مقایسه اثر بخشی انجام یکباره و دوباره ی روش PRP و عدم انجام آن در سه گروه زنان دارای حداقل دو بار یا بیشتر شکست بارداری در انتقال جنین با کیفیت بالا که کاندید فریز جنین در سیکل انتقال جنینی هستند

بررسی اثر بخشی PRP بر میزان بارداری و نیز مقایسه تفاوت انجام آن در یک یا دو مرحله

در این مطالعه که به صورت موازی انجام خواهد شد تعداد ۱۸۰ زن که به روش سه بلوک تصادفی سازی شده اند در سه گروه ۶۰ نفره با هم مقایسه خواهند شد، تمامی گروه ها دو نوبت جهت دریافت PRP مراجعه می کنند که یکی در روز ۸ ام قاعدگی و دیگری ۴۸ ساعت قبل از انتقال است.

این مطالعه در دو بیمارستان زینبیه و مادر و کودک انجام میشود

داشتن رضایت برای ورود به مطالعه سن <40 سال شاخص توده بدنی (BMI ) <30 کیلوگرم بر متر مربع

این مطالعه شامل سه گروه ۶۰ نفره از زنان با دو بار یا بیشتر شکست مکرر لانه گزینی است که در گروه اول به عنوان گروه کنترل هیچ گونه PRP انفوزیون نمی شود و تنها کاتتر خالی وارد حفره رحم می شود. دو گروه دیگر به عنوان گروه های مداخله می باشند که یکی از آن ها یک نوبت کاتتر خالی و در نوبت دوم کاتتر حاوی PRP وارد حفره رحم می شود و گروه دیگر دو نوبت کاتتر حاوی PRP داخل حفره رحم انفوزیون می گردد.

پیامد طرح ، بارداری یا عدم بارداری بیماران به دنبال انفوزیون PRP است.

در این مطالعه از روش تصادفی سازی سه بلوک استفاده شده است. این مطالعه در دو بیمارستان حضرت زینب و مادر و کودک غدیر انجام می شود. به طور تصادفی و بدون اطلاع محقق و تیم ارزیابی کننده و تنها با اطلاع مراقب بالینی، افراد در هر دو بیمارستان با روش سه بلوک تصادفی سازی شده و هر سه بیمار مراجعه کننده به ترتیب در گروه های کنترل و مداخله یک و مداخله دو تقسیم می شوند که طبق این روش با توجه به مجموع تعداد ۱۸۰ نفری مطالعه در نهایت ۶۰ نفر در هر یک از بلوک ها به طور تصادفی قرار می گیرند. انتساب افراد به گروه های مطالعه بدین صورت خواهد بود که از هر سه نفر مراجعه کننده ،مطابق با لیست حاوی کدهای انتساب تولید شده در پروسه ی انتساب تصادفی، یک کد به فرد داده شده که مشخص میکند هر فرد در چه گروهی قرار میگیرد. با توجه به کورسازی اعضای ارزیابی کننده و محقق در این روش تخصیص تصادفی، سعی شده تورش در مطالعه به حداقل ممکن کاهش یابد.

مطالعه دوسوکور یا Double blind بوده و در آن بیماران و محقق اطلاعی از ترتیب توزیع تصادفی بیماران ندارند و تنها مجری طرح از آن اطلاع دارد. نمونه گیری خونی از تمام بیماران به صورت مشابه جهت آماده سازی PRP صورت می گیرد. میدان دید بیمار توسط پرده ای که بین بیمار و مراقب بالینی است محدود شده است. در گروه کنترل که هیچ گونه PRP دریافت نمی کنند مانند سایر بیماران روی تخت مربوطه خوابیده و در هر دو نوبت مراجعه تنها کاتتر خالی بدون PRP وارد حفره ی رحم بیمار می شود. در گروه دوم در نوبت اول مراجعه کاتتر خالی و در نوبت دوم مراجعه کاتتر حاوی PRP در حفره ی رحم انفوزیون می شود. در گروه سوم بیماران در هر دو نوبت مراجعه کاتتر حاوی PRP برای بیمار در حفره ی رحم انفوزیون می شود.