تاثیر تک دوز خوراکی ویتامین دی بر بازسازی بطن چپ در بیماران با انفارکتوس حاد قدامی بطن چپ مراجعه کننده به بیمارستان شهید رجایی و مقایسه با گروه کنترل کارآزمایی بالینی تصادفی

بررسی تاثیر دوز خوراکی بولوس ویتامین دی بر ریمودلینگ بطن چپ در بیماران با انفارکتوس حاد قدامی بطن چپ مراجعه کننده به بیمارستان رجایی

فاز کارازمایی فاز 3 است نحوه تصادفی سازی به شیوه بلوکی و کورسازی دو سویه است

144 بیمار براساس جدول اعداد تصادفی (بلوکی)بیماران را به دو گروه تقسیم میکنیم گروه مداخله علاوه بر درمان استاندارد، یک دوزکولکلسیفرول 50000 واحد دریافت میکنند و گروه کنترل فقط تحت درمان استاندارد انفارکتوس قلبی قرار می گیرند. بدو ورود تمام بیماران چک ویتامین دی کلسیم و تروپونین کمی بعد بیماران اکو میشوند و معیار هاسنجیده میشود. تروپونین روزانه چک میشود و سطح زیر نمودار تروپونین محاسبه میشود و دو ماه بعد اکوی بیماران تکرار میشود . سپس اطلاعات وارد SPSSشده و دو گروه باهم مقایسه میشوند لازم به ذکر است ک کورسازی دو سویه است

معیار های ورود به مطالعه شامل سن بین 40 تا 85 سال با انفارکتوس قدامی با گذشت کمتر از 12 ساعت از شروع علایم و رضایت اگاهانه بیمار. معیارهای خروج از مطالعه: سابقه انفارکتوس, سابقه EF LV ابنورمال و کاردیومیوپاتی, مصرف مکمل ویتامین دی, بیماری دریچه ای متوسط تا شدید, کلسیم بالای 10/5, حساسیت به مکمل ویتامین دی, افراد با 30 <BMI , افرادی که پیش بینی میشود در مطالعه باقی نمانند, موارد پزشکی تهدیدکننده حیات, نارسایی کلیوی, کبدی, سرطان و بیماریهای روماتولوژیک و ایمونولوژیک.

بیماران با انفارکتوس حاد قدامی بطن چپ که به بیمارستان رجایی کرج مراجعه میکنند ویتامین دی چک میکنیم اکر<30 دوز بولوس ویتامین دی 50000 واحدی دریافت میکنند . گروه کنترل افراد با کمبود هستند که ویتامین دی دریافت نمیکنند.

sphericity index / LV EDDI/LV ESVI/LV EDVI//LV EF / LVESDI// LV mass/ / diastolic disfunction /GLS/ Troponin/

س لتصادفی سازی با روش تصادفی سازی بلوکی با سایز بلوک های غیر همسان 2، 4 و 6 جهت مخفی سازی قرایند تخصی انجام خواهد شد . لیست تصادفی سازی از قبل با استفاده از نرم افزار موجود در وبسایت معتبر مربوطه تهیه خواهد شد. (https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists). پس از تشخیص واجد شرایط بودن بیمار توسط پزشک (پژوهشگر مسئول)، برای تیخصیص بیمار به یکی از دو گروه با پژوهشگری که این لیست تصادفی سازی محرمانه را در اختیار داردبتماس گرفته خواهد شد.

هم فرد آنالیز کننده اطلاعات و هم فرد جمع کننده نمونه کور نگه داشته میشوند. این افراد اطلاع ندارند که پرسشنامه ای که از بیماران پر میکنند مربوط به کدام گروه مطالعه است مداخله یا کنترل. افراد آنالیز کننده هم اطلاعات خامی را آنالیز میکنند که در آنها مشخص نیست این اطلاعات برای فرد گروه کنترل است یا مداخله .