چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیرمداخله آموزشی خانواده محور مبتنی برتئوری بر ارتقا رفتارهای پیشگیری کننده مادران از کم خونی فقرآهن مادران
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 300 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار PASS استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه مورد پژوهش مادران خانواده‌های ساکن در شهرستان تربت حیدریه هستند.پژوهشگر در ابتدا به مطالعه کتب و مقالات علمی معتبر و گردآوری اطلاعات لازم مرتبط با موضوع تحقیق می پردازد و بر اساس اطلاعات به دست آمده چارچوب برنامه ریزی و پرسشنامه مطابق با اهداف پژوهش تهیه و تنظیم می گردید.با نظر اساتید محترم،پژوهشگر یک مطالعه مقدماتی برای بررسی وضعیت شناختی و رفتاری مادران،بر روی مادران شهر تربت حیدریه که معرف جامعه واقعی شهرستا هستند انجام خواهد گرفت تا در طراحی مطالعه از آن استفاده شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود به پژوهش شرکت کنندگان، آگاهی از اهداف پژوهش، رضایت به مشارکت و همچنین داشتن کودک دختر سال اوّل دبستان و میانگین سن 23 تا 35 سال است.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله آموزشی: گروهی از مادران دارای فرزند دختر اوّل دبستان مورد مطالعه است که كلاس آموزشي 8 نفره در 9 گروه مختلف با بحث گروهی و بارش افکار برای ارتقای رویکرد نقشه‌نگاری مداخله برای آنها انجام می گیرد. گروه کنترل: گروهی از مادران منتخب خانواده‌های ساکن در شهرستان تربت حیدریه هستند که به عنوان مادران دارای فرزند دختر اوّل دبستان در مطالعه وارد می شوند ولی هیچ گونه مداخله آموزشی بر روی آنها صورت نخواهد گرفت و به عنوان گروه کنترل برای انجام مقایسه با گروه مداخله مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان ارتقاء رفتارهای پیشگیری کننده کم خونی فقر آهن دانش آموزان دختر کلاس اول شهرستان تربت حیدریه توسط مادران قبل و شش ماه بعد از مداخله تعیین و مقایسه می شود.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160824029512N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-04-05, ۱۴۰۱/۰۱/۱۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2022-04-05, ۱۴۰۱/۰۱/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-05, ۱۴۰۱/۰۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حسین دلشاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5222 1508
آدرس ایمیل
h.delshad@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-14, ۱۴۰۰/۰۸/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-12, ۱۴۰۱/۰۱/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله آموزشی خانواده محور مبتنی بر نظریه بر ارتقاء رفتارهای پیشگیری کننده کم خونی فقر آهن در دانش آموزان دختر کلاس اول شهرستان تربت حیدریه
عنوان عمومی کارآزمایی
مداخله آموزشی خانواده محور رفتارهای پیشگیری کننده کم خونی فقر آهن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آگاهی از اهداف پژوهش، رضایت به مشارکت، داشتن کودک دختر سال اوّل دبستان،داشتن سن 23 تا 35 سال در مادران
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت برای شرکت در پژوهش تکمیل ناقص پرسشنامه‌ها
سن
از سن 23 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 300
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی و توضیحات هر روش: روش تصادفی سازی لایه ای و با اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل در ادامه با روش نمونه گیری تصادفی ساده و با انتساب متناسب با حجم در هر یک از خوشه‌ها شرکت کنندگان (مادران دانش آموزان دختر سال اوّل دبستان) واحد تصادفی سازی: خوشه ای لایه های تصادفی سازی:ابتدا کل مادران خانواده‌های دارای فرزند دختر اوّل دبستان مورد مطالعه از میان دعوت شدگان به صورت حضوری از افراد شرکت کننده واجد شرایط در مطالعه را به زیرگروه‌هایی با ویژگی‌ها یا ویژگی‌های یکسان، که به عنوان طبقات شناخته می‌شوند، طبقه‌بندی می‌کند، سپس از گروه‌های طبقه‌بندی، نمونه‌گیری تصادفی ساده انجام می‌شود، که در آن هر عنصر در همان زیرگروه بی‌طرفانه انتخاب می‌شود. در طول هر مرحله از فرآیند نمونه گیری، به طور تصادفی و کاملاً تصادفی. ابزار تصادفی سازی: با ابزار تصادفی سازی نرم افزارآماریPASS انتخاب می شوند. نحوه ساخت توالی تصادفی: برای ایجاد توالی تصادفی در کارآزمایی های دو گروه یکی از گروه های مطالعه را شیر و گروه دیگر را خط در نظر می گیرند و براساس حجم نمونه مورد نظر به همان تعداد، سکه پرتاب می شود و افراد به دو گروه تخصیص تصادفی می یابند. توضیح درباره پنهان سازی: تصادفی سازی دو سوکور می باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مادران دارای کودک دختر سال اوّل دبستان با میانگین سن 23 تا 35 سال است از جهت اینکه جزوه گروه شاهد هستند یا مداخله کور سازی می شوند و اطلاع ندارند و همچنین محقق خبر از گروه مداخله و شاهد ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جمع‌آوری اطلاعات به صورت پرسشنامه که با روش مصاحبه توسط پژوهشگر از مادران بود انجام می گیرد.