چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه بررسی مقایسه ای تاثير دریافت و عدم دریافت مداخله آموزشي حمايتي بر سطح استرس، اضطراب، افسردگي، حمايت اجتماعي درك شده و رضايت مراقبين بيماران تحت عمل جراحي زنان است. جمعیت پژوهش مراقبين بيماران مراجعه كننده به بيمارستان آموزشي عسلي شهر خرم‌‌آباد است. تعداد افراد مورد مطالعه با توجه به فرمول حجم نمونه در هر گروه 60 مراقب است. مراقبين بر اساس جدول تصادفی در 2 گروه تقسیم می شوند: گروه کنترل (بدون مداخله آموزشي حمايتي) و گروه مداخله (با مداخله آموزشي حمايتي). در گروه مداخله هر مراقب در زمان ورود بيمار خود به اتاق عمل پس از اخذ رضايتنامه آگاهانه و هدايت شدن به اتاق انتظار كه در مجاورت اتاق عمل قرار دارد، طبق برنامه آموزشي حمايتي از پيش تعيين شده تحت آموزش و حمايت قرار می‌گيرد اما گروه کنترل هيچ‌گونه مداخله آموزشي حمايتي دريافت نمی‌کنند. قبل و بعد از عمل جراحي بيمار سطح استرس، اضطراب و افسردگي مراقبين با مقياس كوتاه افسردگي،اضطراب و استرس(DASS21)، ميزان رضايت با پرسشنامه خودساخته و حمایت اجتماعي درك شده مراقبین با ابزار حمايت اجتماعي درك شده چند بعدي سنجيده خواهند شد. افراد مورد مطالعه و مشاور آماری مطالعه از گروه ها و چگونگی ارائه مداخله مطلع نیستند. معیارهای ورود به مطالعه به قرار ذیل هستند: تمایل به شرکت در مطالعه؛ عدم ابتلا به بيماري رواني؛ حضور مراقب بيمار در اتاق انتظار در زمان عمل جراحي؛ سواد خواندن و نوشتن. معیارهای خروج از مطالعه به قرار ذیل هستند: عدم تمایل به ادامه همکاری در هر مرحله از پژوهش و يا فوت بيمار.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
depression, anxiety and stress scale, DASS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201604205596N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-01, ۱۳۹۵/۰۴/۱۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-01, ۱۳۹۵/۰۴/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین گله دار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66142099714
آدرس ایمیل
galehdar.n@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی لرستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير دریافت و عدم دریافت مداخله آموزشي-حمايتي بر سطح استرس، افسردگي، اضطراب، حمايت اجتماعي درك‌شده و رضايت در مراقبين بيماران تحت عمل جراحي زنان؛ کارآزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير مداخله آموزشي-حمايتي بر سطح استرس، افسردگي، اضطراب، حمايت اجتماعي درك‌شده و رضايت در مراقبین بیماران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه؛ توانایی درک و تکمیل پرسشنامه؛ فاقد بيماري رواني باشند؛ سن بين 18 تا 55سال؛ عدم شرکت در تحقيق مشابه حاضر؛ حضور مراقب بيمار در بيمارستان و اتاق انتظار در زمان عمل جراحي؛ سواد خواندن و نوشتن شرایط خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری در هر مرحله از پژوهش؛ فوت بيمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفي‌سازي با استفاده از جدول اعداد تصادفي انجام مي‌شود

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
لرستان، خرم آباد، کمالوند، مجتمع دانشگاهي پرديس، دانشگاه علوم پزشکی لرستان
شهر
خرم آباد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-06, ۱۳۹۴/۰۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
LUMS.REC.1394.2

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استرس
کد ICD-10
F43.0
توصیف کد ICD-10
Acute stress reaction

2

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified

3

شرح
افسردگي
کد ICD-10
F32.0
توصیف کد ICD-10
Mild depressive episode

4

شرح
رضايت
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10

5

شرح
حمايت اجتماعي درك شده
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح افسردگي، اضطراب و استرس مراقبين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به محض ورود بيمار به اتاق عمل و در اولين ملاقات با مراقب و در زمان خروج بيمار از اتاق عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس كوتاه افسردگي، اضطراب و استرس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ميزان رضايت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به محض ورود بيمار به اتاق عمل و در اولين ملاقات با مراقب و در زمان خروج بيمار از اتاق عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

2

شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به محض ورود بيمار به اتاق عمل و در اولين ملاقات با مراقب و در زمان خروج بيمار از اتاق عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار حمایت اجتماعی درک شده چند بعدی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
به مراقبین بیماران در مدت زمان حضور در اتاق انتظار، برنامه آموزشي حمايتي توسط پرستار اتاق عمل به شيوه سخنراني و پرسش و پاسخ و اسلاید توسط مانيتور ارائه خواهدشد. این برنامه مداخله ای در 6 مرحله و هر مرحله حدود 10 دقیقه می باشد. نکات آموزشی در مورد مراقبت های بعد از عمل جراحی؛ اصول و قوانین تردد و ملاقات؛ نحوه ارتباط درست و اثربخش می باشند. در فواصل برنامه های آموزشی اطلاعات لازم در مورد وضعیت بیمار به مراقب وی داده خواهد شد. هر مراقب حداقل 10 دقیقه به طور انفرادی با پرستار اتاق عمل برای دریافت حمایت و پاسخ سوالات ملاقات خواهد داشت.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل آموزشی دریافت نخواهد کرد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان عسلی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
نسرین گله دار
آدرس خیابان
لرستان، خرم آباد، خیابان فلسطین، بیمارستان خیریه عسلی خرم آباد
شهر
خرم آباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مروت طاهري كلاني
آدرس خیابان
لرستان، خرم آباد،کیلومتر 5 جاده خرم آباد تهران،مجتمع دانشگاهی کمالوند
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشكی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
نسرین گله دار
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آموزش پرستاری، عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
لرستان، خرم آباد، گلدشت، دانشكده پيراپزشكي
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 3340 9971
فکس
ایمیل
galehdar.n@lums.ac.ir; galehdr_nas@yahoo.co.in
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
نسرین گله دار
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
لرستان، خرم آباد، گلدشت، دانشكده پيراپزشكي
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 3340 9971
فکس
ایمیل
galehdar.n@lums.ac.ir; galehdr_nas@yahoo.co.in
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
نسرین گله دار
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد آموزش پرستاري، هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
لرستان، خرم آباد، گلدشت، دانشكده پيراپزشكي
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 3340 9971
فکس
ایمیل
galehdar.n@lums.ac.ir; galehdr_nas@yahoo.co.in
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...