تاثیر مشاوره به شیوه ذهن آگاهی بر عزت نفس آشفتگی روانشناختی افراد HIV مثبت
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه کنترل و مداخله روش تخصیص تصادفی بلوکی است، بر روی ۴۶ بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه زنان HIVمثبت مراجعه کننده به مرکز بیماری های پرخطر شهر اهواز که از میان جامعه پژوهش انتخاب شده اند ..مداخله به صورت پیش آزمون، پس آزمون و مرحله پیگیری اجرا می شود به طوری که گروه مداخله در ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله پرسشنامه عزت نفس کوپر اسمیت و افسردگی BECK را به صورت خود گزارش دهی تکمیل می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:تمایل داشتن برای شرکت در پژوهش،متاهل، سن بین20-40 سال،کسب نمره کمتر از 25 از پرسشنامه کوپر اسمیت، کسب نمره کمتر از 18 از پرسشنامه افسردگی BECK، شرکت مداوم در جلسات گروه، زنان HIV مثبت
شرایط عدم ورود:ابتلا به بیماری های جسمی و حاد دیگر اختلالات اندوکرینی مانند دیابت و اختلالات تیروییدی براساس پرونده پزشکی بیمار، بهره مندی همزمان از مشاوره و خدمات آموزشی دیگر در جهت افزایش عزت به نفس، داشتن اختلالات روانپزشکی شدید، بروز اتفاقات استرس زا و ناگوار طی 3 ماهه گذشته، مصرف الکل و مواد روان گردان توسط بیمار و همسر وی
گروههای مداخله
گروه مداخله کنترل شامل زنان HIV مثبت با عزت نفس و آشفتگی روانشناختی پایین است ، طی 8 جلسه مشاوره گروهی، با رویکرد درمان شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی با هدف بهبود عزت نفس و آشفتگی روانشناختی انجام می گیرد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
عزت نفس، عزت نفس عمومی، عزت نفس اجتماعی،عزت نفس خانوادگی،عزت نفس تحصیلی-شغلی،سطح اضطراب،سطح استرس،سطح افسردگی،آشفتگی روانشناختی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210614051580N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-12-14, ۱۴۰۰/۰۹/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-12-14, ۱۴۰۰/۰۹/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-14, ۱۴۰۰/۰۹/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شمیم کیانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3778 1644
آدرس ایمیل
kiani.shamim@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-21, ۱۴۰۱/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره به شیوه ذهن آگاهی بر عزت نفس آشفتگی روانشناختی زنان HIV+
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره به شیوه ذهن آگاهی بر عزت نفس و آشفتگی روانشناختی زنان HIVمثبت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل داشتن برای شرکت در پژوهش
متاهل
سن بین20-40 سال
کسب نمره کمتر از 25 از پرسشنامه کوپر اسمیت
کسب نمره کمتر از 18 از پرسشنامه افسردگی BECK
شرکت مداوم در جلسات گروه
زنان HIV مثبت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های جسمی و حاد دیگر اختلالات اندوکرینی مانند دیابت و اختلالات تیروییدی براساس پرونده پزشکی بیمار
بهره مندی همزمان از مشاوره و خدمات آموزشی دیگر در جهت افزایش عزت به نفس
داشتن اختلالات روانپزشکی شدید
بروز اتفاقات استرس زا و ناگوار طی 3 ماهه گذشته
مصرف الکل و مواد روان گردان توسط بیمار و همسر وی
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تصادف سازی بلوکی (9 بلوک 6 تایی) .دو گروه A و B نامگذاری را ایجاد کنیم. پس از جمع 6 تایی از دو گروه A و B را می نویسیم مثلا ABABAB -AAABBB-ABBAAB-BBBAAA
به هر بلوک یکی از ترکیب ها را اختصاص دهید و افراد را در هر بلوک به گروه های درمانی اختصاص دهید.
