بررسی ایمنی و اثربخشی کرم اگزاسین ساخت شرکت فارمد سلامت سینا در بهبود ضایعات پوستی بیماری درماتیت آتوپیک خفیف و متوسط در بزرگسالان

بررسی ایمنی و اثربخشی کرم اگزاسین ساخت شرکت فارمد سلامت سینا در بهبود ضایعات پوستی بیماری درماتیت آتوپیک خفیف و متوسط در بزرگسالان

در این مطالعه مداخله ای که به صورت یک کارآزمایی بالینی فاز 2 قبل و بعد،غیر تصادفی و کور نشده انجام می شود.تعداد 19 نفر از داوطلبان مبتلا به درماتیت اتوپیک پس از اعلام رضایت مکتوب، انتخاب و وارد مطالعه می گردند.

این مطالعه در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام انجام می شود. داوطلبان کرم ترمیم کننده اگزاسین را روزی دوبار به مدت 4 هفته در نواحی درگیر دریافت خواهند کرد. اندازه گیری براساس مقیاس اسکوراد(امتیازدهی شدت ضایعه درماتیت اتوپیک) و همچنین پارامترهای بیوفیزیکی پوست (شامل رطوبت، اریتم، ملانین، سبوم ، پی اچ و میزان تبخیر آب از لایه سطحی اپیدرم) قبل از شروع مصرف ،2 و 4 هفته پس از مصرف انجام می شود. مطالعه کور نشده است.

شرایط ورود به مطالعه: ابتلا به اگزمای مزمن و یا عود کننده در فردی که سابقه شخصی یا خانوادگی اتوپی و یا IgE بالا دارد با شدت خفیف تا متوسط ، امضای فرم رضایت کتبی برای شرکت در مطالعه، داشتن حداقل نمره یک برای گزینه قرمزی و خارش در مقیاس اسکوراد شرایط عدم ورود به مطالعه: عدم استفاده از داروهای موضعی درماتیت آتوپیک (به جر مرطوب کننده) در 2 هفته اخیر یا داروهای سیستمیک در 4 هفته اخیر، مصرف استرویید یا داروهای ایمونوساپرسور سیستمیک با هر اندیکاسیون، زنان باردار و شیرده، ابتلا به درماتیت آتوپیک شدید ( اسکوراد بالای 12)

استفاده از کرم ترمیم کننده اگزاسین ساخت شرکت فارمد سلامت سینابه صورت دو بار در روز به مدت 4 هفته

تغییرات معیار اسکوراد(امتیازدهی شدت ضایعه درماتیت اتوپیک)