چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیربرنامه آموزشی بر دانش پیشگیری از سکته مغزی و نگرش به سالمندی
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، با گروههای موازی، یک سویه کور، 180 سالمند به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارآزمایی بالینی که 180 سالمند عضو کانون جهاندیدگان با سن 60 سال و بالاتر انجام شد که به روش نمونه گیری در دسترس سالمندان انتخاب و به صورت تصادفی با استفاده از رایانه در دو گروه کنترل و مداخله قرار گرفتند و این مطالعه یک سویه کور بوده که فقط محقق اطلاع از نوع مداخله داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: داشتن سن 60سال یا بالاتر، توانایی درک زبان فارسی، تمایل به شرکت در پژوهش،ساکن جهرم،عدم ابتلا به بیماریهای روانی و روحی. شرایط خروج از مطالعه: عدم شرکت در بیش از دوجلسه، عدم تمایل به همکاری، ایجاد شرایط ناخوشی حاد و فوت ، سابقه سکته مغزی
گروه‌های مداخله
برنامه آموزشی برای شرکت کنندگان گروه مداخله در پنج گروه 18 نفره در قالب شش جلسه 45 تا 60 دقیقه ای یک بار در هفته اجرا شد. در طول دوره پژوهش مداخله آموزشی در گروه کنترل انجام نشد. محتوای آموزشی شامل سالمندی و تغییرات مرتبط با آن، سالمندی سالم و موفق، تعریف سکته مغزی و انواع آن، روش های تشخیصی و درمانی، علائم FAST و روش های پیشگیری از سکته مغزی و عوامل خطر آن مانند آموزش تغذیه (کنترل فشار خون و دیابت)، سبک زندگی سالم (ورزش و ترک سیگار) بود.
متغیرهای پیامد اصلی
دانش سالمندان در زمینه سکته مغزی و نگرش به سالمندی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20211121053137N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-12-02, ۱۴۰۰/۰۹/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-12-02, ۱۴۰۰/۰۹/۱۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-02, ۱۴۰۰/۰۹/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افروز رحمانیان
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5427 6232
آدرس ایمیل
rahmaniannurse1395@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-19, ۱۳۹۷/۰۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-19, ۱۳۹۷/۰۳/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-05-19, ۱۳۹۷/۰۲/۲۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-19, ۱۳۹۷/۰۳/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-06-21, ۱۳۹۷/۰۳/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر برنامه آموزشی بر دانش پیشگیری از سکته مغزی و نگرش به سالمندی در سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرآموزش بر دانش پیشگیری از سکته مغزی و نگرش به سالمندی در سالمندان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 60 و بالاتر توانایی درک زبان فارسی تمایل به شرکت در پژوهش ساکن همین شهر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت در بیش از دو جلسه عدم تمایل به ادامه همکاری بیماری حاد و مزمن سابقه سکته مغزی بیماری روانی و شناختی
سن
از سن 60 ساله تا سن 79 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 180
حجم نمونه تحقق یافته: 180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
180شرکت کننده به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب شدند. سپس به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. گروه مداخله و کنترل A و B نام‌گذاری شدند و سپس 180 عدد تصادفی با استفاده از رایانه انتخاب شدند. اعداد از 0 تا 4 یا آنهایی که اعداد 0-4 به عنوان اولین ارقام آنها بود به گروه A اختصاص داده شد، در حالی که اعداد 5 تا 9 یا آنهایی که 5-9 به عنوان اولین رقم آنها بود به گروه B اختصاص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده ها که در گروه مداخله و کنترل بودند و آنالیزکننده داده ها کورسازی شده ودرجریان نبودند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دانش پیشگیری از سکته مغزی و نگرش به سالمندی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
CVA

2

شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
CVA

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره دانش پیشگیری از سکته مغزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه ( قبل از شروع مداخله) و بلافاصله ، یکماه بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته دانش پیشگیری از سکته مغزی

2

شرح متغیر پیامد
نمره نگرش به سالمندی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه ( قبل از شروع مداخله) و بلافاصله ، یکماه بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نگرش به سالمندی AAQ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
متغیری ثانویه ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه آموزشی برای شرکت کنندگان گروه مداخله در پنج گروه 18 نفری در قالب شش جلسه 45 تا 60 دقیقه ای یک بار در هفته اجرا شد. محتوای آموزشی شامل سالمندی و تغییرات مرتبط با آن، سالمندی سالم و موفق، تعریف سکته مغزی و انواع آن، روش های تشخیصی و درمانی، علائم FAST و روش های پیشگیری از سکته مغزی و عوامل خطر آن مانند آموزش تغذیه (کنترل فشار خون و دیابت) و سبک زندگی سالم (ورزش و ترک سیگار) بود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: شرکت کنندگان گروه کنترل فقط برنامه های معمول مرکز را دریافت کردند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کانون جهاندیدگان جهرم
نام کامل فرد مسوول
افروز رحمانیان
آدرس خیابان
خیابان خیام، بوستان جهاندیدگان
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7418895323
تلفن
+98 71 5423 6313
فکس
ایمیل
mansoorip@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://images.app.goo.gl/zPU3erP62A8di1am6

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
علی پوست فروش فرد
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7167653599
تلفن
+98 71 2438 0797
ایمیل
Rahmaniannurse1395@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://images.app.goo.gl/zPU3erP62A8di1am6
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
پریسا منصوری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری (داخلی جراحی)
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری- مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 4736 5442
ایمیل
mansoorip@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://images.app.goo.gl/zPU3erP62A8di1am6

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
پریسا منصوری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری ( داخلی جراحی)
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری- مامایی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 4736 5442
ایمیل
mansoorip@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://images.app.goo.gl/zPU3erP62A8di1am6

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
پریسا منصوری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری (داخلی - جراحی)
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 4736 5442
ایمیل
mansoorip@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://images.app.goo.gl/zPU3erP62A8di1am6

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...