چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر آموزش خانواده محور بر رفتارهای خود مراقبتی در بیماران پس از سکته حاد قلبی
طراحی
تعداد نمونه‌ها در این مطالعه 70 نفر بر اساس فرمول حجم نمونه می‌باشد.بیماران به روش نمونه‌گیری در دﺳـﺘﺮس انتخاب و ﺳـﭙﺲ با ﺗﺨﺼــﻴﺺ ﺗﺼﺎدﻓﻲ طبق جدول اعداد تصادفي در دو گروه کنترل و مداخله قرار می‌گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به سکته قلبی حاد بستری در بخش های سی سی یو بیمارستانهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام خواهند شد. برای گروه مداخله اموزش خانواده محور در طی سه جلسه اجرا خواهد شد.ابزار جمع اوری داده ها شامل فرم اطلاعات دموگرافیگ و پرسشنامه تخصصی سنجش توان خودمراقبتی کرنی و فلسچر در بیماران قلبی می باشد.پرسشنامه تخصصی طی سه مرحله قبل از مداخله, یک و دو ماه بعد از اتمام داخله در هر دو گروه تکمیل خواهد شد.بعد از اتمام سه جلسه آموزش چک‌لیست مربوط به فعالیت‌های روزانه به بيماران داده خواهد شد و بیماران تا زمان تکمیل پرسشنامه به‌صورت تلفنی هر دو هفته یک‌بار پیگیری خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن محدوده سنی بالاتر از 18 سال ؛تشخیص و تأیید انفارکتوس قلبی توسط پزشک متخصص؛داشتن حداقل سواد جهت خواندن و نوشتن در بیمار و عضو فعال خانواده؛مسلط بودن به زبان فارسی در بیمار و عضو فعال خانواده؛نداشتن بیماری روحی و روانی شناخته‌شده در بیمار و عضو فعال خانواده؛تمایل بیمار و عضو فعال خانواده به شرکت در مطالعه
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله ؛مداخله به صورت اموزش خودمراقبتی به بیمار به همراه عضو فعال خانواده طی 3 جلسه 45-60 دقیقه ای برگذار میشود. در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نخواهد گرفت و فقط مراقبت معمول بخش را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتارهای خودمراقبتی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20211116053078N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-11-23, ۱۴۰۰/۰۹/۰۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-11-23, ۱۴۰۰/۰۹/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-23, ۱۴۰۰/۰۹/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام طاهری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4254
آدرس ایمیل
e_taheri@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-01, ۱۴۰۰/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-01, ۱۴۰۰/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش خانواده محور بر رفتارهای خود مراقبتی بیماران پس از سکته حاد قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر اموزش به خانواده و بیمار بر رفتارهای مراقبتی در بیماران مبتلا به سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عضو فعال خانواده (بنا به اظهار بیمار عضوی از خانواده که مراقب اصلی بیمار است و بیشترین زمان را با او صرف می‌کند) داشتن محدوده سنی بالاتر از 18 سال تشخیص و تأیید انفارکتوس قلبی بر اساس ازمایشات آنزیمی Ck mb – troponin I ، تغییرات نوار قلب، علائم کلینیکی توسط پزشک متخصص داشتن حداقل سواد جهت خواندن و نوشتن در بیمار و عضو فعال خانواده مسلط بودن به زبان فارسی در بیمار و عضو فعال خانواده نداشتن بیماری روحی و روانی شناخته‌شده در بیمار و عضو فعال خانواده تمایل بیمار و عضو فعال خانواده به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه ملیت غیر ایرانی زندگی به‌تنهایی یا در خانه سالمندان
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه‌ها به‌صورت نمونه‌گیری در دسترس از میان بیماران مبتلابه سکته حاد قلبی بستری در بخش‌های سی‌سی‌یو بیمارستان های منتخب که دارای شرایط ورود به مطالعه باشند انتخاب خواهند شد و بعد از انتخاب با تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار خواهند گرفت. حروف a و b به عنوان کد در نظر گرفته خواهد شد ,بدین صورت که به قید قرعه حرف a به یکی از گروه ها و حرف b به گروه دیگر تعلق خواهد گرفت.نمونه ها به تعداد یکسان از مراکز منتخب انتخاب خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه به صورت یک سور کور می باشد. از کمک پژوهشگر که نسبت به گروه مداخله و کنترل بی اطلاع می باشد جهت جمع اوری پرسشنامه ها و ارزیابی داده ها کمک گرفته خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز, میدان نمازی"بیمارستان نمازی"دانشکده پرستاری مامائی فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تاریخ تایید
2021-09-06, ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.NUMIMG.REC.1400.023

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سکته حاد قلبی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله, یک ماه و دوماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش توان خودمراقبتی در بیماران قلبی کرنی و فلسچر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اموزش رفتارهای خودمراقبتی طی سه جلسه به بیماران مبتلا به سکته قلبی حاد به همراه عضو فعال خانواده بیماران.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی, بیمارستان سعدی, بیمارستان قلب الزهرا
نام کامل فرد مسوول
الهام طاهری
آدرس خیابان
شیراز,میدان نمازی"بیمارستان نمازی"دانشکده پرستاری مامائی فاطمه(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
elhamtaheri32@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر کامیار زمردیان
آدرس خیابان
شیراز,میدان نمازی"بیمارستان نمازی" دانشکده پرستاری مامائی فاطمه(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
nurs-midwif@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
الهام طاهری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه بزرگسالان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز , فلکه نمازی "بیمارستان نمازی"دانشکده پرستاری و مامایی فاطمه(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
e_taheri@sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
الهام طاهری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه بزرگسالان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز , فلکه نمازی "بیمارستان نمازی"دانشکده پرستاری و مامایی فاطمه(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
e_taheri@sums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
الهام طاهری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه بزرگسالان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز , فلکه نمازی "بیمارستان نمازی"دانشکده پرستاری و مامایی فاطمه(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
e_taheri@sums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های فردی شرکت کنندگان پس از غیر قابل شناسایی کردن و اطلاعات مربوط به پیامد اصلی قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
چند ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از نتایج به دست امده در تحقیقات دیگر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
الهام طاهری elhamtaheri32@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست از طریق ادرس ایمیل
سایر توضیحات
در حال خواندن...