تاثیر ارتوز لومبوساکرال بر درد ،کیفیت زندگی و پارامترهای فضایی مکانی راه رفتن در سالمندان مبتلا به اسپوندیلولیزیس
طراحی
مطالعه ی آینده نگر مداخله ایی: نمونه گیری 10 نفر از بین افراد مبتلا به اسپوندیلولیزیس صورت خواهدگرفت. ابتدا، هر فرد بدون ارتوزلومبوساکرال پرسشنامه درد در حالت ایستاده و کیفیت زندگیرا پر میکندسپس ، ارتوز را روی بدن بیمار فیت میکنیم و هر فرد مجدد پرسشنامه درد را در حالت ایستاده پر می کندو آزمایش راه رفتن را با ارتوز لومبوساکرال انجام میدهد.
در مرحله سوم ، بعد از 2 ماه استفاده از ارتز و پیگیری بیماران با تماس تلفنی بصورت هفته ای در مورد نحوه بستن ومدت زمان پوشیدن بریس، ارزیابی مجدد بیمار و بعد از تکمیل مجددپرسشنامه ها ، آزمایش با ارتوز لومبوساکرال انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه به صورت مقدماتی 10 نفر را درنظر می گیریم و نهایتا تعیین تعداد دقیق نمونه ها،با توجه به نتایج برای مطالعات بعدی محاسبه خواهد شد.نمونه گیری از بین افراد مبتلا به اسپوندیلولیزیس که عضو مراکز وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان هستند؛ صورت خواهدگرفت.
از افراد واجد شرایط میخواهیم در یک مسیر به طول 13متر و عرض 3 متر با سرعت انتخابی خود راه بروند.اطلاعات از طریق دوربین های مادون قرمز مستقر در محیط آزمایشگاه که نسبت به مارکرهای نصب شده بر روی بدن فرد حساس هستند،انجام میگیرد و تعداد گام در دقیقه و طول گام و زمان گام سنجیده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سالمندان 60 تا 85 ساله; اسپوندیلولایزیس در مهره 4 و 5 کمری ; 4 روز در هفته یا بیشتر درد داشته باشند ; شدت درد در مقیاس ارزیابی درد حداقل 3 باشد ; عدم سابقه مصرف دارو
گروههای مداخله
ابتدا هر فرد بعد از تکمیل پرسشنامه درد و کیفیت زندگی، ابتدا آزمایش را بدون ارتوزلومبوساکرال انجام میدهد.سپس ارتوز را روی بدن بیمار فیت میکنیم و آزمون ها را مجددا انجام میدهد. در انتها، بعد از 2 ماه استفاده از ارتز و پیگیری بیماران با تماس تلفنی بصورت هفته ای ارزیابی مجدد بیمار انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کادنس، سرعت راه رفتن، طول گام، درد
کیفیت زندگی
ارتوز لومبوساکرال
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200516047459N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-01-02, ۱۴۰۰/۱۰/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-01-02, ۱۴۰۰/۱۰/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-02, ۱۴۰۰/۱۰/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود رفیعائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 5043
آدرس ایمیل
ma.rafiaei@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-01, ۱۴۰۰/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-01, ۱۴۰۱/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ارتوز لومبوساکرال بر درد ،کیفیت زندگی و پارامترهای فضایی مکانی راه رفتن در سالمندان مبتلا به اسپوندیلولیزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر کمربند طبی بر درد و راه رفتن سالمندان مبتلا به کمردرد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندان 60 تا 85 سالهای که کمردرد را به علت ابتلا به اسپوندیلولیزیس حداقل 3 ماه تجربه کنند
اسپوندیلولایزیس در مهره 4 و 5 کمری
4 روز در هفته یا بیشتر درد داشته باشند
شدت درد در مقیاس ارزیابی درد حداقل 3 باشد
عدم سابقه مصرف دارو
عدم تغییرات ناگهانی درد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تومور ستون فقرات
اختلال نورولوژیکی پیشرونده
اختلالات ناتوان کننده سیستم حسی مانند دیابت و نوروپاتی و..
جراحی کمر در 3 سال گذشته
سن
از سن 60 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته تخصصی اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ساختمان گسترش معتونت تحقیقات و فن آوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2021-10-02, ۱۴۰۰/۰۷/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1400.129
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسپوندیلوسیز
کد ICD-10
M47
توصیف کد ICD-10
Spondylosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پارامترهای فضایی مکانی راه رفتن در سالمندان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و ۲ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
دوربین های مادون قرمز
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و دوماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص آنالوگ دیداری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در مرحله اول،هر فرد بعد از تکمیل پرسشنامه درد در حالت ایستاده و کیفیت زندگی، ابتدا آزمایش را بدون ارتوزلومبوساکرال انجام میدهد . در مرحله دوم ، ارتوز را روی بدن بیمار فیت میکنیم و هر فرد مجدد پرسشنامه درد را در حالت ایستاده پر می کندو آزمایش راه رفتن را با ارتوز لومبوساکرال انجام میدهد. در مرحله سوم ، بعد از 2 ماه استفاده از ارتز و پیگیری بیماران با تماس تلفنی بصورت هفته ای در مورد نحوه بستن ومدت زمان پوشیدن بریس، ارزیابی مجدد بیمار و بعد از تکمیل مجددپرسشنامه ها ، آزمایش با ارتوز لومبوساکرال انجام خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
مسعود رفیعائی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده توانبخشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 5043
ایمیل
ma.rafiaei@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
منصور سیاوش
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان ،ساختمان شماره 4، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8138
ایمیل
research@mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مسعود رفیعائی
موقعیت شغلی
عضوهیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 5043
ایمیل
ma.rafiaei@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مسعود رفیعائی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 5043
ایمیل
ma.rafiaei@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مسعود رفیعائی
موقعیت شغلی
عضوهیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 5043
ایمیل
ma.rafiaei@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تاثیر ارتوز لومبوساکرال بر درد ،کیفیت زندگی و پارامترهای فضایی مکانی راه رفتن در سالمندان مبتلا به اسپوندیلولیزیس
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شش ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
نویسندگان مقاله
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تحلیل و راستی آزمایی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجری اصلی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند