چکیده پروتکل

چکیده
اين مطالعه به منظور بررسى تأثير بالينى استفاده از آدامس چاى سبز بر ژنژيويت انجام شده است. طراحى مطالعه به صورت تصافى بود. دراين تحقيق بالينى كنترل شده٢٢ بيمار به عنوان مصرف كننده آدامس پلاسبو و٢٣ بيمار به عنوان گروه مصرف كننده آدامس چاى سبز انتخاب شدند. معيارهاى خروج از مطالعه: داشتن بيمارى سيستميك، مصرف داروهاى مؤثر برلثه، داشتن كمتر از٢٠دندان، مصرف دخانيات و باردارى بود. دراين مطالعه براى بيماران عمل جرم گيرى انجام نشد زيرا بر روى اندازه گيرى نتايج مؤثر بود. درابتداي مطالعه وضعيت پريودنتال و بهداشت دهان بيماران بررسى شد. در جلسه اول از بيماران به روشan stimulated براى تستIL1a بزاق تهيه شد وعلاوه برآن شاخص هاى پلاك پروگزيما ل(API) و خونريزى سالكوس(SBI) اندازه گيرى شد. درهمان جلسه به هر فرد٤٢ آدامس داده شد كه بايد روزى ٢ آدامس ىكى صبح ، يكى شب و هر كدام حدود٢٠ دقيقه جويده شوند. ٧روز بعد از جلسه اول فقط شاخص ها اندازه گيرى شدند و٢١ روز بعد از جلسه ى اول تمام اندازه گيرى ها تكرار شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201403155570N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-04-12, ۱۳۹۳/۰۱/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-12, ۱۳۹۳/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریچهر بهفرنیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1666 1707
آدرس ایمیل
behfarnia@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-09, ۱۳۹۲/۰۶/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-25, ۱۳۹۲/۱۱/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسى كلينيكى وپاتولوژيكى تأثير آدامس حاوى چاى سبز بر پريودنتال ژنژيويت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثير آدامس حاوى چاى سبز بر التهاب لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاى ورود: ابتلا به ژنزيويت، داشتن همكارى قابل قبول و داشتن بيش از ٢٠ دندان. معيارهاى خروج:داشتن بيمارى سيستميك، مصرف داروهاى مؤثر بر لثه، مصرف دخانيات، باردارى.
سن
از سن 28 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2013-09-18, ۱۳۹۲/۰۶/۲۷
کد کمیته اخلاق
393031

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ژنژیویت
کد ICD-10
KO5
توصیف کد ICD-10
Gingivitis and periodontal diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص پلاک پروگزیمال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع مطالعه ،7 روز بعد از شروع ،21 روز بعد از شروع
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزیابی کلینیکی به وسیله پروب پریودنتال

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فاکتور پیش التهابی IL1a
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع مطالعه، 21 روز بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست الیزا

2

شرح متغیر پیامد
ایندکس خونریزی لثه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع مطالعه ،7 روز بعد از شروع ،21 روز بعد از شروع
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزیابی کلینیکال که در آن عمل پروبینگ به وسیله پروب پریودنتال انجام می شود

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه آزمایش: آموزش بهداشت، مصرف آدامس چای سبز تا21 روز بعد از شروع مطالعه ، روزی 2تا
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه کنترل: آموزش بهداشت، مصرف آدامس پلاسبو از شروع مطالعه تا 21روز بعد ، روزی 2تا
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش پریو دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، ایران
نام کامل فرد مسوول
پریچهر بهفرنیا
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
صفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امید ثوابی
آدرس خیابان
هزار جریب، معاونت تحقیقات و فن آوری دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده ندانپزشکی دانشکاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پریچهر بهفرنیا
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 1666 1707
فکس
+98 31 1668 7080
ایمیل
behfarnia@den.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشکاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پریچهر بهفرنیا
موقعیت شغلی
استاد یار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 1666 1707
فکس
+98 31 1668 7080
ایمیل
behfarnia@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشکاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پریچهر بهفرنیا
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشکده دندانپزشکی، دانشکاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 1666 1707
فکس
+98 31 1668 7080
ایمیل
behfarnia@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...