بررسی اثر عناب و کندر به عنوان مکمل درمان در کاهش درد ارتروز زانو

هدف کلی: تعیین اثر عناب و کندر به عنوان مکمل درمان در مقایسه با درمان رایج در کاهش درد ارتروز زانو در درمانگاه های منتخب در سال 1400.

این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده کنترل دار است که دو گروه موازی دارد. این مطالعه در فاز 1-2 است. حجم نمونه 30 نفر در هر گروه است. این افراد با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکی با استفاده از بلوک های چهارتایی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.

این مطالعه در درمانگاه های سرپایی روماتولوژی انجام خواهد شد. پس از کسب رضایت آگاهانه مکتوب بیماران به دو گروه تخصیص یافته و در مرحله اول میزان درد با دو ابزار VAS و WOMAC ارزیابی شده و به گروه مداخله برای یک هفته عناب و کندر داده می شود. در پایان یک هفته این دو پرسشنامه مجدد تکمیل می شوند.

معیار ورود: سن 50 تا 70 ساله. سابقه حداقل 4 ماه درد زانو. رضایت آگاهانه برای ورود به مطالعه. امتیاز درد با معیار VAS کمتر از 4. سدیمان کمتر از 20 . سی آر پی کمتر از 10. معیار خروج: دریافت کورتیکواسترویید در سه ماه گذشته. تزریق هیالورونیک اسید در مفصل در شش ماه گذشته.

در گروه مداخله ترکیب عناب و کندر به عنوان مکمل درمان به داروهای روتین فرد اضافه می شود. گروه کنترل تنها داروهای روتین خود را دریافت می نمایند.

شدت درد بر اساس امتیاز پرسشنامه های VAS و WOMAC

در این مطالعه شرکت کنندگان به روش تخصیص تصادفی بلوکی با نسبت 1 به 1 به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. بلوکها با سایز 4 و 6 با ترکیبهای متفاوتی از حروف A و B ساخته شده و با توالی تصادفی ردیف خواهند شد. در نهایت ترتیب حروف A و B، توالی ورود شرکت کنندگان در دو گروه را مشخص خواهد کرد. کارتهای A و B با توالی به دست آمده داخل پاکتهای دربسته، با شماره متوالی 1 تا 60 قرار گرفته با ورود هر شرکت کننده پاکت متناظر با شماره شرکت کننده باز شده و گروه درمانی ایشان مشخص میگردد. برای ساخت زنجیره تصادفی فوق از سایت sealedenvelope.com استفاده خواهد شد.