فرآیند برنامه آموزش بهداشت بر اساس چارچوب نقشه نگاری مداخله به منظور ارتقاء رفتارهای پیشگیری کننده از کم خونی فقر آهن مادران دختران کلاس اولی شهرستان تربت حیدریه است.نقشه‌نگاری مداخله یک چارچوب برنامه‌ریزی مبتنی بر نظریه و شواهد است که بارویکردی بوم‌شناختی به ارزیابی و مداخله در مسائل مرتبط با سلامت می‌پردازد. نقشه‌نگاری مداخله برای انجام تغییرات لازم در سطوح مختلف بوم شناختی بر چگونگی تغییر در رفتار افراد در معرض خطر و عاملین محیطی تمرکز می‌شود تا ضمن انجام تغییرات رفتاری به تغییر در مسئله سلامت و کیفیت زندگی منجر می شود

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
علوم پزشکی تربت حیدریه
آدرس خیابان
تربت حیدریه خ فردوسی شمالی رازی رازی۲ پلاک۱۴ طبقه۲
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9519633885
تاریخ تایید
2021-09-26, ۱۴۰۰/۰۷/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.THUMS.REC.1400.024

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کم خونی
کد ICD-10
D50
توصیف کد ICD-10
Iron deficiency anemia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پیامد اولیه: درصد رفتارهای پیشگیری کننده از کم خونی دانش آموزان دختر کلاس اول شهرستان تربت حیدریه توسط مادران"، نمره آزمایش سطح آهن خون دختران سال اوّل دبستان" و "درصد وضعیت فعالیت بدنی منظم توسط دانش آموزان دختر کلاس اول شهرستان تربت حیدریه " می باشد. تعریف درصد رفتارپیشگیری کننده: انجام رفتاربهداشتی پیش بینی شده به مفهوم انجام یک کاربهداشتی به طور همیشگی و متوالی حداقل در مت 6 ماه بوده که در پی آن فرد می تواند بدون مشکل آن کاربهداشتی را انجام دهد. تعریف سطح آهن خون: میزان آهن موجود در سرم یا خون افراد را می گویند. تعریف فعالیت بدنی: به هرگونه فعالیت یا حرکت بدن که در اثر انقباض و انبساط عضلات اسکلتی ایجاد شده و نیازمند صرف انرژی است، فعالیت بدنی گفته می شود . میزان مصرف قرص آهن در دوران بارداری در مادران به معنی مصرف کامل دوره قرص آهن در دوران بارداری است و نیز پیامدهای دیگر شامل نمره نگرش، مطالعه نگرش به مفهوم باور یک فرد درباره مطلوبیت یا نامطلوب بودن رفتارهای پیشگیری کننده از کم خونی دانش آموزان دختر کلاس اول است که براساس سوال های موجود و مرتبط در ابزار مطالعه مورد سنجش قرار گرفته است. آگاهی از رفتارهای پیشگیری کننده و رفتار مادران است.آگاهی مادران مورد مطالعه در خصوص رفتارهای پیشگیری کننده از کم خونی دانش آموزان که بر اساس پاسخ های آنان به سوالات مربوطه در پرسشنامه سنجیده خواهد شد.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ، بعد و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خوداظهاری،ابزار رفتارهای پیشگیری کننده کم خونی کودکان بر طبق پروتکل نقشه نگاری مداخله

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله آموزشی: گروهی از مادران دارای فرزند دختر اوّل دبستان مورد مطالعه است که كلاس آموزشي 8 نفره در 9 گروه مختلف با بحث گروهی و بارش افکار برای ارتقای رویکرد نقشه‌نگاری مداخله برای آنها انجام می گیرد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروهی از مادران منتخب خانواده‌های ساکن در شهرستان تربت حیدریه هستند که به عنوان مادران دارای فرزند دختر اوّل دبستان در مطالعه وارد می شوند ولی هیچ گونه مداخله آموزشی بر روی آنها صورت نخواهد گرفت و به عنوان گروه کنترل برای انجام مقایسه با گروه مداخله، مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تربت حیدریه
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین دلشاد
آدرس خیابان
فردوسی شمالی رازی رازی۲ پلاک۱۴ طبقه۲
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9519633885
تلفن
+98 51 5222 1508
ایمیل
delshad264@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تربت حیدریه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محمد احمدی سلیمانی
آدرس خیابان
تربت حیدریه رازی رازی1
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9519633787
تلفن
+98 51 5228 6065
ایمیل
ahmadim1@thums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://edu-res.thums.ac.ir/%D9%BE%DA%98%D9%88%D9%87%D8%B4
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تربت حیدریه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تربت حیدریه
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین دلشاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
فردوسی شمالی رازی رازی۲ پلاک۱۴ طبقه۲
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9519633885
