ۱۳۹۰/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
91108

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زگیل
کد ICD-10
B07
توصیف کد ICD-10
Wart

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبودی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بيماران گروه مورد با 5 فلورواوراسيل موضعي 4 ساعت دوبار در روز به مدت 4 هفته درمان شدند
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل تحت درمان با كرايوتراپي 2 جلسه به فاصله دو هفته قرار گرفتند
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دپارتمان پوست, بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیده هریزچی قدیم
آدرس خیابان
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی مشکینی
آدرس خیابان
ایران, تبریز, خیابان دانشگاه, 5166614711
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رحیم اصغری آذر
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی پوست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران, تبریز, خیابان آزادی, 5166614711
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1545 2206
فکس
ایمیل
dr.asghariazar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیده هریزچی قدیم
موقعیت شغلی
استادیار پوست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران, تبریز, خیابان آزادی, 5166614711
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1545 2206
فکس
ایمیل
Drherizchi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...