تأثیر کوآنزیم Q10 به عنوان درمان کمکی نسبت به دارونما بر علائم پاراکلینیک بعد از آنژیوپلاستی اولیه عروق کرونر قلب در انفارکتوس حاد میوکارد قلبی با صعود قطعه ST: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو کور

تعيين اثر کوآنزیم Q10 به عنوان درمان کمکی نسبت به دارونما بر علائم پاراکلینیک بعد از آنژیوپلاستی اولیه عروق کرونر قلب در انفارکتوس حاد میوکارد قلبی با صعود قطعه ST

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور می باشد که در آن 70 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد قلبی با صعود قطعه ST که در طول مطالعه به بیمارستان قلب فرشچیان شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.

شرایط ورود: سن 18 تا 80 سال؛ ایسکمی قلبی مداوم حداقل برای 30 دقیقه؛ انفارکتوس میوکارد قلبی در 12 ساعت گذشته؛ افزایش قطعه ST در الکتروکاردیوگرام؛ آنژیوپلاستی برای اولین بار؛ شرایط عدم ورود: کاندید جراحی بای پس اورژانسی؛ سابقه سکته قلبی یا نارسایی قلبی یا آنژیوپلاستی؛ اندیکاسیون ترومبولیتیک تراپی؛ شوک کاردیوژنیک؛ نارسایی کبدی؛ بیماریهای اتوایمیون یا التهابی؛ مصرف داروهای آنتی اکسیدان در یک ماه گذشته؛

گروه مداخله: اقدامات درمانی روتین بعلاوه تزریق کوآنزیم Q10 400 میلی گرم (ساخت شركت داروسازي دانا) بلافاصله قبل از آنژیوپلاستی و سپس هر 12 ساعت 200 میلی گرم به مدت 28 روز گروه کنترل: اقدامات درمانی روتین بعلاوه تزریق دارونما (نرمال سالین) 4 میلی لیتر بلافاصله قبل از آنژیوپلاستی و سپس هر 12 ساعت 2 میلی لیتر به مدت 28 روز

پیامد اولیه: سطح سرمی تروپونین؛ سطح سرمی CK-MB؛ ترومبولیز؛ درجه سرخی میوکارد؛ وضوح قطعه ST؛ کسر تخلیه بطن چپ پیامد ثانویه: عوارض جانبی (نارسایی قلبی، شوک کاردیوژنیک، سکته مجدد، و مرگ)

تغییر در طول دوره درمان و حجم نمونه

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

داروها و دارونما به صورت تزریقی با ظاهری کاملاً خواهد بود. بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.