مقایسه تأثیر دو روش مهار فیزیکی اندام فوقانی بر پیامدهای بالینی کودکان تحت تهویه مکانیکی : مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی متقاطع

تعیین و مقایسه پیامدهای موضعی مهار و میزان بی قراری در کودکان تحت تهویه مکانیکی در دو روش مهار در زمان های ارزیابی

کارآزمایی متقاطع تک سویه کور و بر روی 48 بیمار است. نمونه گیری در دسترس و استفاده از نرم افزار Rand List و استفاده از پاکت مات

بخش مراقبت ویژه کودکان مرکز آموزشی درمانی کودکان تبریز تک سو کور بودن مطالعه به دلیل شرایط سنی و بالینی شرکت کنندگان

1) کودکانی که 1 تا 5 سال دارند 2) بستری بودن در بخش مراقبت ویژه کودکان 3) تحت تهویه مکانیکی بودن 4) دستور پزشک برای استفاده از مهار فیزیکی در اندام فوقانی 5) وجود رضایت والدین کودک شرایط عدم ورود : 1) وجود مسیر وریدی در هر دو اندام فوقانی 2) پایدار نبودن وضعیت فیزیولوژیک کودک قبل از انجام مداخله 3) کودکان مبتلا به همی پلژی، هماتوم گسترده، سابقه جراحی یا تروما در اندام مهار شده 4) کودکان دارای گچ یا اسپلینت در اندام مهار شده

برای گروه A ابتدا مهار مچ دست و سپس مهار آرنج انجام خواهد شد. در گروه B نیز ابتدا مهار آرنج و سپس مهار مچ دست اعمال خواهد شد. مدت اعمال تمام مهارها 2 ساعت میباشد. باتوجه به انجام مهار فیزیکی به طور روتین در بخش و برای از بین رفتن اثر مهار، قبل از شروع مداخله، مدت 15 دقیقه به عنوان دوره پاکسازی (wash out) در نظر گرفته خواهد شد و کودک توسط پژوهشگر اجرایی تحت مشاهده مداوم و مستقیم و بدون مهار قرار خواهد گرفت و در این مدت پژوهشگر در صورت مشاهده تلاش کودک برای کشیدن تجهیزات با نگه داشتن آرام اندام، مانع آن خواهد شد. در زمان انجام مداخله در دو گروه نیز برای از بین رفتن اثر مهار بعد از انجام هر کدام از مهارها، دوره پاکسازی 15 دقیقه ای لحاظ خواهد شد.

دمای کف دست ؛ تعداد نبض رادیال؛ میزان ادم دست؛ میزان اریتم بالینی دست؛ میزان بی قراری بر حسب مقیاس

کودکان واجد شرایط به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و با استفاده از نرم افزار Rand List به صورت تصادفی در دو گروه A و B قرار خواهند گرفت. توالی تصادفی ایجاد شده با استفاده از پاکت های مات پوشانده خواهد شد و پاکت ها به ترتیب شماره در اختیار پژوهشگر قرار خواهد گرفت و پس از باز شدن در پاکت، گروه کودک مشخص خواهد شد.

شرکت کنندگان در این مطالعه کودکانی هستند که به دلیل شرایط سنی و بالینی موجود، از نوع مداخله انجام شده، آگاهی واقعی نخواهند داشت.

پروتکل مطالعه فرم رضایتنامه آگاهانه

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی در دسترس خواهد بود.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی اجازه درخواست مستندات را دارند.

به فرد مسئول پاسخگویی عمومی کارآزمایی مراجعه شود.

درخواست به فرد مسئول کارآزمایی فرستاده شده و با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه اقدام به ارسال مستندات می گردد.