مدیریت درد در بیماران دچار سوختگی یک چالش بزرگ در درمان این بیماران میباشد.دراین مطالعه مداخله ای ویکسو کور اثرات استامینوفن وریدی ومورفین وریدی در مدیریت درد این بیماران با هم مقایسه میشوند.. 150 بیمار 15 تا55 سال با سوختگی حاد %15 تا 50% که اندیکاسیون بستری دارند وارد مطالعه میشوند.بیماران با علائم حیاتی ناپایدار ,افت سطح هوشیاری و سوء مصرف مواد از مطالعه خارج میشوند. بیماران به صورت random allocation&consecutive sampling انتخاب میشوند وبه صورت تصادفی به سه گروه 50 تایی تقسیم میشوند.به گروه اول در روز اول استامینوفن وریدی ودر روز دوم مورفین وریدی به فواصل منظم تزریق میشود. به گروه دوم در روز اول مورفین وریدی ودر روز دوم استامینوفن وریدی تزریق میشود و به گروه سوم در طی دو روز فقط مورفین وریدی تزریق میشود. شدت درد بیماران بر اساس visual analog scale یک دقیقه قبل از تزریق , نیم ساعت بعد از تزریق و یک ساعت بعد از تزریق اندازه گیری میشود. سپس میانگین کاهش درد بر اساس VAS قبل و بعد از تزریق در سه گروه مقایسه میشود.
دوزاژ مورفین: 0.1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بیمار هر 6 ساعت وریدی
دوزاژ استامینوفن: بالغين بالاي 50 کيلوگرم : 1 گرم هر 6 ساعت وریدی
بالغين زير 50 کيلوگرم:15 ميلي گرم به ازاي هر کيلو از وزن بيمار هر 6 ساعت وریدی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201101205588N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-30, ۱۳۹۰/۰۴/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-30, ۱۳۹۰/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کریم سهرابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 310 1097
آدرس ایمیل
sohrabi@alborz.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-04, ۱۳۸۹/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-06, ۱۳۹۰/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر استامینوفن وریدی و مورفین وریدی در کنترل درد بیماران سوختگی حاد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثراستامینوفن وریدی در مدیریت درد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : درجه سوختگی دو و بیشتر ;سوختگی حداقل 15 و حداکثر 50 درصد حاد;پیش بینی حداقل مدت بستری دو روز باشد ;علایم بیمار stable باشد و در وضعیت جسمانی ASA-I و ASA-II .
معیارهای خروج از مطالعه : بیماران ADICT و سوء مصرف مواد ;علایم حیاتی ناپایدار ;افت سطح هوشیاری ; دیسترس تنفسی ; پونوموتوراکس یا شک به آن ;انسداد روده یا شک به آن ;پونوموسفال ;آسم و COPD و IHD; رضایت شخصی بیماران به ترخیص کمتر از دو روز ;بیماری کبدی فعال و مزمن
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تقاطع بزرگراهای همت و شیخ فضل الله
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-11-23, ۱۳۸۹/۰۹/۰۲
کد کمیته اخلاق
152
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T30.2
توصیف کد ICD-10
Burn of second degree, body region unspecified
2
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T30.3
توصیف کد ICD-10
Burn of third degree, body region unspecified
3
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T31.1
توصیف کد ICD-10
Burns involving 10-19% of body surface
4
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T31.2
توصیف کد ICD-10
Burns involving 20-29% of body surface
5
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T31.3
توصیف کد ICD-10
Burns involving 30-39% of body surface
6
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T31.4
توصیف کد ICD-10
Burns involving 40-49% of body surface
7
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T31.5
توصیف کد ICD-10
Burns involving 50-59% of body surface
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 دقیقه و60 دقیقه بعد از تزریق مسکن
نحوه اندازهگیری متغیر
visual analog pain scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استامینوفن وریدی 15 میلیگرم به ازاء هر کیلوگرم از وزن بدن ماکزیمم یک گرم هر 6 ساعت روز اول ومورفین وریدی 0.1 میلیگرم به ازاء هر کیلوگرم از وزن بدن هر 6 ساعت روز دوم(گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مورفین وریدی 0.1 میلیگرم به ازائ هر کیلوگرم از وزن بدن هر 6 ساعت روز اول و استامینوفن وریدی 15 میلیگرم به ازاء هر کیلوگرم از وزن بدن ماکزیمم یک گرم هر 6 ساعت روز دوم (گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
مورفین وریدی 0.1 میلیگرم به ازاء هر کیلوگرم از وزن بدن هر 6ساعت روزاول و دوم(گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مطهری
نام کامل فرد مسوول
دکتر کریم سهرابی
آدرس خیابان
تهران - خ وليعصر - بالاتر از میرداماد- خ رشید یاسمی - مرکز آموزشی درمانی شهید مطهری
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
کمیته تحقیقات
آدرس خیابان
تقاطع بزرگ راههای همت وشیخ فضل الله
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر کریم سهرابی
موقعیت شغلی
رزیدنت طب اورژانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4433 4806
فکس
ایمیل
sohrabi@alborz.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا صالحی
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران بیمارستان شهید مطهری
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6652 5327
فکس
ایمیل
hbgssl@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر کریم سهرابی
موقعیت شغلی
رزیدنت طب اورژانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران بیمارستان رسول اکرم بخش اورژانس