مقایسه اثربخشی هیدرودایسکشن عصب مدین در مقابل اثر ضدالتهابی کورتیکواسترویید بر علایم و عملکرد مبتلایان به سندرم تونل کارپال خفیف و متوسط

هدف بررسی میزان تاثیر هیدرودایسکت کردن عصب مدین با محلول نرمال سالین تحت گاید سونوگرافی، تاثیر اضافه کردن کورتیکواسترویید در محلول هیدرودایسکشن و مقایسه این دو با درمان رایج تزریق استرویید در محل تونل کارپال است.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده به روش بلوک بر روی 60 بیمار (در هر گروه 20 بیمار) میباشد.

از میان مراجعین به درمانگاه های طب فیزیکی و توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران در سـال ۱۴۰۰، ۶۰ بیمار با علایم بالینی و الکتروفیزیولوژیک CTS خفیف تا متوسط در این مطالعه وارد شده و با روش تصادفی بلوک در یکی از سه گروه مطالعه قرار می گیرند. برای گروه اول هیدرودایسکشن عصب مدین با محلول حاوی تریامسینولونو برای گروه دوم هیدرودایسکشن عصب مدین با محلول بدون استرویید و برای گروه سوم درمان روتین و استاندارد تزریق تریامسینولون در کریز دیستال مچ دست انجام می شود. تمامی تزریق ها تحت گاید سونوگرافی می باشد. هر بیمار در ابتدا (قبل از تزریق) و در فواصل دو هفته ، ۱ ماه ، ۳ ماه و 6 ماه پس از تزریق ارزیابی می شوند. ارزیابی ها شامل مقیاس آنالوگ بصری (VAS) ، پرسشنامه تونل کارپال بوستون، داده های نوار عصب و عضله، دینامومتر و اندازه گیری سطح مقطع عصب مدیان (CSA) توسط سونوگرافی خواهد بود.

افراد با بازه سنی 18 تا 80 سال که در یک یا هر دو مچ دست خود علایم کلینیکی و الکترودیاگنوستیک خفیف تا متوسط سندروم تونل کارپال دارند.

گروه اول: هیدرودایسکت کردن عصب مدین تحت گاید سونوگرافی با مخلوط یک میلی لیتر تریامسینولون، یک میلی لیتر لیدوکایین دو درصد با 3 میلی لیتر نرمال سالین (مجموعا ۵ سی سی) گروه دوم: هیدرودایسکت کردن عصب مدین تحت گاید سونوگرافی با مخلوط یک میلی لیتر لیدوکایین دو درصد و ۴ میلی لیتر نرمال سالین (مجموعا ۵ سی سی) گروه سوم (گروه کنترل): تزریق یک میلی لیتر تریامسینولون با گاید سونوگرافی در مچ دست، بدون انجام هیدرودیسکشن

تغییر در شدت علایم و عملکرد مبتلایان به سندروم تونل کارپال به دنبال هیدرودایسکت کردن عصب مدین

نحوه تصادفی سازی بصورت بلوکی و با استفاده از وبسایت www.sealedenvelope.com صورت می گیرد. در این سایت بر اساس تعداد گروهای مداخله، سایز بلوکهای مد نظر و حجم نمونه، یک لیست حاوی کد‌های تصادفی متشکل از حرف انگلیسی و رقم تولید میشود. این کدها بروی کارتها نوشته شد، بر خورده و داخل پاکت دربسته قرار میگیرد. سپس به هر مراجعه کننده یک کارت تخصیص داده میشود که بر اساس کد نوشته شده گروه مراجعه کننده مشخص میگردد.همچنین در لیست جداگانه‌ای نام هر شخص روبروی کد مربوطه نوشته می‌شود.

در این مطالعه افراد شرکت کننده و فردی که آنالیز نهایی را انجام میدهد کور هستند. محقق اصلی که تزریق را انجام می دهد و دیتا را جمع آوری میکند کور نیست.

داده‌های شرکت‌کنندگان در مطالعه جهت تحلیل‌های اماری و مطالعاتی مورد ارزیابی قرار میگیرند و حاصل آنها در قالب مقاله منتشر خواهد شد.

بلافاصله پس از چاپ نتایج در قالب مقاله علمی، حاصل تحلیل داده‌ها و در صورت درخواست محققان طی مراحلی داده‌ها در دسترس ایشان قرار خواهد گرفت.

محققین این طرح و افرادی که بر اساس اجازه‌نامه کتبی محقق اصلی، حق دسترسی به داده‌های طرح را پیدا می‌کنند، می‌توانند به داده‌های این طرح دسترسی داشته باشند.

در شرایطی که اجازه از محقق اصلی طرح با توجیه و توضیح مقبول کسب گردد داده‌های حاصل از این طرح قابل استفاده می‌گردد

مجتمع بیمارستانی امام خمینی (ره)، بخش طب فیزیکی و توانبخشی، دکتر محدثه آزادواری

درخواست کتبی با ارائه ادله و توجیه متناسب به محقق مسئول مطالعه ارسال می‌گردد؛ پس از تایید توسط ایشان دسترسی به داده‌ها و مستندات ممکن خواهد بود.