نقش کلشیسین در درمان بیماران کووید-۱۹ بستری در بخش مراقبتهای ویژه

نقش کلشیسین در درمان بیماران کووید-۱۹ بستری در بخش مراقبتهای ویژه

کارآزمایی بالینی تصادفی شده بدون کورسازی با گروه های موازی بر روی ۸۰ بیمار. تصادفی سازی با استفاده از اعداد زوج و فرد انجام خواهد شد.

مطالعه حاضر بر روی ۸۰ بیمار مبتلا به کووید ۱۹ بستری در بخش مراقبت های ویژه ریه بیمارستان امام رضا تبریز انجام خواهد شد. کورسازی انجام نخواهد شد. بیماران در دو گروه مداخله (کلشیسین به همراه درمان روتین) و کنترل (درمان روتین) مورد بررسی قرار خواهند گرفت.

ورود به مطالعه: تشخیص کووید-۱۹ بر اساس PCR یا علائم بالینی به همراه سی تی اسکن ریه، رضایت جهت شرکت در مطالعه، بستری در بخش ICU. عدم ورود به مطالعه: حاملگی یا شیردهی، نارسایی کبد، عدم رضایت بیمار، حساسیت به کلشی سین، کلیرانس گلومرولار کلیوی کمتر از ۲۰.

گروه مداخله: بیماران متیل پردنیزولون، رمدسیویر، سفیپیم، ویتامین ث، ویتامین د، ویتامین ای، دیفن هیدرامین و پنتوپرازول که دوز آن ها طبق نظر متخصص ICU به همراه قرص کلشی سین به میزان ۱ میلی گرم لودینگ و ۰.۵ میلی گرم صبح و شب به مدت ۱۰ روز دریافت خواهند کرد. گروه کنترل: بیماران متیل پردنیزولون، رمدسیویر، سفیپیم، ویتامین ث، ویتامین د، ویتامین ای، دیفن هیدرامین و پنتوپرازول که دوز آن ها طبق نظر متخصص ICU به مدت ۱۰ روز دریافت خواهند کرد.

شدت ابتلا به بیماری بر اساس امتیاز آپاچی ۲

در این مطالعه از روش تخصیص تصادفی ساده به کمک کامپیوتر استفاده خواهد شد. در این روش لیستی اعداد ۱ تا ۸۰ تهیه خواهد شد. این لیست اعداد را به صورت تصادفی تقسیم کرده است. بسته به زمان بستری شدن بیماران یکی از این اعداد به بیمار تخصیص داده خواهد شد و بر اساس لیست ایجاد شده و ترتیب زوج و فرد، بیماران به گروه مداخله و گروه کنترل تخصیص داده خواهد شد. گروه مداخله اعداد زوج و گروه کنترل اعداد فرد خواهند بود.

داده های مطالعه به صورت طبقه بندی شده و با کد می باشند که نام افراد قابل شناسایی نمی باشد.

دسترسی به داده های مطالعه پس از چاپ نتیجه در مجله قابل دسترسی می باشند.

تمامی افرادی که در این زمینه مایل به استفاده از داده ها هستند می تواند به داده های مطالعه دسترسی داشته باشند.

داده های مطالعه به منظور مقایسه با سایر نتایج قابل استفاده هستند.

برای دریافت داده ها به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی مطالعه مراجعه شود.

درخواست به صورت ایمیل به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی مطالعه ارسال می گردد.