مقایسه تاثیر فنتانیل و دکسمدتومیدین بعنوان ادجوانت بر درد بعد از عمل سزارین تحت بی حسی اسپاینال با بوپیواکائین

تاثیر فنتانیل و دکسمدتومیدین بعنوان ادجوانت بر درد بعد از عمل سزارین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده،فاز 3 بر روی 100 بیمار انجام میشود بیماران مراجعه کننده به طور تصادفی ساده ( به روش قرعه کشی) به دو گروه تقسیم می‌شوند.

محل انجام طرح تحقیقاتی در بیمارستان ولیعصر شهرستان بیرجند در سال 1401-1400 میباشد. میزان درد بیماران بر اساس معیار VAS توسط اینترن بخش به صورت دو سویه کور ارزیابی خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل داشتن رضایت آگاهانه جهت ورود به مطالعه، ASA کلاس 1 و2 ، حاملگی ترم، تک قلو سزارین غیراورژانس خواهد بود.معیارهای عدم ورود شامل: داشتن اعتیاد به مواد مخدر، عدم رضایت به انجام بی حسی اسپاینال، طول مدت جراحی بیش از 1 ساعت، بارداری با ASA 3 و بالاتر و بیماران با ترومای مغزی، بیماران دارای دفورمیتی ستون مهره؛ عدم توانایی پوزیشن گیری بیمار، عفونت محل اسپاینال، حساسیت به دارو های لوکال آنستتیک، ICP بالا و وجود اختلالات انعقادی و مشکلات دریچه قلب (بخصوص AS) خواهد بود.

بیماران گروه کنترل تحت بیحسی اسپاینال بوسیله مارکائین 5/0 % 2 cc (mg 10) + فنتانیل cc 0.5 (25 میکروگرم) جمعا 5/2 سی سی، و گروه مداخله مارکائین 5 % (mg 10) + دکس مدتومیدین رقیق شدهcc 5/0 ( 5 میکروگرم) جمعا به میزان 5/2 سی سی قرار خواهند گرفت. سوزن مورد استفاده سوزن Quinke گیج 25 می‌باشد و سرعت تزریق دارو در روش بی‌حسی اسپاینال cc/sec 0.2 خواهد بود و بی‌حسی در وضعیت نشسته در فضای L4 و L3 انجام خواهد شد. جراحی بیماران توسط یک جراح انجام خواهد شد. میزان درد بیماران در بازه‌های زمانی 1، 2، 3، 4، 8 و 12 ساعت با استفاده از معیار سنجش دیداری-شنیداری (VAS) توسط مجری مطالعه ارزیابی خواهد شد. همچنین زمان اولین درخواست داروی ضددرد از سوی بیمار و دوز داروی دریافتی ثبت میشوند.

درد

بیماران مورد بررسی به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می‌شوند به این صورت که هر کدام از بیماران که شرایط ورود به مطالعه را داشت قبل از رفتن به اتاق عمل بصرورت قرعه کشی(کارتهای رنگی) در یکی از دو گروه قرار خواهد گرفت .

میزان شدت درد در بیماران توسط اینترن بدون اطلاع از گروه بیمار دسته بندی و طبقه بندی میشود.بیماران و فرد ارزیابی کننده از گروه خود و داروی دریافتی اطلاعی ندارند (مطالعه دوسویه کور).

داده های مربوط پارامتر های همودینامیک افراد وارد شده به مطالعه شامل میزان درد، ضربان قلب . فشار خون سیستولیک و دیاستولیک بیماران در فواصل معین اندازه گیری شده پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد منتشر میشود و نحوه اثر مداخلات در یک مقاله کلی ذکر میشود.

شروع دسترسی بعد از چاپ مقاله

داده های منتشر شده قابل دسترسی برای تمام افرادی که در حوزه های مختلف فعالیت میکنند میباشد.

در همه شرایط

پس از اتمام مطالعه مستندات در سامانه پژوهان به ثبت می رسد.

بعد از ارسال درخواست