بررسی مقایسه ای اثر بخشی و ایمنی ریوارکسابان و انوکساپارین زیر جلدی در پیشگیری از وقوع وقایع ترومبوامبویک وریدی پس از اعمال جراحی وسیله گذاری ستون فقرات

در این مطالعه وقایع هموراژیک ناشی از مصرف ریوارکسابان و انوکساپارین بررسی خواهد شد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این مطالعه در مرکز اموزشی درمانی الزهرا انجام خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه: تمامی بیمارانی که تحت اعمال وسیله گذاری ستون فقرات قرار میگرند رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه ریسک بالای بیمار از نظر ترومبو آمبولی وریدی معیار خروج از مطالعه: مصرف انتی کواگولانت در 3 ماه اخیر، ازمایش ادراری با خون مثبت پورپورا و یا هماتوم جلدی خونریزی فعال و یا وجود احتمال خونریزی بالا، وجود کانسر فعال بعنوان بیماری زمینه ای یا کانسر درمان شده در 6 ماه اخیر، بستری در منزل و عدم تحرک برای بیش از 3 روز، وجود شاخص توده بدنی بیشتر از 35، سابقه ترومبوز یا آمبولی ریه داشته باشد و مصرف بیش از 20 عدد سیگار در روز

گروه مداخله تجویز قرص ریوارکسابان 15 میلی گرم و گروه شاهد تجویز امپول زیر جلدی انوکساپارین 1 mg / kg /day

وقوع ترومبوامبولی وریدی

برای تصادفی سازی از فانکشن رندوم نرم افزار اکسل براساس شماره پرونده بیمار استفاده خواهد شد. بیماران مبتلا به بیماران تحت اعمال جراحی ستون فقرات براساس شماره پرونده در برنامه اکسل وارد شدند و براساس دکمه رندوم در دو گروه مورد و شاهد تقسیم شدند. جمعا دو گروه 35نفری بودند. بدین صورت که شماره پرونده ها در برنامه اکسل وارد شد سپس از دستور دیتا آنالیز، رندوم نامبر انتخاب می گردد. این مطالعه دارای 2گروه است که می‌توان آن‌ها را به ترتیب از ۱ تا 2شماره‌گذاری کرد. همچنین می‌خواهیم در هر گروه 200 نفر قرار گیرند. در نتیجه باید دنباله ۱ تا 2، هر دفعه 100بار تکرار شوند. واضح است که تکرار هر عدد، در هر گروه، یکبار اتفاق می‌افتد پس گزینه repeating each number را ۱ انتخاب کرده و repeating the sequence را 100انتخاب می‌کنیم. به این ترتیب 200 عدد تولید خواهد شد.