پس از ابليشن جهت جلوگیری از ايجاد هماتوم و خونريزي بیماران بايد برای مدت 6-4 ساعت در تخت استراحت مطلق داشته باشند. در نتیجه ی بی حرکت خوابیدن طولاني مدت روی تخت ممكن است کمردرد براي بيماران ایجاد شود. این مطالعه با هدف تعیین تاثیر تداوم تغییر وضعیت بدن حین و بعد از درمان رادیوفرکوئنسی دیس ریتمیهای قلبی بر کمردرد و وضعیت همودینامیکی بیماران انجام شده است. اين پژوهش يك مطالعه نيمه تجربي مي باشد. 75 نفر نمونه مبتلا به دیس ریتمیهای قلبی، در محدوده سنی 80-18 سال که سابقه کمردرد و اختلالات خونریزی دهنده شناخته شده نداشتند به صورت تصادفي به سه گروه تخصيص داده شدند. گروه كنترل، تغییر وضعیت داده نشدند، گروه آزمون A حین و بعد از ابلیشن و گروه آزمون B بعد از ابلیشن تغییر وضعیت داده شدند. شدت درد، فشار خون، تعداد نبض و ميزان خونريزي و هماتوم اندازه گيري شد. تفاوت معني داري بين گروه ها از نظر مشخصات فردي بيماران، ميانگين فشار خون، ضربان قلب و ميزان كل خونريزي و هماتوم، در زمان ورود به بخش مشاهده نشد. بيماران گروه A در 6 ساعت اول پس از ابليشن كمردرد كمتري و گروه B در 4 ساعت اول پس از ابليشن كمردرد كمتري در مقايسه با گروه كنترل تجربه كرده بودند. بيماران گروه B در زمان هاي 2، 4 و 6 ساعت پس از ابليشن درد بيشتري نسبت به گروه A تجربه كرده بودند. تغییر وضعیت بيماران حين و پس از ابليشن بدون افزايش ميزان خونريزي و هماتوم باعث كاهش يا پيشگيري از كمردرد مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201101095578N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-05, ۱۳۹۱/۰۷/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-05, ۱۳۹۱/۰۷/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هاجر حق شناس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4258
آدرس ایمیل
haghshenah@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه تخصیص یافته از طرف تحصيلات تكميلي دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-21, ۱۳۸۹/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-20, ۱۳۹۰/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تداوم تغییر وضعیت بدن حین و بعد از درمان رادیوفرکوئنسی دیس ریتمیهای قلبی بر کمردرد و وضعیت همودینامیکی بیماران
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تداوم تغییر وضعیت بدن بر کمردرد و وضعیت همودینامیکی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کاندید درمان با روش رادیو فرکوئنسی دیس ریتمیهای قلبی؛ محدوده سنی 80- 18 سال باشد؛ فشارخون سیستولیک کمتر از 190 میلی متر جیوه و فشارخون دیاستولیک کمتر از 110 میلی متر جیوه
معیارهای خروج: وجود اختلالات ستون فقرات (اسكوليوزیس و لوردوزيس شديد) و بیماریهای دیسک بین مهره ای تشخیص داده شده توسط پزشک متخصص قبل از انجام پروسیجر؛ گزارش تجربه كمردرد توسط بيمار در طول يك هفته قبل از انجام پروسیجر ابلیشن؛ وجود اختلالات خونریزی دهنده شناخته شده؛ استفاده از داروهای ضد کوآگولانت وضد درد 24 ساعت قبل از انجام پروسیجر؛ ابتلا به نارسایی قلبی پیشرفته؛ طول مدت انجام پروسیجر کمتر از 2 ساعت و یا بیشتر از 4 ساعت؛ خونریزی وسیع یا هر نوع عارضه دیگر حین پروسیجر؛ کاهش شدید سطح هوشیاری؛ انجام پروسیجر ابلیشن از طریق شریان؛ دریافت داروهای آرام بخش حین انجام پروسیجر
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-15, ۱۳۸۹/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
CT-89-5392
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماران مبتلا به آريتمي هاي قلبي
کد ICD-10
I49.9
توصیف کد ICD-10
Cardiac arrhythmia, unspecified
2
شرح
بی حرکتی طولانی مدت
کد ICD-10
R26.3
توصیف کد ICD-10
Immobility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله، 2، 4، 6 و 24 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی اندازه گیری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل،بلافصله،4،2، 6 و 24 ساعت پس از ابليشن
