بررسی و مقایسه دو دوز مختلف داروی منیزیوم سولفات بر درد و آژیتاسیون اطفال پس از عمل تانسیلکتومی

بررسی و مقایسه دو دوز مختلف داروی منیزیوم سولفات بر درد و آژیتاسیون اطفال پس از عمل تانسیلکتومی

این مطالعه یک پژوهش تحلیلی از نوع کارازمایی بالینی دوسو کوراست . روش نمونه گیری به صورت دردسترس است و از میان اطفال ارجاع داده شده برای عمل تانسیلکتومی،120 کودک 3 تا 15 سال پس از اخذ رضایت کتبی از والدین و شرح کامل مطالعه انتخاب شده اند. بیماران با نرم افزار random allocation software تصادفی به 3 گروه 40 نفری تقسیم خواهند که شامل یک گروه کنترل و دو گروه مداخله خواهد بود.

درد پس از تانسیلکتومی مشکل مهمی است زیرا نقش مهمی در تعیین زمان ریکاوری دارد. این پژوهش، کارازمایی بالینی دوسو کور است که در پاییز سال 1400در بیمارستان حضرت ولیعصر فسا، انجام خواهد شد. گروه کنترل پلاسبو دریافت میکند . گروه های مداخله اول و دوم به ترتیب دو دوز مختلف منیزیوم سولفات دریافت میکنند پس از اکستوباسیون اندازه گیری درد و آژیتاسیون بوسیله پرسنل غیرمطلع در دقایق 5 و 10 و 15 و 30 و سپس ساعات 1 و 2 و 6 بر اساس Ricker-sedation-agitation score و FLACC score انجام میگیرد. آماده سازی داروها و توسط محققین انجام میگیرد label گذاری میگردد (َA,B,C) و در اختیار پرسنل اتاق عمل که در جریان معانی label ها نیستند قرار میگیرد و محققین در جریان تزریق داروها و اندازه گیری پیامد نقشی ندارند. به همین ترتیب آنالیزکننده داده ها نیز بدون علم به اینکه هر گروه کدام دارو را دریافت کرده اند به آنالیز میپردازد.

معیارهای ورود به مطالعه: رضایت بیمار و والدین سن بین 3 تا 15 سال نیاز به انجام عمیل تانسیلکتومی ASA CLAS I II III معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل والدین به شرکت فرزندشان در مطالعه ASA CLASS IV اختلالات آناتومیک در راه های هوایی عمل مجدد به علت خونریزی اینتوباسیون دشوار سابقه بیماری قلبی,کلیوی و تنفسی متوسط تا شدید و MG

این مطالعه شامل سه گروه است . گروه اول گروه کنترل میباشد.گروه کنترل پلاسبو دریافت میکند .گروه مداخله اول و دوم با دو دوز مختلف داروی منیزیوم سولفات دریافت میکنند.

کاهش درد پس از عمل تانسیلکتومی

پس از تولید توالی بلوکی تصادفی براساس نرم افزارکامپیوتری Random Allocation Software version 1.0.0 ، برای هر کدام از بلوک ها توالی شماره گذاری شده و در داخل پاکتهای غیرشفاف مهر و موم شده قرار خواهند گرفت. و نهایتا برای تخصیص تصادفی افراد در گروههای مورد مطالعه بصورت تصادفی یکی از بلوک ها انتخاب و از توالی موجود در آن بلوک (که به وسیله پاک های مهره وموم شده پنهان میباشند) استفاده خواهد شد.

آماده سازی داروها و پلاسبو توسط محققین انجام میگیرد label گذاری میگردد (َA,B,C) و در اختیار پرسنل اتاق عمل که در جریان معانی label ها نیستند قرار میگیرد و محققین در جریان تزریق داروها و اندازه گیری پیامد نقشی ندارند. به همین ترتیب آنالیزکننده داده ها نیز بدون علم به اینکه هر گروه کدام دارو را دریافت کرده اند به آنالیز داده ها میپردازد.