بررسی تاثیر اندازه گیری فشار داخل مری جهت تنظیم دستگاه تهویه غیر تهاجمی فشار مثبت جهت پیشگیری از آسیب هوایی ریه در مقایسه با گروه کنترل در بیماران مبتلا به کووید ۱۹ تحت حمایت تنفسی بستری در بخش مراقبت های ویژه

بررسی تاثیر اندازه گیری فشار داخل مری جهت تنظیم دستگاه تهویه غیرتهاجمی با فشار مثبت جهت پیشگیری از آسیب هوایی ریه در بیماران مبتلا به کرونا تحت حمایت تنفسی بستری در بخش مراقبت های ویژه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی ۹۰ بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار رندومایزر استفاده شد.

بیماران مبتلا به کووید ۱۹ بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام رضا وارد مطالعه شده و به دو دسته تقسیم می شوند. گروه اول با اندازه گیری فشار داخل مری و گروه دوم بر اساس دستورالعمل های بیهوشی به صورت گروه کنترل تنظیمات تهویه غیرتهاجمی شان تنظیم می شود. محقق و آنالیز کننده آماری متوجه گروه های مطالعه نمی شوند. سرانجام اطلاعات از نظر تاثیر در کاهش باروتروما بررسی می شوند.

شرایط ورود:بیماران مبتلا به کووید ۱۹ با پی سی آر یا سیتی اسکن مثبت، بستری در بخش مراقبت های ویژه، بیمار در حال دریافت تهویه غیر مکانیکی باشد، بیمار از طریق لوله تغذیه معده ای تغذیه شود

بیماران به دو دسته تقسیم می شوند. دسته اول از طریق اندازه گیری فشار داخل مری آن ها تنظیمات تهویه غیرتهاجمی شان اندازه گیری می شود ، دسته دوم بر اساس دستورالعمل های بیهوشی توسط متخصص بیهوشی تنظیمات تهویه غیر تهاجمی شان اندازه گیری می شود.

آسیب هوایی ریه

بیماران به صورت آسان بر اساس معیار های ورود انتخاب و به طورتصادفی توسط نرم افزارRandomization (https://www.randomizer.org/) در 2 گروه آ و ب که هر کدام شامل 45 نفر هستند، تقسیم می شوند.در این نرم افزار اعداد ۱ تا ۹۰ وارد نرم افزار شده و در یک نوبت به طور تصادفی اعداد یک تا نود را می چیند تا تعداد افرادی که در هرگروه قرار می گیرند برابر باشند. اعداد مخفی باقی مانده و به ترتیب ورود افراد به مطالعه هر عدد به ترتیبی که نرم افزار خروجی داده آشکار می شود و در صورتی که عدد بین ۱تا ۴۵ باشد در گروه اول و در صورتی که بین ۴۶ تا ۹۰ باشد در گروه دوم قرار می گیرد.

بیماران به دو گروه آ و ب تقسیم می شوند و در دو قسمت جدا نگهداری می شوند. نحوه انجام مطالعه برای هر گروه شرح داده می شود. اطلاعات توسط مراقب بالینی جمع آوری شده و محقق و آنالیز کننده داده ها از گروه بیماران اطلاع ندارند و پس از تجزیه و تحلیل داده ها کدها رمز گشایی می شوند تا سوگیری توسط آن ها ایجاد نشود.

فقط علایم ثبت شده قابل انتشار است بدون ذکر نام شرکت کننده ها

شروع دوره دسترسی 6ماه پس از چاپ نتایج الی یک سال پس از چاپ

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

درخواست کتبی از طریق پست الکترونیک(hossein.naderi1374@gmail.com) و موافقت حوزه معاونت پژوهشی دانشگاه

با مکاتبه با نویسنده مسیول از طریق ایمیل

پس از ایمیل به نویسنده ، طی یک هفته کسب موافقت از دانشگاه سپس به در خواست کننده اطلاع داده می شود و حداکثر مجموع دسترسی 10 روز کاری طول می کشد.