بررسی تاثیر داروی خوراکی کلونیدین بر کاهش خونریزی حین جراحی هیسترکتومی

تعیین تاثیر داروی خوراکی کلونیدین بر کاهش خونریزی حین جراحی هیسترکتومی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 70 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Random Allocation استفاده شد.

در مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور حاضر ۷۰ بیماران کاندید هیسترکتومی شکمی الکتیو در بیمارستان هاجر شهرکرد وارد مطالعه می شوند. رزیدنت حین عمل و شمارش گاز و مشاور آماری از گروه های مورد مطالعه بی اطلاع است.

معیار های ورود: ۱. رنج سنی ۶۰-۴۰ سال ۲. رضایت آگاهانه بیمار ۳. عدم بارداری و استفاده از قرص ضد بارداری ۴. عدم وجود بیماری¬های سیستمیک و اختلالات انعقادی ارثی یا اکتسابی ۵. عدم سابقه ابتلا به بیماری¬های ایسکمیک قلبی ۶. عدم سابقه مصرف داروهای ضد انعقاد و موثر بر میزان خونریزی ۷. عدم مصرف دخانیات و الکل ۸. عدم حساسیت شناخته شده نسبت به کلونیدین ۹. عدم سابقه انجام جراحی های مکرر شکمی و وجود چسبندگی های شکمی معیار های خروج: ۱.نیاز به جراحی مجدد ۲.بیمار از شرکت در مطالعه منصرف شود و یا برای پیگیری¬های بعدی همکاری نکند. ۳.سندرم رینود، پورفیری، اختلال عملکرد کلیوی

گروه مداخله: قرص کلونیدین ۰.۲ (میلی گرم) ۹۰ دقیقه قبل از جراحی گروه کنترل: قرص پلاسبو ۹۰ دقیقه قبل از جراحی

میزان خونریزی حین عمل؛ هموگلوبین و هماتوکریت قبل و بعد از عمل

افراد به روش نمونه‌گیری آسان انتخاب و با استفاده از روش تصادفی سازی ساده (Random Allocation) با استفاده از نرم افزار randomizer (Fahmy Corporation,Randomizer 2016.6.0.56) به صورت تصادفی به ۲ گروه A و B که به ترتیب دریافت‌کننده قرص کلونیدین (0.2میلی‌گرم) و پلاسبو تقسیم می شوند.

رزیدنت (حین عمل و شمارش گاز ) و مشاور آماری نسبت به نوع گروه بندی (مداخله یا کنترل) ناآگاه می باشند

اطلاعات محرمانه نگهداری می شود

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد

پس از انتشار نتایج

محققین شاغل در موسسات علمی و دانشگاهی

استفاده از داده ها برای تکمیل مطالعات

دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، دکتر لعبت جعفرزاده

با بررسی درخواست محقق و ارائه مستندات کافی از تحقیق خود و علت استفاده از داده ها قابل ارائه خواهد بود