لیست تصادف سازی براساس جدول اعداد تصادفی است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
خیابان گلستان،دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2021-01-23, ۱۳۹۹/۱۱/۰۴
کد کمیته اخلاق
Ir.ajums.rec.1399.843
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ویروس نقص ایمنی انسانی
کد ICD-10
B20
توصیف کد ICD-10
Human Immunodeficiency Virus [HIV] disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس کوپراسمیت
2
شرح متغیر پیامد
عزت نفس عمومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس کوپراسمیت
3
شرح متغیر پیامد
عزت نفس اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس کوپراسمیت
4
شرح متغیر پیامد
عزت نفس خانوادگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس کوپراسمیت
5
شرح متغیر پیامد
عزت نفس تحصیلی-شغلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس کوپراسمیت
6
شرح متغیر پیامد
سطح اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
7
شرح متغیر پیامد
سطح استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
8
شرح متغیر پیامد
سطح افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
9
شرح متغیر پیامد
آشفتگی روانشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته 8 و هفته 12 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مشاوره توسط پژوهشگر آموزش دیده و با نظارت استاد مشاور در مرکز انجام می شود. زنان گروه مداخله طی 8 جلسه مشاوره گروهی (هفته ای یک جلسه) با رویکرد درمان شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی با هدف بهبود عزت نفس و آشفتگی روانشناختی زنان HIV مثبت قرار می گیرند. جلسات به صورت گروهی، یک جلسه ۹۰ دقیقه ای در هفته طبق برنامه ریزی بین مشاور و مراجعین برگزار می شود.محتویات جلسات براساس پروتکل درمانی ذهن آگاهی بروتو و همکاران (2008) طراحی شده است.در طول جلسات در مورد پی بردن به ذهن سرگردان، آگاهی کامل از افکار و احساسات با تاکید بر همیشگی نبودن احساسات منفی، این که افکار حقیقت نیستند و روش هایی که با استفاده از آن ها می توان افکار را از زاویه متفاوتی دید صحبت می گردد و باورهای جدید افراد مورد بحث قرار می گیرد. محتوای جلسات به شرح زیر است:جلسه اول:(هدایت خودکار) تمرین خوردن کشمش ذهن آگاه :مراقبه ای که شرکت کنندگان چند دقیقه ای را صرف بررسی ویژگی های حسی-بینایی،بویایی و مزه و لمس یک دانه کشمش می کنند. و تمرین وارسی بدن:مراقبه ای که شرکت کنندگان با کمک تنفس ،توجه خودشان را به حس های موجود در قسمت های مختلف بدن معطوف می کنند. جلسه دوم:(رویارویی با موانع)تمرین وارسی بدن و تمرین افکار و احساسات :شرکت کنندگان یک سناریو مانند جواب سلام ندادن یک دوست را تجسم می کنند،سپس واکنش های شان به چنین رخدادی و تاثیر بر خلق را بررسی می کنند. جلسه سوم:(حضور ذهن از تنفس)فضای تنفس سه دقیقه ای و راه رفتن ذهن آگاه از شرکت کنندگان دعوت میشود با توجه مداوم به الگوی تنفس ،به وضعیت قرار گرفتن پاها وحس های بدنی ناشی از توجه حرکت کنند. جلسه چهارم:(ماندن در زمان حال)تمرین مراقبه دیدن و شنیدن :از شرکت کنندگان درخواست می شود تا توجه شان را به مناظر بینایی یا صداها متمرکز کنند و هنگامی که ذهنشان سرگردان شد به آرامی به این حس ها بازگردند. جلسه پنجم:(پذیرش)۴۰دقیقه مراقبه نشسته ، تمرین بازنگری :توجه شرکت کنندگان به تنفس،حس های بدنی،صدا ها و افکار معطوف کنند.به سرگردانی ذهن نیز توجه کنند. جلسه ششم:(افکار حقایق نیستند)مراقبه نشسته ۴۰ دقیقه تجسم افکار بصورت تصاویر روی پرده ی سینما یا ابرهای درحال گذر یا برگ های رودخانه تصور شود. جلسه هفتم:(مراقبت از خود)اشاره به ارتباط بین خلق و فعالیت :تهیه لیستی از فعالیت ها و تقسیم آنها به افزایش دهنده و کاهش دهنده سطح خلق و انرژی جلسه هشتم:(استفاده از آموخته ها)بازنگری مطالب گذشته،انعکاس
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: با توجه به اینکه گروه کنترل با وجود پایین بودن سطح عزت نفس پایین و آشفتگی روانشناختی هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند. به منظور اخلاقی بودن پژوهش پس از اتمام مطالعه جزوه آموزشی و خلاصه ای از محتویات جلسات به آنها داده می شود.