بررسی اثر بخشی عصاره زردچوبه ( کورکومین) در روشن شدن رنگ لب

تعیین اثربخشی عصاره زردچوبه در روشن شدن رنگ لب

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، باگروه های موازی ، یک سویه کور،تصادفی شده، فاز2-3 بر روی 56 بیمار

این مطالعه به صورت مداخله ای می باشد که بر روی مراجعین به درمانگاه پوست بیمارستان پیامبر اعظم با شکایت تیرگی لب انجام می شود. افراد به دو گروه به طور تصادفی تقسیم می شوند. یک گروه به عنوان شاهد و یک گروه به عنوان گروه مداخله(مورد) انتخاب می شود.. به گروه مداخله محصول درمانی که بالم لب بر پایه کورکومین می باشد داده می شود و به افراد گروه شاهد بالم لب فاقد کورکومین داده می شود. بالم لب باید هر 4 ساعت بر روی لب مالیده شود. همه افراد هر دو گروه ماهانه به روش تصویر برداری از لب به مدت 6 ماه پیگیری شده و نتایج ثبت می شود .شرکت کنندگان به طور مستمر مورد پایش قرار میگیرند و در صورت بروز هرگونه عارضه مصرف محصول متوقف می گردد.

شرایط ورود: وجود تیرگی لب و سالم بودن کامل پوست لب قبل از مطالعه شرایط عدم ورود: 1.وجود ضایعات پوستی یا هرگونه زخم یا التهاب روی لب قبل از انجام مطالعه 2.سابقه بروز واکنش حساسیتی به کورکومین

به گروه مداخله محصول درمانی که بالم لب بر پایه کورکومین می باشد داده می شود و به افراد گروه شاهد بالم لب فاقد کورکومین داده می شود. بالم لب باید هر 4 ساعت بر روی لب مالیده شود.

میزان روشن شدن رنگ لب

مطالعه از نوع کارآزمایی باليني تصادفی ساده یک سویه کور است که در آن ۵۶ بيمار را بصورت تصادفی ساده با روش نمونه گیری در دسترس از میان بیماران با مشکل تیرگی لب که به درمانگاه پوست پیامبراعظم بندرعباس مراجعه می کنند را پس از بررسی معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه می کنیم. ابتدا ۵۶ پاکت کوچک همسان که درون ۲۸ پاکت روی برگه ای حرف A و درون ۲۸ پاکت روی برگه ای حرف B نوشته شده است تهیه و از هر بیمار در بدو ورود خواسته میشود یکی از پاکتها را بصورت تصادفی از بین پاکتها که قبلا بصورت مخلوط در جعبه ای قرار داده شده اند انتخاب و هنگام مراجعه به پزشک پاکت را به پزشک ارائه دهند بیمار از محتویات پاکت هیچ اطلاعی ندارد اما پزشک با رؤیت حرف A (گروه مورد) یا حرف B (گروه شاهد) از اینکه بیمار در چه گروهی قرار بگیرد مطلع می شود و پروسه درمان خود را بر اساس پروتکل مربوطه شروع می کند. “

شرکت کنندگان گروه شاهد با دریافت محصول درمانی بدون ماده مورد ارزیابی در مطالعه (کورکومین) به عنوان گروه کور می باشند. این گروه بالم لب بدون کورکومین دریافت می کنند

پیامد اصلی مطالعه به صورت غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دسترسی 6ماه پس از اتمام مطالعه

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی وعلمی و صنعت داروسازی

افراد محقق در زمینه زیبایی و داروسازان

دکتر صدیقه توکلی، بندرعباس دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان 00987633333280

تماس با دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان