بررسی میزان اثر بخشی تجویز ترانس آمین تزریقی در کاهش میزان حجم خونریزی در جراحی پروستاتکتومی ترانس وزیکال باز در بیماران مبتلا به بیماری بزرگی خوش خیم پروستات

تعیین میزان هموگلوبین جهت بررسی حجم خونریزی

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یکسویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 70 بیمار برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این مطالعه زمینه: تعیین میزان اثر بخشی تجویز ترانس آمین تزریقی در کاهش میزان حجم خونریزی در جراحی پروستاتکتومی ترانس وزیکال باز در بیماران مبتلا به بیماری بزرگی خوش خیم پروستات زمان: در سال 1400 مکان: در درمانگاه‌ اورولوژی بیمارستان الزهرا وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام می‌شود. کورسازی: از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یکسویه کور بطوریکه فقط شرکت کننده از داروی مصرفی اطلاعی ندارد، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 70 بیمار برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد. سپس 35 نفر در گروه مورد تحت ترانس آمین تزریقی ( 1 گرم تزریقی حین عمل و 48 ساعت بعد از عمل، 3 بار در روز تزریق) قرار گرفته و 35 نفر در گروه شاهد تحت پلاسیبو قرار گرفتند.

شرایط ورود به مطالعه: بیمارانی که تحت جراحی پروستاتکتومی قرار گرفته اند. شرایط خروج از مطالعه: استفاده از داروهای ضد انعقادی مانند آسپیرین و دی پیریدامول و وجود هرگونه سابقه وقایع ترومبوتیک

گروه کنترل تحت درمان با پلاسبو و گروه مورد تحت درمان با ترانس آمین تزریقی( 1 گرم تزریقی حین عمل و 48 ساعت بعد از عمل، 3 بار در روز تزریق) قرار می گیرند

میزان هموگلوبین

این مطالعه بصورت یکسو کور با روش تصادفی سازی ساده و با استفاده از نرم افزار اکسل انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از فانکشن رندوم نرم افزار اکسل براساس شماره پرونده بیمار استفاده خواهد شد. بیماران مبتلا به بزرگی خوش خیم پروستات براساس شماره پرونده در برنامه اکسل وارد شدند و براساس دکمه رندوم در دو گروه مورد و شاهد تقسیم شدند. جمعا دو گروه 35نفری بودند. بدین صورت که شماره پرونده ها در برنامه اکسل وارد شد سپس از دستور دیتا آنالیز، رندوم نامبر انتخاب می گردد. این مطالعه دارای 2گروه است که می‌توان آن‌ها را به ترتیب از ۱ تا 2شماره‌گذاری کرد. همچنین می‌خواهیم در هر گروه 35نفر قرار گیرند. در نتیجه باید دنباله ۱ تا 2، هر دفعه 35 بار تکرار شوند. واضح است که تکرار هر عدد، در هر گروه، یکبار اتفاق می‌افتد پس گزینه repeating each number را ۱ انتخاب کرده و repeating the sequence را 35 انتخاب می‌کنیم. به این ترتیب 70عدد تولید خواهد شد.

در این مطالعه بیمار از اینکه در گروه مصرف کننده ترانس آمین تزریقی قرار دارد یا در گروه پلاسیبو اطلاعی ندارد. در گروه پلاسبو آب مقطر یا نرمال سالین بجای دارو تزریق میشود که از نظر شکل، رنگ، حالت، بو و از هر لحاظ، شبیه دارو است

اطلاعات بیشتری وجود ندارد