تاثیر تزریق موضعی داروی روپی واکایین بر درد بعد از عمل ، در بیماران با جراحی تونسیلکتومی

تاثیر تزریق موضعی داروی روپی واکایین بر درد بعد از عمل ، در بیماران با جراحی تونسیلکتومی

کارازمایی بالینی تصادفی دوسویه کور

99 بیمار که در سه گروه 33 نفره در بیمارستانهای شهید دستغیب، دنا و خلیلی مورد مقایسه قرار گرفتند بیماران گروه مداخله همه بیماران سن 5 تا 12 سال مبتلا به التهاب لوزه مزمن با علائم انسدادی بدون پاسخ به درمان پزشکی هستند که کاندید آدنوتونسیلکتومی می باشند.

شرایط عمده ورود:همه بیماران مبتلا به التهاب لوزه مزمن با علائم انسدادی بدون پاسخ به درمان پزشکی که کاندید آدنوتونسیلکتومی هستند، سن 5 تا 12 سال؛ بیمارانی که کاندید عمل تانسیلکتومی الکتیوهستند؛رضایت شرکت در این طرح پژوهشی.شرائط عدم ورود:اختلالات انعقادی؛سابقه بروز حساسیت به روپیواکایین؛افراد دارای بیماری زمینه ای مثل آسم،؛وزن کمتر از 15 کیلوگرم؛کودکان با بیماری قلبی، کلیوی و یا کبدی؛والدین غیر همکار؛بیماران غیر همکار (فلج مغزی ، …)

گروه مداخله1:در این گروه 33 بیمار به میزان 5 سی سی روپی واکایین 1%( ساخت شرکت مولتنی ) را ۵ دقیقه قبل ازعمل تانسیلکتومی و۵ سی سی آب مقطر را۵ دقیقه پس از تانسیلکتومی تزریق خواهند کرد.گروه مداخله 2:در این گروه به33 نفر از بیماران به میزان ۵ سی سی آب مقطر به مدت ۵ دقیقه قبل از تانسیلکتومی و 5 سی سی محلول روپیواکایین 1%(ساخت شرکت مولتنی) بعد از عمل تانسیلکنومی ،تزریق خواهد شد.گروه ۳یا گروه کنترل:در این گروه به 33 بیمار میزان ۵ سی سی آب مقطر به مدت ۵ دقیقه قبل ازعمل تانسیلکتومی و۵ سی سی آب مقطر بعد از تانسیلکتومی تزریق خواهد شد.

بی دردی بعد از عمل تونسیلکنومی.

ما در این مطالعه از روش تصادفي سازي بلوكي استفاده خواهیم کرد.نمونه ها (99 بیمار ) به روش بلوك بندي تصادفی با بلوك هاي 9 تايي )شامل 33 فرد شركت كننده درگروه مداخله 1و33 فرد شركت كننده درگروه مداخله2و33 فرد شركت كننده درگروه کنترل) با استفاده ازجدول اعداد تصادفی استخراج شده از نرم افزارهای مربوطه مشخص خواهند شد.بلوکها برابر بوده و بلوک بندی وتوان تخصیص عدد تصادفی جهت پنهان سازی توسط فرد غیر در گیردر پژوهش به وسیله ثبت اعداد بر روی پاکتهای غیر شفاف همسان صورت خواهد گرفت سپس بر اساس بلوکهای بدست امده و به ترتیب توالی تخصیص دارو در اتاق عمل به افراد تزریق خواهد شد.این مطالعه دو سویه کور می باشد.

تزریق موضعی محلول روپی واکایین یا دارونما بر اساس گروه بندی و تمام موارد توسط یک جراح که نسبت به مطالعه کور است صورت می پذیرد تا کمترین خطا در روش اجرا ممکن باشدعلائم حیاتی هر ۱۰ دقیقه توسط یک پرستار (تکنسین بیهوشی) که نسبت به مطالعه کور است، ثبت خواهد شد و در صورت تغییرات همودینامیکی بیش از ۲۰ درصد از ابتدا ، بیمار تحت درمان قرار خواهد گرفت و از مطالعه خارج خواهد شد.