مقایسه نتایج جاگذاری ماسک laryngeal airway mask به چهار روش استاندارد، چرخش 90 درجه، چرخش 180 درجه و جاگذاری با انگشت شست در اعمال جراحی نیازمند بیهوشی عمومی

دستیابی به موثرترین و کم عارضه ترین روش جاگذاری Laryngeal airway mask بین چهار روش استاندارد، چرخش 90 درجه، چرخش 180 درجه و جاگذاری با انگشت شست در اعمال جراحی نیازمند بیهوشی عمومی

کارآزمایی بالینی دوسوکور، با گروه های موازی و تصادفی شده که بر روي 252 بیمار در محدوده ي سنی 18 تا 80سال با IIوASA I که کاندید عمل جراحی الکتیو هستند انجام خواهد شد. تخصیص تصادفی با استفاده از روش Block Randomization و با نرم افزار Allocation Random انجام خواهد شد.

مطالعه کارآزمایی بالینی برروی بیماران تحت جراحی الکتیو نیازمند بیهوشی جهت بررسی بهترین روش جاگذاری LMA در مراکز آموزشی الزهرا و کاشانی شهر اصفهان

معیارهای ورود: سن 18-80 سال; وضعیت فیزیکی American Society of Anaesthesiologists سطح I و II معیار های عدم ورود; افراد با راه هوایی سخت (difficult airway) با ورودی دهانی (mouth openin) کمتر از 5/2 سانتیمتر; افراد با خطر بالای آسپیراسیون شامل افراد غیرناشتا، مبتلا به بیماری ریفلاکس گاستروازوفاژیال و بارداری ; بیماران با سابقه گلودرد در یک ماهه اخیر; سرماخوردگی طی 10 روز اخیر; سابقه جراحی سر و گردن و معده; لوله گذاری مشکل (mallampati>3، TMD>6.5); کواگولوپاتی; BMI>30

1.گروه روش استاندارد 2.چرخش 90 درجه، 3.چرخش 180 درجه 4. جاگذاری با انگشت شست

بررسی تغییرات همودینامیک،میزان موفقیت در جاگذاری ماسک و عوارض ایجاد شده (لارنگواسپاسم،وجود خون روی ماسک و گلودرد)

حجم نمونه در این پژوهش حداقل 252 بیمار در نظر گرفته شده که با روش تصادفی سازی بلوکی به مطالعه وارد خواهند شد. بدین منظور برای قرار دادن بیماران در گروه "استاندارد" از حرف A، گروه "چرخش ۹۰ درجه" از حرف B و گروه "چرخش ۱۸۰ درجه" از حرف C و گروه « جاگذاری با انگشت شست » عدد D استفاده می گردد. اندازه کلیه بلوک ها برابر بوده و در این کارآزمایی چهار گروهی، از بلوک ها۴تایی (شامل یک فرد در گروه A، یک فرد در گروه B و یک فرد در گروه C و یک فرد در گروه D ) بهره می بریم که با استفاده از نرم افزار تولید توالی تصادفی بدست خواهد آمد. همچنین به منظور پنهان سازی توالی تصادفی بر روی شرکت کنندگان، از پاکت نامه های غیر شفاف مهرو موم شده با توالی تصادفی استفاده می شود و هریک از توالی ها بر روی یک کارت ثبت می گردد و کارت ها به ترتیب در پاکت های نامه جاگذاری شده و بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط در پژوهش، پاکت های نامه به ترتیب باز شده و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده مشخص می شود

بیماران از قرار گرفتن در گروه ها آگاهی ندارند. کار گذاری LMA و ثبت اطلاعات توسط متخصص بیهوشی با تجربه انجام می شود.انالیز کننده اطلاعات از افراد و گروه ها اطلاع ندارد (کدگذاری)

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شش ماه بعد از چاپ نتایج

محققین دانشگاهی

استفاده های علمی

سایت دانشگاه علوم پزشکی اصفهان

درخواست شفاف در سایت جهت دسترسی به داده ها توسط فرد و سپس بررسی درخواست توسط معاونت پژوهشی ظرف 2هفته و سپس اجازه دسترسی به داده ها.