بررسی تاثیر داروی کلونیدین خوراکی بر علائم نروپاتی محیطی در بیماران دیابتی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعیین تاثیر داروی کلونیدین خوراکی بر علائم نروپاتی محیطی در بیماران دیابتی.

در این کارآزمایی بالینی، تعداد 70 بیمار که بر اساس معیار های ورود به مطالعه انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی به دو گروه آزمایش و کنترل تقسیم خواهند شد و پرسشنامه های مربوطه برای هر بیمار در ابتدای مطالعه 2 ،4 و 8 هفته بعد از مداخله پر خواهند شد و سپس اطلاعات به دست آمده مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. در این مطالعه از پرسش نامه میشیگان ،مقیاس درد مک گیل و استفاده خواهد شد.

این مطالعه در بین بیماران دیابتی مراجعه کننده به درمانگاه دیابت شهر یاسوج که دچار نروپاتی هستند انجام خواهد شد. بیماران و محقق این مطالعه که وظیفه معاینه بیماران در هر بار مراجعه را دارد از نحوه درمان بیماران و گروه بندی آنان بی اطلاع خواهد بود. بیماران به مدت 2 ماه مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.

معیار های ورود 1. بیماران مبتلا به دیابت نوع دو که دارای علائم مربوط به نوروپاتی محیطی باشند. 2. نداشتن بیماری های مزمن مانند (بیماری قلبی-عروقی، کلیوی و اختلال غده تیروئید)، نرولوژی یا روانپزشکی شدید 3. باردار و یا در حال شیر دهی نباشند. 4. عدم مصرف داروهایی که در تشدید یا تخفیف نوروپاتی موثرند 5. سن بین 30 تا 60 سالگی معیار های خروج داشتن نوروپاتی به دلایل اثبات شده دیگری به جز دیابت داشتن حساسیت شدید به داروی کلونیدین

در این مطالعه بیماران به دو گروه آزمایش که علاوه بر دریافت درمان معمول نروپاتی دیابت، (داروی گاباپنتین)، از داروی کلونیدین با دوز 0.2 میلی گرم استفاده میشود. گروه شاهد نیز درمان معمول یعنی گاباپنتین را دریافت خواهند کرد.

شدت نروپاتی ،درد

به طور تصادفی به دو گروه آزمایش و شاهد تقسیم خواهند شد. تصادفی سازی به روش بر زدن کارت ها انجام خواهدشد. در اين روش تعدادي كارت بـه انتخاب پژوهشگر به عنوان گـروه اول و همـان تعداد كارت براي گروههاي بعدي در نظر گرفته ميشود؛ سپس با ادغام كردن كـارتهـا بـا هـم يـك كـارت برداشته می شود و تخصيص آن ثبت مي شـود و آن كـارت مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگردانده ميشود. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر برداشته می شود. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد. ضمناً تعداد كارتها الزامـاً برابر با تعداد نمونه كل نميباشد. به طور مثـال در مطالعهاي سه گروهـي بـا حجـم نمونـه 300 نفر و با نسبت گروهها 1:1 ميتـوان 3 كـارت را براي هر گروه آماده كرد.

محقق بدون اطلاع از گروه بیماران کارهای معاینه بالینی را انجام خواهد داد و اطلاعات را ثبت خواهد کرد.

فایل spss داده ها شامل گروه ها و متغیر های اصلی و دموگرافیک

بعد از چاپ مقاله مستخرج از طرح

کسانی که با نویسنده مسئول طرح مکاتبه کرده و دلیل لازم را برای دریافت فایل داشته باشند

در این مورد تصمیمی نگرفته ایم و بعد از بررسی درخواست تصمیم گیری خواهد شد

سید مجید احمدی

متقاضی در خواست خود را از طریق ایمیل ارسال کند و بعد از کسب اجازه از تمامی همکاران طرح در صورت موافقت همکاران با تقاضای او ، داده ها برای او ارسال خواهند شد