تعیین تأثیر آموزش خانواده محور بر رفتارهای خود مراقبتی در بیماران پس از سکته حاد قلبی
طراحی
تعداد نمونهها در این مطالعه 70 نفر بر اساس فرمول حجم نمونه میباشد.بیماران به روش نمونهگیری در دﺳـﺘﺮس انتخاب و ﺳـﭙﺲ با ﺗﺨﺼــﻴﺺ ﺗﺼﺎدﻓﻲ طبق جدول اعداد تصادفي در دو گروه کنترل و مداخله قرار میگیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به سکته قلبی حاد بستری در بخش های سی سی یو بیمارستانهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام خواهند شد. برای گروه مداخله اموزش خانواده محور در طی سه جلسه اجرا خواهد شد.ابزار جمع اوری داده ها شامل فرم اطلاعات دموگرافیگ و پرسشنامه تخصصی سنجش توان خودمراقبتی کرنی و فلسچر در بیماران قلبی می باشد.پرسشنامه تخصصی طی سه مرحله قبل از مداخله, یک و دو ماه بعد از اتمام داخله در هر دو گروه تکمیل خواهد شد.بعد از اتمام سه جلسه آموزش چکلیست مربوط به فعالیتهای روزانه به بيماران داده خواهد شد و بیماران تا زمان تکمیل پرسشنامه بهصورت تلفنی هر دو هفته یکبار پیگیری خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن محدوده سنی بالاتر از 18 سال ؛تشخیص و تأیید انفارکتوس قلبی توسط پزشک متخصص؛داشتن حداقل سواد جهت خواندن و نوشتن در بیمار و عضو فعال خانواده؛مسلط بودن به زبان فارسی در بیمار و عضو فعال خانواده؛نداشتن بیماری روحی و روانی شناختهشده در بیمار و عضو فعال خانواده؛تمایل بیمار و عضو فعال خانواده به شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
در گروه مداخله ؛مداخله به صورت اموزش خودمراقبتی به بیمار به همراه عضو فعال خانواده طی 3 جلسه 45-60 دقیقه ای برگذار میشود. در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نخواهد گرفت و فقط مراقبت معمول بخش را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتارهای خودمراقبتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211116053078N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-23, ۱۴۰۰/۰۹/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-11-23, ۱۴۰۰/۰۹/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-23, ۱۴۰۰/۰۹/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام طاهری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4254
آدرس ایمیل
e_taheri@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-01, ۱۴۰۰/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-01, ۱۴۰۰/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش خانواده محور بر رفتارهای خود مراقبتی بیماران پس از سکته حاد قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر اموزش به خانواده و بیمار بر رفتارهای مراقبتی در بیماران مبتلا به سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عضو فعال خانواده (بنا به اظهار بیمار عضوی از خانواده که مراقب اصلی بیمار است و بیشترین زمان را با او صرف میکند)
داشتن محدوده سنی بالاتر از 18 سال
تشخیص و تأیید انفارکتوس قلبی بر اساس ازمایشات آنزیمی Ck mb – troponin I ، تغییرات نوار قلب، علائم کلینیکی توسط پزشک متخصص
داشتن حداقل سواد جهت خواندن و نوشتن در بیمار و عضو فعال خانواده
مسلط بودن به زبان فارسی در بیمار و عضو فعال خانواده
نداشتن بیماری روحی و روانی شناختهشده در بیمار و عضو فعال خانواده
تمایل بیمار و عضو فعال خانواده به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
ملیت غیر ایرانی
زندگی بهتنهایی یا در خانه سالمندان
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونهها بهصورت نمونهگیری در دسترس از میان بیماران مبتلابه سکته حاد قلبی بستری در بخشهای سیسییو بیمارستان های منتخب که دارای شرایط ورود به مطالعه باشند انتخاب خواهند شد و بعد از انتخاب با تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار خواهند گرفت. حروف a و b به عنوان کد در نظر گرفته خواهد شد ,بدین صورت که به قید قرعه حرف a به یکی از گروه ها و حرف b به گروه دیگر تعلق خواهد گرفت.نمونه ها به تعداد یکسان از مراکز منتخب انتخاب خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه به صورت یک سور کور می باشد. از کمک پژوهشگر که نسبت به گروه مداخله و کنترل بی اطلاع می باشد جهت جمع اوری پرسشنامه ها و ارزیابی داده ها کمک گرفته خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز, میدان نمازی"بیمارستان نمازی"دانشکده پرستاری مامائی فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تاریخ تایید
2021-09-06, ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.NUMIMG.REC.1400.023
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته حاد قلبی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رفتارهای خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله, یک ماه و دوماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش توان خودمراقبتی در بیماران قلبی کرنی و فلسچر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: اموزش رفتارهای خودمراقبتی طی سه جلسه به بیماران مبتلا به سکته قلبی حاد به همراه عضو فعال خانواده بیماران.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی, بیمارستان سعدی, بیمارستان قلب الزهرا