تلفن
+98 51 5222 1508
ایمیل
delshadmh1@thums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تربت حیدریه
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین دلشاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خ فردوسی خ رازی رازی2 پلاک14 طبقه2
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9519633885
تلفن
+98 51 5222 1508
فکس
+98 51 5222 1508
ایمیل
h.delshad@modares.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تربت حیدریه
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین دلشاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خ فردوسی خ رازی رازی2 پلاک14 طبقه2
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9519633885
تلفن
+98 51 5222 1508
فکس
+98 51 5222 1508
ایمیل
h.delshad@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://delshad264.blogfa.com/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
این بخش حاوی اطلاعاتی است که در نسخه جدید IRCT پشتیبانی نمیشود. شما باید این اطلاعات را ویرایش کرده و محتوای موجود را در قالب نسخه جدید برنامه وارد کنید. محتوای داده قبلی در زیر برای شما نشان داده شده است. لطفا آنرا کپی نموده و در محل مربوطه وارد نمایید. لطفا از انتقال تمامی محتوای قبلی به ساختار جدید اطمینان حاصل کنید. لطفا توجه داشته باشید در بازدید‌های آینده محتوای قبلی حذف و فقط محتوای انتقال داده شده در سایت موجود خواهد بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
این بخش حاوی اطلاعاتی است که در نسخه جدید IRCT پشتیبانی نمیشود. شما باید این اطلاعات را ویرایش کرده و محتوای موجود را در قالب نسخه جدید برنامه وارد کنید. محتوای داده قبلی در زیر برای شما نشان داده شده است. لطفا آنرا کپی نموده و در محل مربوطه وارد نمایید. لطفا از انتقال تمامی محتوای قبلی به ساختار جدید اطمینان حاصل کنید. لطفا توجه داشته باشید در بازدید‌های آینده محتوای قبلی حذف و فقط محتوای انتقال داده شده در سایت موجود خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
این بخش حاوی اطلاعاتی است که در نسخه جدید IRCT پشتیبانی نمیشود. شما باید این اطلاعات را ویرایش کرده و محتوای موجود را در قالب نسخه جدید برنامه وارد کنید. محتوای داده قبلی در زیر برای شما نشان داده شده است. لطفا آنرا کپی نموده و در محل مربوطه وارد نمایید. لطفا از انتقال تمامی محتوای قبلی به ساختار جدید اطمینان حاصل کنید. لطفا توجه داشته باشید در بازدید‌های آینده محتوای قبلی حذف و فقط محتوای انتقال داده شده در سایت موجود خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
این بخش حاوی اطلاعاتی است که در نسخه جدید IRCT پشتیبانی نمیشود. شما باید این اطلاعات را ویرایش کرده و محتوای موجود را در قالب نسخه جدید برنامه وارد کنید. محتوای داده قبلی در زیر برای شما نشان داده شده است. لطفا آنرا کپی نموده و در محل مربوطه وارد نمایید. لطفا از انتقال تمامی محتوای قبلی به ساختار جدید اطمینان حاصل کنید. لطفا توجه داشته باشید در بازدید‌های آینده محتوای قبلی حذف و فقط محتوای انتقال داده شده در سایت موجود خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
این بخش حاوی اطلاعاتی است که در نسخه جدید IRCT پشتیبانی نمیشود. شما باید این اطلاعات را ویرایش کرده و محتوای موجود را در قالب نسخه جدید برنامه وارد کنید. محتوای داده قبلی در زیر برای شما نشان داده شده است. لطفا آنرا کپی نموده و در محل مربوطه وارد نمایید. لطفا از انتقال تمامی محتوای قبلی به ساختار جدید اطمینان حاصل کنید. لطفا توجه داشته باشید در بازدید‌های آینده محتوای قبلی حذف و فقط محتوای انتقال داده شده در سایت موجود خواهد بود.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
این بخش حاوی اطلاعاتی است که در نسخه جدید IRCT پشتیبانی نمیشود. شما باید این اطلاعات را ویرایش کرده و محتوای موجود را در قالب نسخه جدید برنامه وارد کنید. محتوای داده قبلی در زیر برای شما نشان داده شده است. لطفا آنرا کپی نموده و در محل مربوطه وارد نمایید. لطفا از انتقال تمامی محتوای قبلی به ساختار جدید اطمینان حاصل کنید. لطفا توجه داشته باشید در بازدید‌های آینده محتوای قبلی حذف و فقط محتوای انتقال داده شده در سایت موجود خواهد بود.
سایر توضیحات
این بخش حاوی اطلاعاتی است که در نسخه جدید IRCT پشتیبانی نمیشود. شما باید این اطلاعات را ویرایش کرده و محتوای موجود را در قالب نسخه جدید برنامه وارد کنید. محتوای داده قبلی در زیر برای شما نشان داده شده است. لطفا آنرا کپی نموده و در محل مربوطه وارد نمایید. لطفا از انتقال تمامی محتوای قبلی به ساختار جدید اطمینان حاصل کنید. لطفا توجه داشته باشید در بازدید‌های آینده محتوای قبلی حذف و فقط محتوای انتقال داده شده در سایت موجود خواهد بود.
در حال خواندن...