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشارسنج جيوه اي
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل،بلافصله،4،2، 6 و 24 ساعت پس از ابليشن
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد ضربانهاي قلب با دست به مدت يك دقيقه
3
شرح متغیر پیامد
ميزان خونريزي
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافصله،4،2، 6 و 24 ساعت پس از ابليشن
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گيري مساحت خونريزي روي پانسمان به كمك خط كش دو بعدب
4
شرح متغیر پیامد
ميزان هماتوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافصله،4،2، 6 و 24 ساعت پس از ابليشن
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گيري اقطار هماتوم به كمك حط كش و ضرب آنها در يكديگر و اندازه گيري مساحت هماتوم
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران گروه کنترل مراقبت روتین را دریافت کردند که حدود 6-8 ساعت (با احتساب مدت زمان انجام پروسیجر) بدون تغییر حالت، در وضعیت به پشت خوابیده قرار گرفتند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
A بيماران گروه آزمون در طول انجام پروسیجر به صورت خوابیده به پشت، سر تخت 15 درجه بالا همراه با قرار گرفتن یک تشک کوچک cm) 80 ×50×3) از ناحیه شانه تا گلوتئال و یک بالش استوانه ای شکل کوچک زیر زانوها (ایجاد خمیدگی زانوها به میزان30درجه) وضعیت داده شدند و پس از پروسیجر در حالتهای زیر قرار داده شدند: در طول ساعت اول در وضعیت خوابیده به پشت و سر تخت 30 درجه بالا ، در طول ساعت دوم سر تخت 45 درجه بالا. در طول مدت زمانی که بیماران در وضعیت خوابیده به پشت قرار داشتند ( در 2 ساعت اول)، یک بالش کوچک (80×30×3) زیر یک سمت بدن، از ناحیه شانه تا گلوتئال (وضعیت بالش هر نیم ساعت به سمت راست یا چپ بدن تغییر داده می شد) و یک بالش استوانه ای شکل کوچک زیر زانوهای آنها (ایجاد خمیدگی زانوها به میزان30 درجه) قرار داده می شد. در طول ساعت سوم سر تخت 30 درجه بالا و بيماران هر نیم ساعت به پهلوي راست یا چپ تغییر وضعیت داده می شدند. در طول ساعت چهارم، نیم ساعت اول در وضعیت خوابیده به پهلو (راست/ چپ) ، سر تخت 15 درجه بالا و در نیم ساعت دوم در وضعیت نشسته قرار گرفته و ساعت پنجم بیماران از تخت خارج مي شدند.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
در گروه آزمون B، نمونه ها در طول انجام پروسیجر دقيقا شبيه بيماران گروه A وضعیت داده شدند و پس از پروسیجر در وضعيت روتین (بدون تغییر حالت) قرار گرفتند. شدت کمردرد، فشارخون، ضربان قلب ، مقدار خونریزی و هماتوم بلافاصله پس از ورود بيماران به بخش، 2 ساعت، 4 ساعت، 6 ساعت و 24 ساعت پس از ابليشن در هر سه گروه اندازه گیری شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستانهاي شهيد فقيهي و كوثر شيراز
نام کامل فرد مسوول
هاجر حق شناس
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، دانشكده پرستاري و مامايي شيراز
شهر
شيراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز- خیابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
پریسا منصوری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)، خیابان زند، میدان نمازی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4254
فکس
ایمیل
mansoorip@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محمد حسين نيكو
موقعیت شغلی
استاديار- الکتروفیزیولوژیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان زند، دانشکده پزشکی
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1235 1087
فکس
ایمیل
mhnmp@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
هاجر حق شناس
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)، خیابان زند، میدان نمازی